- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00877331
Kort intervention i primärvården för problematisk droganvändning och missbruk
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En betydande mängd forskning har fastställt effektiviteten och effektiviteten av korta interventioner (BI) för överdriven eller "farlig" alkoholanvändning hos patienter som ses i medicinska miljöer. Spridningsprojekt av korta insatser för alkohol och droger har nyligen genomförts i stor skala. Denna snabba utveckling av korta interventioner för andra droger än alkohol har överträffat dess evidensbas.
Syften med studien som beskrivs i bidraget är:
- Att undersöka om BI är effektivt för att förbättra resultat (självrapporterad droganvändning och närvaro i drogmissbruksbehandling) hos individer med ett brett spektrum av problemmissbruk utöver förbättrad vård som vanligt. Det förbättrade kontrolltillståndet kommer att bestå av rutinmässig screening, patientmeddelande och remiss för behandling.
- Att testa om trohet mot BI-modellen eller lägre svårighetsgrad av droganvändning är förknippat med bättre resultat.
- Att uppskatta effekten av BI på flera folkhälsoresultat som är direkt relaterade till de farliga effekterna av olaglig droganvändning, inklusive användningen av akuta hälsovårdstjänster, inblandning i det straffrättsliga systemet, sysselsättning, HIV-riskbeteende och dödlighet.
- Att uppskatta kostnaderna för interventionen, potentiella kostnadskompensationer och dess inkrementella kostnadseffektivitet kontra förbättrad vanlig vård ur betalarens perspektiv baserat på sjukvårdsanvändning och droganvändningsfrekvens.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst 18 år gammal
- få medicinsk vård på en av de deltagande primärvårdsklinikerna vid Harborview Medical Center/University of Washington Medical Center
- kommer att behålla vården på kliniken i ett år
- har en telefon eller enkel tillgång till telefon, röstbrevlåda eller e-post
- använt droger under de senaste 3 månaderna
- använt receptbelagda läkemedel som inte är ordinerat under de senaste 3 månaderna
Exklusions kriterier:
- deltagande i några formella missbruksbehandlingsprogram under de senaste 30 dagarna (exklusive 12-stegs- eller självhjälpsgrupper)
- dödlig sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
Kort intervention med motiverande intervjuer.
En personlig session (30-45 minuter) med en kort telefonuppföljning en vecka senare.
|
En kort, personlig motiverande intervjusession (30-45 minuter) i samband med läkarbesöket.
Plus ett kort uppföljningssamtal en vecka senare.
|
Inget ingripande: 2
Förbättrad vård som vanligt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Användning av illegala droger under de senaste 30 dagarna
Tidsram: baslinje, 3, 6, 9 och 12 månader
|
Användning av illegala droger under de senaste 30 dagarna kommer att mätas genom självrapporterade dagar av användning under de senaste 30 dagarna och valideras genom urintoxikologisk screening.
|
baslinje, 3, 6, 9 och 12 månader
|
Anmälan till formell missbruksbehandling
Tidsram: baslinje upp till 2 år efter intervention
|
Inskrivning i formell missbruksbehandling kommer att mätas som ett inträde till behandling för kemikalieberoende som registrerats i Washington State TARGET-databasen.
|
baslinje upp till 2 år efter intervention
|
Medicinska, juridiska, sysselsättningsmässiga, sociala och psykiatriska resultat
Tidsram: baslinje, 3, 6, 9 och 12 månader
|
Medicinska, juridiska, sysselsättningsmässiga, sociala och psykiatriska resultat kommer att mätas med sammansatta poäng på Addiction Severity Index (ASI) Lite.
|
baslinje, 3, 6, 9 och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Folkhälsoresultat
Tidsram: baslinje upp till 2 år efter intervention
|
Folkhälsoresultat kommer att mätas av administrativa datakällor (besök på akutmottagningar, sjukhusvistelser, sjukhusdagar, hiv-riskbeteende, arresteringar och dödsfall).
|
baslinje upp till 2 år efter intervention
|
Kostnad för ingripandet
Tidsram: baslinje upp till 2 år efter intervention
|
Kostnaden för interventionen kommer att mätas med metoder som tidigare använts i COMBINE-studien.
|
baslinje upp till 2 år efter intervention
|
Inkrementell kostnadseffektivitet
Tidsram: baslinje upp till 2 år efter intervention
|
Inkrementell kostnadseffektivitet kommer att mätas ur betalarens perspektiv baserat på sjukvårdstjänstanvändning och droganvändningsfrekvens.
|
baslinje upp till 2 år efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Peter P Roy-Byrne, MD, University of Washington
- Studierektor: Kristin Bumgardner, BS, University of Washington
- Studiestol: Antoinette Krupski, PhD, University of Washington
- Studiestol: Richard Ries, MD, University of Washington
- Studiestol: Chris Dunn, PhD, University of Washington
- Studiestol: Dennis Donovan, PhD, University of Washington
- Studiestol: Jutta M. Joesch, PhD, University of Washington
- Studiestol: Gary A. Zarkin, PhD, RTI International
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Krupski A, Joesch JM, Dunn C, Donovan D, Bumgardner K, Lord SP, Ries R, Roy-Byrne P. Testing the effects of brief intervention in primary care for problem drug use in a randomized controlled trial: rationale, design, and methods. Addict Sci Clin Pract. 2012 Dec 14;7(1):27. doi: 10.1186/1940-0640-7-27.
- Roy-Byrne P, Bumgardner K, Krupski A, Dunn C, Ries R, Donovan D, West II, Maynard C, Atkins DC, Graves MC, Joesch JM, Zarkin GA. Brief intervention for problem drug use in safety-net primary care settings: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Aug 6;312(5):492-501. doi: 10.1001/jama.2014.7860.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 34892-C
- R01DA026014 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Substansrelaterade störningar
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
Hospices Civils de LyonAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum Disorders | Neuromyelit Optica Spectrum Related DisordersFrankrike
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuLipoprotein Disorder Sjukdom
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
Kliniska prövningar på Kort intervention med motiverande intervjuer
-
University of MiamiAB InBev FoundationAvslutad
-
The University of Hong Kong-Shenzhen HospitalAvslutad
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadDrogmissbrukFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AvslutadAlkoholmissbrukFörenta staterna
-
University Hospital, AkershusUniversity of OsloRekryteringSkadlig användning av hypnotiskNorge
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchOkänd
-
University of TulsaAvslutadSjälvmord, försökFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol... och andra samarbetspartnersAvslutadHIV-infektionFörenta staterna
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; South Eastern Health and Social Care...RekryteringST Elevation hjärtinfarktStorbritannien
-
NYU Langone HealthIndragenInflammatorisk tarmsjukdomFörenta staterna