The Rocky Sleep Study

Bakgrund: Spädbarns beteendemässiga sömnproblem påverkar upp till 50 % av spädbarnen, kan kvarstå och kan bidra till negativa utvecklingsresultat. Ihållande korta nattsömnperioder från 5- till 29 månaders ålder har associerats med mer hyperaktivitet och ouppmärksamhet, och lägre förmågor vid kognitiva uppgifter för äldre barn. Sömnproblem hos spädbarn är också förknippade med föräldrars stress, trötthet och familjespänningar och moderns depression. Vårdpersonal misslyckas ofta med att känna igen och behandla spädbarns sömnproblem och över 40 böcker och många webbplatser ger motstridiga råd. Interventioner riktade mot att förändra föräldrars kognitioner och beteenden har minskat spädbarns nattvakna och minskat föräldrarnas nöd; men det behövs billiga, kortsiktiga gruppinterventioner för att förbättra spädbarns sömnproblem och minska effekterna av motstridiga råd. Föräldrars kunskap om spädbarnssömn påverkar deras beteenden vid läggdags och reaktioner på nattvaken. Kombinerade kognitiva beteenden kan modifiera dessa faktorer och förbättra resultaten.

Forskningsdesign: Studien är en randomiserad kontrollerad studie riktad mot 6 till 8 månader gamla spädbarn som vaknar på natten och gråter, med stratifiering av kommunala hälsocenter och blind analys av aktigrafiska/sömndagboksdata Primär fråga: I en population av föräldrar som har spädbarn med beteendemässiga sömnproblem är föräldrar randomiserade till en kognitiv beteendemässig sömnintervention jämfört med föräldrar som randomiserats till en grupp kognitiv beteendesäkerhetsintervention som mer eller mindre sannolikt: a) identifierar sitt barn som har ett allvarligt sömnproblem, eller b. ) att få sitt barn att vakna färre än i genomsnitt 2 gånger per natt under 5 nätter genom aktigrafi? Inklusionskriterier: Biologiska eller adoptivföräldrar som: 1) läser och talar engelska, 2) har tillgång till telefon, och 3) är i två- eller ensamförälderfamiljer. Spädbarn som är: 1) friska, 2) mellan 5,5 och 8 månader gamla och 3) screenade och identifierade med sömnproblem.

Uteslutningskriterier: Spädbarn med: 1) organiska orsaker till sömnstörningar, 2) utvecklingsstörning och 3) kroniska neurologiska eller respiratoriska tillstånd. Föräldrar med 1) diagnostiserad depression, 2) diagnostiserade sömnproblem och 3) permanent nattskiftsarbete.

Provstorlek: Teamet kommer att randomisera 240 familjer med spädbarn till kontroll- eller experimentgruppen.

Interventionen: Vi kommer att rekrytera familjer genom program på community 5 vårdcentraler, Vancouver Coastal Health Website och Newborn Hotline. Före randomisering kommer experiment- och kontrollgrupper att screenas för spädbarnssömnproblem och tillhandahålla baslinjedata genom frågeformulär (sömnkognitioner, depression, sömnkvalitet och trötthet), spädbarnssömndagböcker och aktigrafi. Interventionen har hög ekologisk validitet, eftersom hälsosköterskor kommer att erbjuda ett gruppformat med 1 undervisningstillfälle och fyra telefonsamtal i en lokal miljö. Experimentgruppen och kontrollgruppen kommer att få en kort 2 timmar lång undervisningssession för att ändra kognitioner och beteende för att hantera spädbarns sömnproblem respektive spädbarnssäkerhet. För experimentgruppen inkluderar kognitioner tankar om normal spädbarnssömn och lämplig utveckling av spädbarns självlugnande. Båda grupperna kommer att få två veckors telefonsupport två gånger i veckan.

Primärt resultat: En signifikant sömnstörning för spädbarn mätt med ett sammansatt mått, vilket kommer att bestå av att endera föräldern rapporterar ett allvarligt sömnproblem ELLER genomsnittliga aktigrafiska vaken på mer än 2 per natt i genomsnitt över 5 nätter 6 veckor efter undervisningssessionen. Kontrollgruppen kommer att få en sömnbroschyr efter 6 veckor och experimentgruppen kommer att få en säkerhetsbroschyr.

Analys: All analys följer principen om avsikt att behandla. Vi kommer att tillämpa Fishers exakta test för att jämföra resultatprevalensen för vår primära sammansättning av allvarliga problem eller vaknar i genomsnitt mer än 2 per natt under 5 nätter mellan grupper. Vi kommer att bedöma variationen mellan hälsoenheter med hjälp av logistisk regression, med termer för hälsoenhet och hälsoenhet efter behandlingsinteraktion.

Betydelse: Försöket kommer att slutföras om 30 månader och har potential att bygga upp kapacitet hos sjuksköterskor i samhället för att erbjuda systematiska program för att hantera spädbarns sömnproblem.