- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00877331
Korte interventie in de eerstelijnszorg voor problematisch drugsgebruik en -misbruik
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een aanzienlijke hoeveelheid onderzoek heeft de werkzaamheid en effectiviteit aangetoond van korte interventies (BI) voor overmatig of "gevaarlijk" alcoholgebruik bij patiënten die in een medische setting worden gezien. Verspreidingsprojecten van korte interventies voor alcohol en drugs zijn recentelijk op grote schaal geïmplementeerd. Deze snelle progressie van korte interventie voor andere drugs dan alcohol heeft de bewijsbasis overtroffen.
De doelstellingen van het onderzoek zoals uiteengezet in de subsidie zijn:
- Om te onderzoeken of BI effectief is in het verbeteren van de resultaten (zelfgerapporteerd drugsgebruik en deelname aan de behandeling van drugsmisbruik) bij personen met een breed scala aan problematisch drugsgebruik naast verbeterde zorg zoals gewoonlijk. De verbeterde controleconditie zal bestaan uit routinematige screening, melding van de patiënt en doorverwijzing voor behandeling.
- Om te testen of trouw aan het BI-model of een lagere ernst van drugsgebruik geassocieerd is met betere resultaten.
- De impact van BI schatten op verschillende resultaten voor de volksgezondheid die rechtstreeks verband houden met de gevaarlijke effecten van illegaal drugsgebruik, waaronder het gebruik van acute gezondheidszorg, betrokkenheid bij het strafrechtsysteem, werkgelegenheid, HIV-risicogedrag en sterfte.
- Om de kosten van de interventie, mogelijke kostencompensaties en de incrementele kosteneffectiviteit versus verbeterde gebruikelijke zorg vanuit het perspectief van de betaler te schatten op basis van het gebruik van gezondheidszorg en de frequentie van drugsgebruik.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minimaal 18 jaar oud
- medische zorg ontvangen in een van de deelnemende eerstelijnsklinieken in het Harborview Medical Center/University of Washington Medical Center
- blijft een jaar lang in de kliniek
- een telefoon hebben of gemakkelijk toegang hebben tot telefoon, voicemail of e-mail
- recreatieve drugs gebruikt in de afgelopen 3 maanden
- medicijnen gebruikt die niet volgens voorschrift zijn voorgeschreven in de afgelopen 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- deelname aan formele behandelingsprogramma's voor middelenmisbruik in de afgelopen 30 dagen (exclusief 12-stappen- of zelfhulpgroepen)
- terminale ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 1
Korte interventie met motiverende gespreksvoering.
Eén persoonlijke sessie (30-45 minuten) met een korte telefonische follow-up een week later.
|
Eén korte, persoonlijke motiverende gesprekssessie (30-45 minuten) in combinatie met de medische afspraak.
Plus een kort vervolgtelefoontje een week later.
|
Geen tussenkomst: 2
Uitgebreide zorg zoals gewoonlijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gebruik van illegale drugs in de afgelopen 30 dagen
Tijdsspanne: baseline, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
Het gebruik van illegale drugs in de afgelopen 30 dagen wordt gemeten aan de hand van zelfgerapporteerde dagen van gebruik in de afgelopen 30 dagen en gevalideerd door urinetoxicologisch onderzoek.
|
baseline, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
Inschrijving in formele middelenmisbruikbehandeling
Tijdsspanne: baseline tot 2 jaar na de interventie
|
Inschrijving in een formele behandeling voor middelenmisbruik zal worden gemeten als toelating tot een behandeling voor chemische afhankelijkheid, zoals geregistreerd in de TARGET-database van de staat Washington.
|
baseline tot 2 jaar na de interventie
|
Medische, juridische, werkgelegenheid, sociale en psychiatrische uitkomsten
Tijdsspanne: baseline, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
Medische, juridische, werkgelegenheids-, sociale en psychiatrische uitkomsten zullen worden gemeten door middel van samengestelde scores op de Addiction Severity Index (ASI) Lite.
|
baseline, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Resultaten voor de volksgezondheid
Tijdsspanne: baseline tot 2 jaar na de interventie
|
De resultaten op het gebied van de volksgezondheid zullen worden gemeten aan de hand van administratieve gegevensbronnen (bezoeken aan spoedeisende hulp, ziekenhuisopnames, ziekenhuisdagen, hiv-risicogedrag, arrestaties en overlijden).
|
baseline tot 2 jaar na de interventie
|
Kosten van de ingreep
Tijdsspanne: baseline tot 2 jaar na de interventie
|
De kosten van de interventie zullen worden gemeten met behulp van methoden die eerder in de COMBINE-studie werden gebruikt.
|
baseline tot 2 jaar na de interventie
|
Incrementele kosteneffectiviteit
Tijdsspanne: baseline tot 2 jaar na de interventie
|
De incrementele kosteneffectiviteit zal worden gemeten vanuit het perspectief van de betaler op basis van het gebruik van gezondheidszorgdiensten en de frequentie van drugsgebruik.
|
baseline tot 2 jaar na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter P Roy-Byrne, MD, University of Washington
- Studie directeur: Kristin Bumgardner, BS, University of Washington
- Studie stoel: Antoinette Krupski, PhD, University of Washington
- Studie stoel: Richard Ries, MD, University of Washington
- Studie stoel: Chris Dunn, PhD, University of Washington
- Studie stoel: Dennis Donovan, PhD, University of Washington
- Studie stoel: Jutta M. Joesch, PhD, University of Washington
- Studie stoel: Gary A. Zarkin, PhD, RTI International
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Krupski A, Joesch JM, Dunn C, Donovan D, Bumgardner K, Lord SP, Ries R, Roy-Byrne P. Testing the effects of brief intervention in primary care for problem drug use in a randomized controlled trial: rationale, design, and methods. Addict Sci Clin Pract. 2012 Dec 14;7(1):27. doi: 10.1186/1940-0640-7-27.
- Roy-Byrne P, Bumgardner K, Krupski A, Dunn C, Ries R, Donovan D, West II, Maynard C, Atkins DC, Graves MC, Joesch JM, Zarkin GA. Brief intervention for problem drug use in safety-net primary care settings: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Aug 6;312(5):492-501. doi: 10.1001/jama.2014.7860.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 34892-C
- R01DA026014 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Middelgerelateerde aandoeningen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Korte interventie met motiverende gespreksvoering
-
University of SurreyThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; University Hospital Birmingham NHS Foundation... en andere medewerkersWervingJongeren met alle langdurige gezondheidsproblemenVerenigd Koninkrijk