Krátká intervence v primární péči o problémové užívání a zneužívání drog
17. října 2014 aktualizováno: Peter Roy-Byrne, University of Washington
Tato studie bude zkoumat účinnost krátké intervence v prostředí primární péče ke snížení užívání nebo zneužívání drog ve srovnání se zvýšenou péčí jako obvykle.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rozsáhlá část výzkumu prokázala účinnost a efektivitu krátkých intervencí (BI) pro nadměrné nebo „nebezpečné“ užívání alkoholu u pacientů navštěvovaných v lékařském prostředí. V nedávné době byly v širokém měřítku realizovány projekty šíření krátkých intervencí pro alkohol a drogy. Tato rychlá progrese krátkých intervencí u jiných drog než alkoholu předčila svou důkazní základnu.
Cíle studie uvedené v grantu jsou:
- Zkoumat, zda je BI účinná při zlepšování výsledků (vlastně hlášené užívání drog a účast na léčbě zneužívání drog) u jedinců s širokým rozsahem problémového užívání drog nad rámec zvýšené péče jako obvykle. Zlepšená kontrola se bude skládat z rutinního screeningu, upozornění pacienta a doporučení k léčbě.
- Testovat, zda je věrnost modelu BI nebo nižší závažnost užívání drog spojena s lepšími výsledky.
- Odhadnout dopad BI na několik výsledků v oblasti veřejného zdraví, které přímo souvisejí s nebezpečnými účinky užívání nelegálních drog, včetně využívání akutních zdravotních služeb, zapojení do systému trestní justice, zaměstnanosti, rizikového chování HIV a úmrtnosti.
- Odhadnout náklady na intervenci, potenciální kompenzace nákladů a její přírůstkovou nákladovou efektivnost oproti zvýšené obvyklé péči z pohledu plátce na základě využívání zdravotních služeb a frekvence užívání drog.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
868
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- minimálně 18 let
- získat lékařskou péči na jedné ze zúčastněných klinik primární péče v Harborview Medical Center/University of Washington Medical Center
- zachová péči na klinice po dobu jednoho roku
- mít telefon nebo snadný přístup k telefonu, hlasové schránce nebo e-mailu
- užil rekreační drogy v posledních 3 měsících
- užívali v posledních 3 měsících léky na předpis, které nebyly předepsány
Kritéria vyloučení:
- účast na jakýchkoli formálních programech léčby závislosti na návykových látkách za posledních 30 dní (s výjimkou 12-krokových nebo svépomocných skupin)
- smrtelná choroba
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Krátká intervence s využitím motivačního rozhovoru.
Jedno osobní sezení (30–45 minut) s krátkým telefonickým kontaktem o týden později.
|
Jedno krátké osobní sezení motivačního rozhovoru (30–45 minut) spojené s lékařskou schůzkou.
Plus jeden krátký následný telefonát o týden později.
|
|
Žádný zásah: 2
Zvýšená péče jako obvykle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Užívání nelegálních drog v posledních 30 dnech
Časové okno: výchozí stav, 3, 6, 9 a 12 měsíců
|
Užívání nelegálních drog v posledních 30 dnech bude měřeno podle vlastních údajů o užívání v posledních 30 dnech a ověřeno toxikologickým screeningem moči.
|
výchozí stav, 3, 6, 9 a 12 měsíců
|
|
Zápis do formální léčby zneužívání návykových látek
Časové okno: výchozí stav do 2 let po intervenci
|
Zařazení do formální léčby závislosti na návykových látkách bude měřeno jako přijetí k léčbě chemické závislosti, jak je zaznamenáno v databázi TARGET státu Washington.
|
výchozí stav do 2 let po intervenci
|
|
Lékařské, právní, pracovní, sociální a psychiatrické výsledky
Časové okno: výchozí stav, 3, 6, 9 a 12 měsíců
|
Lékařské, právní, pracovní, sociální a psychiatrické výsledky budou měřeny složenými skóre na indexu závažnosti závislosti (ASI) Lite.
|
výchozí stav, 3, 6, 9 a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky veřejného zdraví
Časové okno: výchozí stav do 2 let po intervenci
|
Výsledky veřejného zdraví budou měřeny pomocí administrativních zdrojů dat (návštěvy na pohotovosti, hospitalizace, dny v nemocnici, rizikové chování HIV, zatčení a úmrtí).
|
výchozí stav do 2 let po intervenci
|
|
Náklady na zásah
Časové okno: výchozí stav do 2 let po intervenci
|
Náklady na intervenci budou měřeny pomocí metod dříve používaných ve studii COMBINE.
|
výchozí stav do 2 let po intervenci
|
|
Přírůstková nákladová efektivita
Časové okno: výchozí stav do 2 let po intervenci
|
Přírůstková nákladová efektivnost bude měřena z pohledu plátce na základě využívání zdravotních služeb a frekvence užívání drog.
|
výchozí stav do 2 let po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter P Roy-Byrne, MD, University of Washington
- Ředitel studie: Kristin Bumgardner, BS, University of Washington
- Studijní židle: Antoinette Krupski, PhD, University of Washington
- Studijní židle: Richard Ries, MD, University of Washington
- Studijní židle: Chris Dunn, PhD, University of Washington
- Studijní židle: Dennis Donovan, PhD, University of Washington
- Studijní židle: Jutta M. Joesch, PhD, University of Washington
- Studijní židle: Gary A. Zarkin, PhD, RTI International
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Krupski A, Joesch JM, Dunn C, Donovan D, Bumgardner K, Lord SP, Ries R, Roy-Byrne P. Testing the effects of brief intervention in primary care for problem drug use in a randomized controlled trial: rationale, design, and methods. Addict Sci Clin Pract. 2012 Dec 14;7(1):27. doi: 10.1186/1940-0640-7-27.
- Roy-Byrne P, Bumgardner K, Krupski A, Dunn C, Ries R, Donovan D, West II, Maynard C, Atkins DC, Graves MC, Joesch JM, Zarkin GA. Brief intervention for problem drug use in safety-net primary care settings: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Aug 6;312(5):492-501. doi: 10.1001/jama.2014.7860.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2009
První zveřejněno (Odhad)
7. dubna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. října 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 34892-C
- R01DA026014 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krátká intervence s využitím motivačního rozhovoru
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoPití alkoholu | Alkoholismus | Poruchy související s alkoholem | Poruchy užívání alkoholu | Zneužití alkoholuSpojené státy