Rocky Sleep -tutkimus

Tausta: Vauvojen käyttäytymishäiriöt vaikuttavat jopa 50 %:iin vauvoista, voivat jatkua ja voivat vaikuttaa haitallisiin kehitystuloksiin. Jatkuvat lyhyet yöunet 5–29 kuukauden iässä on yhdistetty enemmän yliaktiivisuuteen ja tarkkaamattomuuteen sekä vanhempien lasten kognitiivisten tehtävien heikkenemiseen. Vauvojen unihäiriöt liittyvät myös vanhempien stressiin, väsymykseen ja perhejännitteisiin sekä äidin masennukseen. Terveydenhuollon ammattilaiset eivät usein tunnista ja käsittele vauvojen unihäiriöitä, ja yli 40 kirjaa ja monet verkkosivustot tarjoavat ristiriitaisia ​​neuvoja. Interventiot, jotka on suunnattu muuttamaan vanhempien kognitiota ja käyttäytymistä, ovat vähentäneet pikkulasten yöheräämistä ja vähentäneet vanhempien ahdistusta; Tarvitaan kuitenkin edullisia, lyhytaikaisia ​​ryhmätoimenpiteitä, joilla parannetaan imeväisten unihäiriöitä ja vähennetään ristiriitaisten neuvojen vaikutuksia. Vanhempien tieto pikkulasten unesta vaikuttaa heidän käyttäytymiseensa nukkumaanmenohetkellä ja reaktioihin öiseen heräämiseen. Yhdistetyt kognitiiviset käyttäytymismenetelmät voivat muuttaa näitä tekijöitä ja parantaa tuloksia.

Tutkimuksen suunnittelu: Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka on suunnattu 6–8 kuukauden ikäisille vauvoille, jotka heräävät yöllä ja itkevät. Tutkimus on jaettu paikallisten terveyskeskusten mukaan ja sokkoanalyysi aktigrafisista/unipäiväkirjan tiedoista. Ensisijainen kysymys: vanhemmat, joilla on vauvoja, joilla on käyttäytymisongelmia, ovat vanhempia, jotka on satunnaistettu kognitiivis-käyttäytymiseen perustuvaan uniinterventioon verrattuna vanhempiin, jotka on satunnaistettu ryhmäkognitiivis-käyttäytymisturvallisuusinterventioon, joka enemmän tai vähemmän todennäköisesti: a) tunnistaa lapsensa vakavaksi unihäiriöksi tai b) ) saada lapsensa heräämään harvemmin kuin keskimäärin 2 kertaa yössä 5 yön aikana aktigrafian avulla? Osallistumiskriteerit: Biologiset tai adoptiovanhemmat, jotka: 1) lukevat ja puhuvat englantia, 2) heillä on puhelin ja 3) ovat kahden vanhemman tai yksinhuoltajaperheissä. Vauvat, jotka ovat: 1) terveitä, 2) 5,5–8 kuukauden ikäisiä ja 3) jotka on tutkittu ja joilla on todettu unihäiriöitä.

Poissulkemiskriteerit: Vauvat, joilla on: 1) unihäiriön orgaaniset syyt, 2) kehitysvamma ja 3) krooniset neurologiset tai hengityselinten sairaudet. Vanhemmat, joilla on 1) diagnosoitu masennus, 2) diagnosoitu unihäiriö ja 3) pysyvä yövuorotyö.

Otoskoko: Ryhmä satunnaistaa 240 perhettä, joissa on lapsia kontrolli- tai koeryhmään.

Interventio: Rekrytoimme perheitä ohjelmien kautta yhteisön 5 terveyskeskuksessa, Vancouver Coastal Health Website -sivustossa ja Newborn Hotline -palvelussa. Ennen satunnaistamista koe- ja kontrolliryhmät seulotaan vauvojen uniongelmien varalta, ja ne tarjoavat perustiedot kyselylomakkeella (unikognitio, masennus, unen laatu ja väsymys), pikkulasten unipäiväkirjoilla ja aktigrafialla. Interventiolla on korkea ekologinen pätevyys, koska terveydenhoitajat tarjoavat ryhmämuodon, jossa on 1 opetuskerta ja neljä puhelua yhteisöllisissä olosuhteissa. Koeryhmä ja kontrolliryhmä saavat lyhyen 2 tunnin opetusistunnon kognition ja käyttäytymisen muuttamiseksi vauvojen uniongelmien ja lasten turvallisuuden hallitsemiseksi. Koeryhmälle kognitiot sisältävät ajatuksia vauvan normaalista unesta ja vauvan itsensä rauhoittumisen tarkoituksenmukaisuudesta kehityksen kannalta. Molemmat ryhmät saavat kahden viikon puhelintukea kahdesti viikossa.

Ensisijainen tulos: Merkittävä vauvan unihäiriö mitattuna yhdistelmämittauksella, joka koostuu siitä, että jompikumpi vanhemmista ilmoittaa vakavasta uniongelmasta TAI keskimääräiset aktigrafiset heräämiset yli 2 yötä kohden keskimäärin 5 yön aikana 6 viikkoa opetuskerran jälkeen. Kontrolliryhmä saa unilehtisen 6 viikon kuluttua ja koeryhmä turvalehtisen.

Analyysi: Kaikki analyysit noudattavat intent-to-treat -periaatetta. Käytämme Fisherin tarkkaa testiä verrataksemme vakavien ongelmien tai heräämiskertojen pääasiallisen yhdistelmämme tulosesiintymisiä, joiden keskiarvo on yli 2 per yö 5 yön aikana ryhmien välillä. Arvioimme terveysyksiköiden välistä vaihtelua logistisella regressiolla, joka sisältää termit terveysyksikölle ja terveysyksikölle hoitovuorovaikutuksen mukaan.

Merkitys: Kokeilu valmistuu 30 kuukaudessa, ja sillä on potentiaalia rakentaa yhteisön terveydenhoitajien valmiuksia tarjota järjestelmällisiä ohjelmia imeväisten uniongelmien hallintaan.