Krótka interwencja w podstawowej opiece zdrowotnej w przypadku problemowego używania i nadużywania narkotyków
17 października 2014 zaktualizowane przez: Peter Roy-Byrne, University of Washington
W badaniu tym zbadana zostanie skuteczność krótkiej interwencji w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej w celu ograniczenia używania lub nadużywania narkotyków w porównaniu ze zwykłą rozszerzoną opieką.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Znaczna liczba badań wykazała skuteczność i skuteczność krótkich interwencji (BI) w przypadku nadmiernego lub „niebezpiecznego” spożywania alkoholu u pacjentów przyjmowanych w placówkach medycznych. Projekty upowszechniające krótkie interwencje dotyczące alkoholu i narkotyków zostały w ostatnim czasie wdrożone na szeroką skalę. Ten szybki postęp krótkiej interwencji w przypadku narkotyków innych niż alkohol przekroczył swoją bazę dowodową.
Cele badania określone w grancie to:
- Zbadanie, czy BI skutecznie poprawia wyniki (zgłaszane używanie narkotyków i uczestnictwo w leczeniu uzależnień od narkotyków) u osób z szerokim zakresem problemowego używania narkotyków, wykraczające poza standardową rozszerzoną opiekę. Warunek zwiększonej kontroli będzie obejmował rutynowe badania przesiewowe, powiadomienie pacjenta i skierowanie na leczenie.
- Aby sprawdzić, czy wierność modelowi BI lub mniejsze nasilenie używania narkotyków wiąże się z lepszymi wynikami.
- Oszacowanie wpływu BI na kilka wyników zdrowia publicznego, które są bezpośrednio związane z niebezpiecznymi skutkami używania nielegalnych narkotyków, w tym korzystanie z usług opieki zdrowotnej w nagłych wypadkach, zaangażowanie w system wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych, zatrudnienie, zachowania ryzykowne w wyniku zakażenia wirusem HIV i śmiertelność.
- Oszacowanie kosztów interwencji, potencjalnych kompensacji kosztów i jej przyrostowej opłacalności w porównaniu ze wzmocnioną zwykłą opieką z perspektywy płatnika w oparciu o korzystanie z usług opieki zdrowotnej i częstotliwość używania narkotyków.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
868
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej 18 lat
- otrzymać opiekę medyczną w jednej z uczestniczących klinik podstawowej opieki zdrowotnej w Harborview Medical Center/University of Washington Medical Center
- utrzyma opiekę w klinice przez rok
- mieć telefon lub łatwy dostęp do telefonu, poczty głosowej lub poczty e-mail
- zażywał narkotyki rekreacyjnie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- stosował leki na receptę niezgodnie z zaleceniami w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- uczestnictwo w jakichkolwiek formalnych programach leczenia uzależnień w ciągu ostatnich 30 dni (z wyłączeniem grup 12 kroków lub grup samopomocy)
- nieuleczalna choroba
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Krótka interwencja z wykorzystaniem wywiadu motywującego.
Jedna sesja osobista (30-45 minut) z krótką kontynuacją telefoniczną tydzień później.
|
Jedna krótka, osobista sesja motywacyjna (30-45 minut) w połączeniu z wizytą lekarską.
Plus jeden krótki telefon kontrolny tydzień później.
|
|
Brak interwencji: 2
Jak zwykle wzmocniona pielęgnacja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Używanie nielegalnych narkotyków w ciągu ostatnich 30 dni
Ramy czasowe: linii bazowej, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
Używanie nielegalnych narkotyków w ciągu ostatnich 30 dni będzie mierzone na podstawie zgłoszonych dni używania w ciągu ostatnich 30 dni i potwierdzone przez badanie toksykologiczne moczu.
|
linii bazowej, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
|
Rejestracja na formalne leczenie uzależnień
Ramy czasowe: linii bazowej do 2 lat po interwencji
|
Rejestracja na formalne leczenie uzależnień będzie mierzona jako przyjęcie na leczenie uzależnień chemicznych, zgodnie z rejestracją w bazie danych TARGET stanu Waszyngton.
|
linii bazowej do 2 lat po interwencji
|
|
Wyniki medyczne, prawne, dotyczące zatrudnienia, społeczne i psychiatryczne
Ramy czasowe: linii bazowej, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
Wyniki medyczne, prawne, związane z zatrudnieniem, społeczne i psychiatryczne będą mierzone za pomocą łącznych wyników w Addiction Severity Index (ASI) Lite.
|
linii bazowej, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki zdrowia publicznego
Ramy czasowe: linii bazowej do 2 lat po interwencji
|
Wyniki w zakresie zdrowia publicznego będą mierzone na podstawie administracyjnych źródeł danych (wizyty w izbach przyjęć, hospitalizacje, dni pobytu w szpitalu, zachowania związane z ryzykiem zakażenia wirusem HIV, aresztowania i zgony).
|
linii bazowej do 2 lat po interwencji
|
|
Koszt interwencji
Ramy czasowe: linii bazowej do 2 lat po interwencji
|
Koszt interwencji zostanie zmierzony za pomocą metod zastosowanych wcześniej w badaniu COMBINE.
|
linii bazowej do 2 lat po interwencji
|
|
Przyrostowa opłacalność
Ramy czasowe: linii bazowej do 2 lat po interwencji
|
Przyrostowa efektywność kosztowa będzie mierzona z perspektywy płatnika na podstawie korzystania z usług opieki zdrowotnej i częstotliwości zażywania narkotyków.
|
linii bazowej do 2 lat po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Peter P Roy-Byrne, MD, University of Washington
- Dyrektor Studium: Kristin Bumgardner, BS, University of Washington
- Krzesło do nauki: Antoinette Krupski, PhD, University of Washington
- Krzesło do nauki: Richard Ries, MD, University of Washington
- Krzesło do nauki: Chris Dunn, PhD, University of Washington
- Krzesło do nauki: Dennis Donovan, PhD, University of Washington
- Krzesło do nauki: Jutta M. Joesch, PhD, University of Washington
- Krzesło do nauki: Gary A. Zarkin, PhD, RTI International
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Krupski A, Joesch JM, Dunn C, Donovan D, Bumgardner K, Lord SP, Ries R, Roy-Byrne P. Testing the effects of brief intervention in primary care for problem drug use in a randomized controlled trial: rationale, design, and methods. Addict Sci Clin Pract. 2012 Dec 14;7(1):27. doi: 10.1186/1940-0640-7-27.
- Roy-Byrne P, Bumgardner K, Krupski A, Dunn C, Ries R, Donovan D, West II, Maynard C, Atkins DC, Graves MC, Joesch JM, Zarkin GA. Brief intervention for problem drug use in safety-net primary care settings: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Aug 6;312(5):492-501. doi: 10.1001/jama.2014.7860.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 kwietnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 października 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2014
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 34892-C
- R01DA026014 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .