Кратковременное вмешательство в рамках первичной медико-санитарной помощи при проблемном употреблении наркотиков и злоупотреблении ими
17 октября 2014 г. обновлено: Peter Roy-Byrne, University of Washington
В этом исследовании будет изучена эффективность краткосрочного вмешательства в учреждениях первичной медико-санитарной помощи для снижения употребления наркотиков или злоупотребления ими по сравнению с обычным усиленным уходом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Значительный объем исследований установил эффективность и действенность кратких вмешательств (BI) при чрезмерном или «опасном» употреблении алкоголя у пациентов, наблюдаемых в медицинских учреждениях. В последнее время в широких масштабах осуществляются проекты по распространению краткосрочных вмешательств в отношении алкоголя и наркотиков. Это быстрое развитие краткосрочного вмешательства в отношении наркотиков, отличных от алкоголя, превысило доказательную базу.
Целями исследования, изложенными в гранте, являются:
- Изучить, эффективен ли BI в улучшении исходов (самооценка употребления наркотиков и посещаемость лечения от наркозависимости) у людей с широким спектром проблемного употребления наркотиков помимо обычного усиленного лечения. Условие усиленного контроля будет состоять из рутинного скрининга, уведомления пациентов и направления на лечение.
- Чтобы проверить, связаны ли верность модели BI или более низкая степень употребления наркотиков с лучшими результатами.
- Оценить влияние BI на несколько результатов общественного здравоохранения, которые напрямую связаны с опасными последствиями употребления запрещенных наркотиков, включая использование неотложной медицинской помощи, участие в системе уголовного правосудия, занятость, поведение, связанное с риском заражения ВИЧ, и смертность.
- Оценить затраты на вмешательство, потенциальное возмещение затрат и его возрастающую экономическую эффективность по сравнению с расширенной обычной помощью с точки зрения плательщика на основе использования медицинских услуг и частоты употребления наркотиков.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
868
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- не моложе 18 лет
- получить медицинскую помощь в одной из участвующих клиник первичной медико-санитарной помощи в Медицинском центре Харборвью / Медицинском центре Вашингтонского университета
- будет поддерживать лечение в клинике в течение одного года
- иметь телефон или легкий доступ к телефону, голосовой почте или электронной почте
- употребляли рекреационные наркотики за последние 3 месяца
- принимал лекарства, отпускаемые по рецепту, не по назначению в течение последних 3 месяцев
Критерий исключения:
- участие в каких-либо официальных программах лечения наркомании за последние 30 дней (за исключением 12-шаговых групп или групп самопомощи)
- неизлечимой болезни
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Кратковременное вмешательство с использованием мотивационного интервьюирования.
Один личный сеанс (30-45 минут) с кратким повторением по телефону через неделю.
|
Одно короткое личное мотивационное интервью (30-45 минут) в сочетании с визитом к врачу.
Плюс один короткий телефонный звонок через неделю.
|
|
Без вмешательства: 2
Усиленный уход, как обычно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление запрещенных наркотиков в течение последних 30 дней
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Употребление незаконных наркотиков за последние 30 дней будет измеряться количеством дней употребления, о которых сообщают сами, за последние 30 дней и подтверждаться токсикологическим анализом мочи.
|
исходный уровень, 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
|
Регистрация на официальное лечение от наркомании
Временное ограничение: исходный уровень до 2 лет после вмешательства
|
Зачисление на официальное лечение от наркомании будет оцениваться как допуск к лечению от химической зависимости, как указано в базе данных TARGET штата Вашингтон.
|
исходный уровень до 2 лет после вмешательства
|
|
Медицинские, юридические, трудовые, социальные и психиатрические последствия
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Медицинские, юридические, трудовые, социальные и психиатрические результаты будут оцениваться с помощью сводных баллов Индекса серьезности зависимости (ASI) Lite.
|
исходный уровень, 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты общественного здравоохранения
Временное ограничение: исходный уровень до 2 лет после вмешательства
|
Результаты общественного здравоохранения будут измеряться источниками административных данных (посещения отделений неотложной помощи, госпитализации, количество дней пребывания в больнице, поведение, связанное с риском заражения ВИЧ, аресты и смерть).
|
исходный уровень до 2 лет после вмешательства
|
|
Стоимость вмешательства
Временное ограничение: исходный уровень до 2 лет после вмешательства
|
Стоимость вмешательства будет измеряться с использованием методов, ранее использовавшихся в исследовании COMBINE.
|
исходный уровень до 2 лет после вмешательства
|
|
Дополнительная рентабельность
Временное ограничение: исходный уровень до 2 лет после вмешательства
|
Дополнительная экономическая эффективность будет измеряться с точки зрения плательщика на основе использования медицинских услуг и частоты употребления наркотиков.
|
исходный уровень до 2 лет после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peter P Roy-Byrne, MD, University of Washington
- Директор по исследованиям: Kristin Bumgardner, BS, University of Washington
- Учебный стул: Antoinette Krupski, PhD, University of Washington
- Учебный стул: Richard Ries, MD, University of Washington
- Учебный стул: Chris Dunn, PhD, University of Washington
- Учебный стул: Dennis Donovan, PhD, University of Washington
- Учебный стул: Jutta M. Joesch, PhD, University of Washington
- Учебный стул: Gary A. Zarkin, PhD, RTI International
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Krupski A, Joesch JM, Dunn C, Donovan D, Bumgardner K, Lord SP, Ries R, Roy-Byrne P. Testing the effects of brief intervention in primary care for problem drug use in a randomized controlled trial: rationale, design, and methods. Addict Sci Clin Pract. 2012 Dec 14;7(1):27. doi: 10.1186/1940-0640-7-27.
- Roy-Byrne P, Bumgardner K, Krupski A, Dunn C, Ries R, Donovan D, West II, Maynard C, Atkins DC, Graves MC, Joesch JM, Zarkin GA. Brief intervention for problem drug use in safety-net primary care settings: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Aug 6;312(5):492-501. doi: 10.1001/jama.2014.7860.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 апреля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 34892-C
- R01DA026014 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .