Rövid beavatkozás a problémás kábítószer-használat és -abúzus alapellátásába
2014. október 17. frissítette: Peter Roy-Byrne, University of Washington
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az alapellátásban végzett rövid beavatkozás mennyire hatékonyan csökkenti a kábítószer-használatot vagy a visszaélést a szokásos fokozott ellátáshoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Számos kutatás igazolta a rövid beavatkozások (BI) hatékonyságát és eredményességét a túlzott vagy „veszélyes” alkoholfogyasztás esetén az orvosi környezetben látott betegeknél. Az alkohollal és a kábítószerrel kapcsolatos rövid beavatkozások terjesztési projektjei az utóbbi időben széles körben valósultak meg. Az alkoholon kívüli kábítószerekkel kapcsolatos rövid beavatkozások gyors előrehaladása meghaladta a bizonyítékokat.
A tanulmánynak a támogatásban megfogalmazott céljai a következők:
- Megvizsgálni, hogy a BI hatékonyan javítja-e az eredményeket (a kábítószer-használat saját bevallása és a kábítószerrel való visszaélés kezelésében való részvétel) azoknál az egyéneknél, akiknél a kábítószer-használat széles köre a szokásos fokozott ellátáson túlmenően. A fokozott kontrollállapot rutinszűrésből, betegértesítésből és kezelésre utalásból fog állni.
- Annak tesztelése, hogy a BI-modellhez való hűség vagy a kábítószer-használat alacsonyabb súlyossága jobb eredményekkel jár-e.
- Megbecsülni a BI hatását számos olyan közegészségügyi kimenetelre, amelyek közvetlenül kapcsolódnak a tiltott kábítószer-használat veszélyes hatásaihoz, beleértve az akut egészségügyi szolgáltatások igénybevételét, a büntető igazságszolgáltatási rendszerben való részvételt, a foglalkoztatást, a HIV kockázati magatartást és a halálozást.
- Megbecsülni a beavatkozás költségeit, a lehetséges költségkompenzációkat, valamint a megnövelt költséghatékonyságot a megerősített szokásos ellátással szemben a fizető szemszögéből, az egészségügyi szolgáltatások igénybevétele és a kábítószer-használat gyakorisága alapján.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
868
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 18 éves
- orvosi ellátásban részesül a Harborview Medical Center/University of Washington Medical Center egyik részt vevő alapellátási klinikáján
- egy évig fenntartja az ellátást a klinikán
- telefonnal, vagy egyszerűen hozzáférhet telefonhoz, hangpostához vagy e-mailhez
- rekreációs drogokat használt az elmúlt 3 hónapban
- az elmúlt 3 hónapban nem az előírtak szerint használt vényköteles gyógyszereket
Kizárási kritériumok:
- részvétel bármilyen formális kábítószerrel való visszaélés kezelési programban az elmúlt 30 napban (kivéve a 12 lépésből álló vagy önsegítő csoportokat)
- terminális betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
Rövid beavatkozás motivációs interjú segítségével.
Egy személyes ülés (30-45 perc), egy héttel később rövid telefonos követéssel.
|
Egy rövid, személyes motivációs interjú (30-45 perc) az orvosi találkozóval egybekötve.
Plusz egy rövid telefonhívás egy héttel később.
|
|
Nincs beavatkozás: 2
Fokozott ápolás a megszokott módon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tiltott kábítószerek használata az elmúlt 30 napban
Időkeret: alapvonal, 3, 6, 9 és 12 hónap
|
A tiltott kábítószer-használatot az elmúlt 30 napban az elmúlt 30 nap saját bevallása alapján mérik, és vizelet-toxikológiai szűréssel validálják.
|
alapvonal, 3, 6, 9 és 12 hónap
|
|
Beiratkozás formális kábítószer-kezelésre
Időkeret: kiindulási állapot a beavatkozás utáni 2 évig
|
A formális kábítószer-kezelésre való beiratkozást a Washington állam TARGET adatbázisában rögzített kémiai függőségi kezelésre való felvételként fogják mérni.
|
kiindulási állapot a beavatkozás utáni 2 évig
|
|
Orvosi, jogi, foglalkoztatási, szociális és pszichiátriai eredmények
Időkeret: alapvonal, 3, 6, 9 és 12 hónap
|
Az egészségügyi, jogi, foglalkoztatási, szociális és pszichiátriai eredményeket az Addiction Severity Index (ASI) Lite összetett pontszámaival mérik.
|
alapvonal, 3, 6, 9 és 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Közegészségügyi eredmények
Időkeret: kiindulási állapot a beavatkozás utáni 2 évig
|
A közegészségügyi eredményeket adminisztratív adatforrások alapján mérik (sürgősségi osztályok látogatása, kórházi kezelések, kórházi napok, HIV kockázati magatartás, letartóztatások és halálesetek).
|
kiindulási állapot a beavatkozás utáni 2 évig
|
|
A beavatkozás költsége
Időkeret: kiindulási állapot a beavatkozás utáni 2 évig
|
A beavatkozás költségét a COMBINE vizsgálatban korábban alkalmazott módszerekkel mérik.
|
kiindulási állapot a beavatkozás utáni 2 évig
|
|
Növekvő költséghatékonyság
Időkeret: kiindulási állapot a beavatkozás utáni 2 évig
|
A növekményes költséghatékonyságot a fizető szemszögéből mérik az egészségügyi szolgáltatások igénybevétele és a kábítószer-használat gyakorisága alapján.
|
kiindulási állapot a beavatkozás utáni 2 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter P Roy-Byrne, MD, University of Washington
- Tanulmányi igazgató: Kristin Bumgardner, BS, University of Washington
- Tanulmányi szék: Antoinette Krupski, PhD, University of Washington
- Tanulmányi szék: Richard Ries, MD, University of Washington
- Tanulmányi szék: Chris Dunn, PhD, University of Washington
- Tanulmányi szék: Dennis Donovan, PhD, University of Washington
- Tanulmányi szék: Jutta M. Joesch, PhD, University of Washington
- Tanulmányi szék: Gary A. Zarkin, PhD, RTI International
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Krupski A, Joesch JM, Dunn C, Donovan D, Bumgardner K, Lord SP, Ries R, Roy-Byrne P. Testing the effects of brief intervention in primary care for problem drug use in a randomized controlled trial: rationale, design, and methods. Addict Sci Clin Pract. 2012 Dec 14;7(1):27. doi: 10.1186/1940-0640-7-27.
- Roy-Byrne P, Bumgardner K, Krupski A, Dunn C, Ries R, Donovan D, West II, Maynard C, Atkins DC, Graves MC, Joesch JM, Zarkin GA. Brief intervention for problem drug use in safety-net primary care settings: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Aug 6;312(5):492-501. doi: 10.1001/jama.2014.7860.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. április 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. április 6.
Első közzététel (Becslés)
2009. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. október 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 17.
Utolsó ellenőrzés
2014. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 34892-C
- R01DA026014 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .