Rocky Sleep-studien

Bakgrunn: Spedbarns atferdsmessige søvnproblemer påvirker opptil 50 % av spedbarn, kan vedvare og kan bidra til ugunstige utviklingsresultater. Vedvarende korte nattsøvnperioder fra 5- til 29 måneders alder har vært assosiert med mer hyperaktivitet og uoppmerksomhet, og lavere evner til kognitive oppgaver for eldre barn. Søvnproblemer hos spedbarn er også assosiert med foreldres stress, tretthet og familiespenninger, og mors depresjon. Helsepersonell klarer ofte ikke å gjenkjenne og behandle spedbarns søvnproblemer, og over 40 bøker og mange nettsteder gir motstridende råd. Intervensjoner rettet mot å endre foreldres kognisjoner og atferd har redusert spedbarns nattvåkenhet og redusert foreldrenes nød; Imidlertid er det nødvendig med rimelige, kortsiktige gruppeintervensjoner for å forbedre spedbarns søvnproblemer og redusere effekten av motstridende råd. Foreldres kunnskap om spedbarns søvn påvirker deres atferd ved leggetid og respons på nattvåken. Kombinerte kognitive-atferdsmessige tilnærminger kan endre disse faktorene og forbedre resultatene.

Forskningsdesign: Studien er en randomisert kontrollert studie rettet mot 6 til 8 måneder gamle spedbarn som våkner om natten og gråter, med stratifisering av helsestasjoner og blind analyse av aktigrafiske/søvndagbokdata Primært spørsmål: I en populasjon på foreldre som har spedbarn med atferdsmessige søvnproblemer er foreldre randomisert til en kognitiv-atferdsmessig søvnintervensjon sammenlignet med foreldre randomisert til en gruppe kognitiv-atferdsmessig sikkerhetsintervensjon som er mer eller mindre sannsynlige for å: a) identifisere barnet sitt som å ha et alvorlig søvnproblem, eller b. ) å få barnet til å våkne færre enn gjennomsnittlig 2 ganger per natt over 5 netter ved aktigrafi? Inklusjonskriterier: Biologiske eller adoptivforeldre som: 1) leser og snakker engelsk, 2) har tilgang til telefon og 3) er i to foreldre eller enslige forsørgere. Spedbarn som er: 1) friske, 2) mellom 5,5 og 8 måneder gamle, og 3) screenet og identifisert som å ha et søvnproblem.

Eksklusjonskriterier: Spedbarn med: 1) organiske årsaker til søvnforstyrrelser, 2) utviklingshemming, og 3) kroniske nevrologiske eller respiratoriske tilstander. Foreldre med 1) diagnostisert depresjon, 2) diagnostisert søvnproblemer, og 3) permanent nattskiftarbeid.

Prøvestørrelse: Teamet vil randomisere 240 familier med spedbarn til kontroll- eller eksperimentell gruppe.

Intervensjonen: Vi vil rekruttere familier gjennom programmer ved community 5 helsesentre, Vancouver Coastal Health Website og Newborn Hotline. Før randomisering vil eksperimentelle grupper og kontrollgrupper bli screenet for spedbarns søvnproblemer og gi grunnlagsdata ved hjelp av spørreskjema (søvnkognisjoner, depresjon, søvnkvalitet og tretthet), spedbarns søvndagbøker og aktigrafi. Intervensjonen har høy økologisk validitet, fordi helsesøstre vil tilby et gruppeformat med 1 undervisningsøkt og fire telefonsamtaler i fellesskap. Eksperimentgruppen og kontrollgruppen vil motta en kort 2 timers undervisningsøkt for å endre kognisjoner og atferd for å håndtere henholdsvis spedbarns søvnproblemer og spedbarnssikkerhet. For den eksperimentelle gruppen inkluderer kognisjoner tanker om normal spedbarnssøvn og utviklingsmessig hensiktsmessigheten av spedbarns selvberoligende. Begge gruppene vil motta to ukers telefonstøtte to ganger i uken.

Primært utfall: En betydelig søvnforstyrrelse hos spedbarn målt med et sammensatt mål, som vil bestå av at begge foreldrene rapporterer et alvorlig søvnproblem ELLER gjennomsnittlige aktigrafiske våkner på mer enn 2 per natt i gjennomsnitt over 5 netter 6 uker etter undervisningsøkten. Kontrollgruppen vil motta en søvnhefte etter 6 uker og forsøksgruppen vil motta en sikkerhetshefte.

Analyse: All analyse vil følge intent-to-treat-prinsippet. Vi vil bruke Fishers eksakte test for å sammenligne utfallsprevalensen av vår primære sammensetning av alvorlige problemer eller våkner i gjennomsnitt mer enn 2 per natt over 5 netter mellom grupper. Vi vil vurdere variasjon mellom helseenheter ved hjelp av logistisk regresjon, med begreper for helseenhet og helseenhet etter behandlingsinteraksjon.

Betydning: Utprøvingen vil være fullført om 30 måneder og har potensial til å bygge kapasitet hos helsesøstre for å tilby systematiske programmer for å håndtere spedbarns søvnproblemer.