对问题药物使用和滥用初级保健的简要干预
2014年10月17日 更新者：Peter Roy-Byrne、University of Washington
与往常一样加强护理相比，本研究将检验在初级保健环境中进行简短干预以减少药物使用或滥用的有效性。
研究概览
详细说明
大量研究已经确定了短期干预 (BI) 对医疗环境中过度或“危险”饮酒患者的疗效和有效性。 最近广泛实施了针对酒精和药物的短期干预措施的传播项目。 这种对除酒精以外的药物进行短暂干预的快速进展已经超出了其证据基础。
拨款中概述的研究目标是：
- 检查 BI 是否有效改善有广泛问题药物使用的个人的结果（自我报告的药物使用和参加药物滥用治疗），而不是像往常一样加强护理。 强化控制条件将包括常规筛查、患者通知和转诊治疗。
- 测试对 BI 模型的保真度或较低的药物使用严重程度是否与更好的结果相关。
- 估计 BI 对与非法药物使用的危险影响直接相关的几种公共卫生结果的影响，包括使用急性医疗保健服务、参与刑事司法系统、就业、艾滋病毒风险行为和死亡率。
- 根据医疗保健服务的使用和药物使用频率，从付款人的角度估计干预的成本、潜在的成本抵消及其增量成本效益与增强的常规护理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
868
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98104
- Harborview Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁
- 在 Harborview 医疗中心/华盛顿大学医疗中心参与的初级保健诊所之一接受医疗护理
- 将在诊所维持一年的护理
- 有电话或方便使用电话、语音信箱或电子邮件
- 在过去 3 个月内使用过消遣性药物
- 在过去 3 个月内未按规定使用过处方药
排除标准：
- 在过去 30 天内参加过任何正式的药物滥用治疗计划（不包括 12 步或自助小组）
- 绝症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
使用动机性访谈进行简短干预。
一次面对面会议（30-45 分钟），一周后进行简短的电话跟进。
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一场简短的面对面的动机性访谈（30-45 分钟）与医疗预约相结合。
加上一周后的一个简短的跟进电话。
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无干预：2个
像往常一样加强护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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过去 30 天内使用违禁药物
大体时间：基线、3、6、9 和 12 个月
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过去 30 天的违禁药物使用情况将通过自我报告的过去 30 天的使用天数来衡量，并通过尿液毒理学筛查进行验证。
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基线、3、6、9 和 12 个月
|
|
参加正式的药物滥用治疗
大体时间：干预后 2 年的基线
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参加正式药物滥用治疗的人数将被视为接受华盛顿州 TARGET 数据库中记录的化学依赖治疗。
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干预后 2 年的基线
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医疗、法律、就业、社会和精神结果
大体时间：基线、3、6、9 和 12 个月
|
医疗、法律、就业、社会和精神结果将通过成瘾严重程度指数 (ASI) Lite 的综合分数来衡量。
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基线、3、6、9 和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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公共卫生成果
大体时间：干预后 2 年的基线
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公共卫生结果将通过行政数据来源（急诊室就诊、住院、住院天数、艾滋病毒风险行为、逮捕和死亡）来衡量。
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干预后 2 年的基线
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干预成本
大体时间：干预后 2 年的基线
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干预的成本将使用先前在 COMBINE 研究中使用的方法来衡量。
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干预后 2 年的基线
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增量成本效益
大体时间：干预后 2 年的基线
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增量成本效益将从付款人的角度根据医疗保健服务使用和药物使用频率进行衡量。
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干预后 2 年的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter P Roy-Byrne, MD、University of Washington
- 研究主任：Kristin Bumgardner, BS、University of Washington
- 学习椅：Antoinette Krupski, PhD、University of Washington
- 学习椅：Richard Ries, MD、University of Washington
- 学习椅：Chris Dunn, PhD、University of Washington
- 学习椅：Dennis Donovan, PhD、University of Washington
- 学习椅：Jutta M. Joesch, PhD、University of Washington
- 学习椅：Gary A. Zarkin, PhD、RTI International
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Krupski A, Joesch JM, Dunn C, Donovan D, Bumgardner K, Lord SP, Ries R, Roy-Byrne P. Testing the effects of brief intervention in primary care for problem drug use in a randomized controlled trial: rationale, design, and methods. Addict Sci Clin Pract. 2012 Dec 14;7(1):27. doi: 10.1186/1940-0640-7-27.
- Roy-Byrne P, Bumgardner K, Krupski A, Dunn C, Ries R, Donovan D, West II, Maynard C, Atkins DC, Graves MC, Joesch JM, Zarkin GA. Brief intervention for problem drug use in safety-net primary care settings: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Aug 6;312(5):492-501. doi: 10.1001/jama.2014.7860.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2009年4月6日
首次发布 (估计)
2009年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月17日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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