Badanie Rocky Sleep

Tło: Behawioralne problemy ze snem u niemowląt dotykają do 50% niemowląt, mogą się utrzymywać i mogą przyczyniać się do niekorzystnych wyników rozwojowych. Uporczywe krótkie okresy snu nocnego w wieku od 5 do 29 miesięcy są związane z większą nadpobudliwością i nieuwagą oraz niższymi zdolnościami w zakresie zadań poznawczych u starszych dzieci. Problemy ze snem u niemowląt są również związane ze stresem rodziców, zmęczeniem i napięciem rodzinnym oraz depresją matki. Pracownicy służby zdrowia często nie rozpoznają i nie leczą problemów ze snem niemowląt, a ponad 40 książek i wiele stron internetowych zawiera sprzeczne porady. Interwencje ukierunkowane na zmianę sposobu myślenia i zachowań rodziców zmniejszyły liczbę nocnych przebudzeń niemowląt i zmniejszyły niepokój rodziców; potrzebne są jednak niedrogie, krótkoterminowe interwencje grupowe w celu poprawy problemów ze snem niemowląt i zmniejszenia skutków sprzecznych porad. Wiedza rodziców na temat snu niemowląt wpływa na ich zachowania przed snem i reakcje na nocne budzenie. Połączone podejścia poznawczo-behawioralne mogą modyfikować te czynniki i poprawiać wyniki.

Projekt badania: Badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem skierowanym do niemowląt w wieku od 6 do 8 miesięcy, które budzą się w nocy i płaczą, z podziałem na grupy przez lokalne ośrodki zdrowia i zaślepioną analizą danych aktygraficznych/dziennika snu. Pytanie podstawowe: W populacji rodzice, których niemowlęta mają behawioralne problemy ze snem, są rodzicami przydzielonymi losowo do grupy poznawczo-behawioralnej interwencji związanej ze snem w porównaniu z rodzicami przydzielonymi losowo do grupy poznawczo-behawioralnej interwencji dotyczącej bezpieczeństwa z mniejszym lub większym prawdopodobieństwem: a) rozpoznają, że ich dziecko ma poważne problemy ze snem lub b ), aby ich dziecko budziło się mniej niż średnio 2 razy w ciągu nocy przez 5 nocy metodą aktygrafii? Kryteria włączenia: Rodzice biologiczni lub adopcyjni, którzy: 1) czytają i mówią po angielsku, 2) mają dostęp do telefonu, oraz 3) są w rodzinach z dwojgiem rodziców lub samotnych rodziców. Niemowlęta, które są: 1) zdrowe, 2) w wieku od 5,5 do 8 miesięcy oraz 3) zostały przebadane i wykryto u nich problemy ze snem.

Kryteria wykluczenia: Niemowlęta z: 1) organicznymi przyczynami zaburzeń snu, 2) upośledzeniem rozwojowym oraz 3) przewlekłymi schorzeniami neurologicznymi lub oddechowymi. Rodzice z 1) rozpoznaną depresją, 2) zdiagnozowanymi problemami ze snem, 3) stałą pracą na zmiany nocne.

Wielkość próby: Zespół losowo przydzieli 240 rodzin z niemowlętami do grupy kontrolnej lub eksperymentalnej.

Interwencja: Będziemy rekrutować rodziny poprzez programy w lokalnych ośrodkach zdrowia 5, na stronie internetowej Vancouver Coastal Health oraz na gorącej linii dla noworodków. Przed randomizacją grupy eksperymentalne i kontrolne zostaną przebadane pod kątem problemów ze snem niemowląt i dostarczą danych wyjściowych za pomocą kwestionariusza (poznanie podczas snu, depresja, jakość snu i zmęczenie), dzienników snu niemowląt i aktygrafii. Interwencja ma wysoką wartość ekologiczną, ponieważ pielęgniarki zdrowia publicznego będą oferować format grupowy z 1 sesją dydaktyczną i czterema rozmowami telefonicznymi w środowisku lokalnym. Grupa eksperymentalna i grupa kontrolna wezmą udział w krótkiej 2-godzinnej sesji szkoleniowej, aby zmienić sposób myślenia i zachowanie, aby odpowiednio poradzić sobie z problemami ze snem niemowląt i bezpieczeństwem niemowląt. W przypadku grupy eksperymentalnej poznanie obejmuje myśli o normalnym śnie niemowlęcia i rozwojowej stosowności samouspokajania się niemowlęcia. Obie grupy otrzymają dwutygodniowe wsparcie telefoniczne dwa razy w tygodniu.

Główny wynik: Znaczące zaburzenie snu u niemowlęcia mierzone za pomocą złożonej miary, na którą składa się zgłoszenie przez któregokolwiek z rodziców poważnych problemów ze snem LUB średnie aktygraficzne przebudzenia większe niż 2 na noc, uśrednione w ciągu 5 nocy po 6 tygodniach od sesji dydaktycznej. Grupa kontrolna otrzyma broszurę dotyczącą snu po 6 tygodniach, a grupa eksperymentalna otrzyma broszurę dotyczącą bezpieczeństwa.

Analiza: Wszystkie analizy będą zgodne z zasadą zamiaru leczenia. Zastosujemy dokładny test Fishera, aby porównać rozpowszechnienie wyników naszego głównego zestawu poważnych problemów lub przebudzeń średnio ponad 2 na noc w ciągu 5 nocy między grupami. Ocenimy różnice między jednostkami zdrowia za pomocą regresji logistycznej, obejmującej warunki dla jednostki zdrowia i jednostki zdrowia według interakcji leczenia.

Znaczenie: Próba zostanie zakończona za 30 miesięcy i ma potencjał do zbudowania zdolności pielęgniarek środowiskowych do oferowania systematycznych programów radzenia sobie z problemami ze snem niemowląt.