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問題のある薬物使用と乱用に対するプライマリケアへの短期間の介入

2014年10月17日 更新者：Peter Roy-Byrne、University of Washington
この研究では、通常の強化されたケアと比較して、薬物使用または乱用を減らすためのプライマリケア環境での短期間の介入の有効性を検証します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

医療現場で診察を受けた患者の過剰または「危険な」アルコール使用に対する簡易介入（BI）の有効性と有効性が、多くの研究によって確立されている。 アルコールと薬物に対する短時間介入の普及プロジェクトが、最近、広範囲に実施されている。 アルコール以外の薬物に対する短期間の介入のこの急速な進展は、その証拠ベースを上回っています。

助成金に記載されている研究の目的は次のとおりです。

  1. BIが、通常の強化されたケア以上に、広範囲にわたる薬物使用の問題を抱えている個人の転帰（自己申告による薬物使用と薬物乱用治療への参加）を改善するのに効果的であるかどうかを検証する。 強化された管理条件は、定期的なスクリーニング、患者への通知、および治療への紹介で構成されます。
  2. BI モデルへの忠実度、または薬物使用の重症度の低さが、より良い転帰と関連しているかどうかをテストする。
  3. 急性期医療サービスの利用、刑事司法制度への関与、雇用、HIV リスク行動、死亡率など、違法薬物使用の有害な影響に直接関連するいくつかの公衆衛生上の結果に対する BI の影響を推定する。
  4. 医療サービスの利用と薬物の使用頻度に基づいて、支払者の観点から、介入の費用、潜在的な費用相殺、および通常のケアの強化に対するその増分費用対効果を推定します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

868

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • Harborview Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 少なくとも18歳以上
  • ハーバービュー メディカル センター/ワシントン大学メディカル センターにある参加プライマリ ケア クリニックのいずれかで診療を受ける
  • 1年間クリニックで治療を継続します
  • 電話を持っているか、電話、ボイスメール、電子メールに簡単にアクセスできる
  • 過去 3 か月以内に娯楽用ドラッグを使用した
  • 過去 3 か月以内に処方薬を処方どおりに使用しなかった

除外基準:

  • 過去 30 日間の正式な薬物乱用治療プログラムへの参加 (12 ステップまたは自助グループを除く)
  • 末期症状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1
動機付け面接を使用した簡単な介入。 1 回の対面セッション (30 ～ 45 分) と 1 週間後の簡単な電話フォローアップ。
行動：動機付け面接を使用した簡単な介入
医療予約と併せて、モチベーションを高めるための簡単な対面面接セッション (30 ～ 45 分) が 1 回あります。 さらに、1週間後に簡単なフォローアップの電話が1回あります。
介入なし：2
いつものように強化ケア。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過去 30 日間の違法薬物の使用
時間枠：ベースライン、3、6、9、12 か月
過去 30 日間の違法薬物の使用は、自己申告による過去 30 日間の使用日数によって測定され、尿毒物学的スクリーニングによって検証されます。
ベースライン、3、6、9、12 か月
正式な薬物乱用治療への登録
時間枠：介入後最大 2 年間のベースライン
正式な薬物乱用治療への登録は、ワシントン州の TARGET データベースに記録されているように、化学物質依存症治療への登録として測定されます。
介入後最大 2 年間のベースライン
医療、法律、雇用、社会、精神医学的結果
時間枠：ベースライン、3、6、9、12 か月
医学的、法律的、雇用的、社会的、精神医学的な結果は、依存症重症度指数 (ASI) Lite の複合スコアによって測定されます。
ベースライン、3、6、9、12 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
公衆衛生上の成果
時間枠：介入後最大 2 年間のベースライン
公衆衛生の成果は、行政データソース (救急室の訪問数、入院数、入院日数、HIV リスク行動、逮捕数、死亡数) によって測定されます。
介入後最大 2 年間のベースライン
介入にかかる費用
時間枠：介入後最大 2 年間のベースライン
介入のコストは、COMBINE 研究で以前に採用された方法を使用して測定されます。
介入後最大 2 年間のベースライン
段階的な費用対効果
時間枠：介入後最大 2 年間のベースライン
増分的な費用対効果は、医療サービスの利用と薬物の使用頻度に基づいて、支払者の観点から測定されます。
介入後最大 2 年間のベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Washington

協力者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

捜査官

  • 主任研究者：Peter P Roy-Byrne, MD、University of Washington
  • スタディディレクター：Kristin Bumgardner, BS、University of Washington
  • スタディチェア：Antoinette Krupski, PhD、University of Washington
  • スタディチェア：Richard Ries, MD、University of Washington
  • スタディチェア：Chris Dunn, PhD、University of Washington
  • スタディチェア：Dennis Donovan, PhD、University of Washington
  • スタディチェア：Jutta M. Joesch, PhD、University of Washington
  • スタディチェア：Gary A. Zarkin, PhD、RTI International

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年4月1日

一次修了 (実際)

2013年10月1日

研究の完了 (実際)

2014年9月1日

試験登録日

最初に提出

2009年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年4月6日

最初の投稿 (見積もり)

2009年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年10月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年10月17日

最終確認日

2014年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 34892-C
  • R01DA026014 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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