Intervención Breve en Atención Primaria para el Uso y Abuso Problemático de Drogas
17 de octubre de 2014 actualizado por: Peter Roy-Byrne, University of Washington
Este estudio examinará la efectividad de una intervención breve en un entorno de atención primaria para reducir el uso o abuso de drogas en comparación con la atención mejorada habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un cuerpo sustancial de investigación ha establecido la eficacia y la efectividad de las intervenciones breves (BI) para el uso excesivo o "peligroso" de alcohol en pacientes atendidos en entornos médicos. Recientemente se han implementado a gran escala proyectos de difusión de intervenciones breves para el alcohol y las drogas. Esta rápida progresión de la intervención breve para drogas distintas al alcohol ha superado su base de evidencia.
Los objetivos del estudio, tal como se describen en la subvención, son:
- Examinar si la IB es eficaz para mejorar los resultados (consumo de drogas autoinformado y asistencia al tratamiento por abuso de drogas) en personas con una amplia variedad de problemas de consumo de drogas más allá de la atención mejorada habitual. La condición de control mejorado consistirá en exámenes de detección de rutina, notificación al paciente y derivación para tratamiento.
- Probar si la fidelidad al modelo de BI o una menor gravedad del consumo de drogas se asocia con mejores resultados.
- Estimar el impacto de la BI en varios resultados de salud pública que están directamente relacionados con los efectos peligrosos del uso de drogas ilícitas, incluido el uso de servicios de atención médica aguda, la participación en el sistema de justicia penal, el empleo, el comportamiento de riesgo del VIH y la mortalidad.
- Estimar los costos de la intervención, las posibles compensaciones de costos y su costo-efectividad incremental versus la atención habitual mejorada desde la perspectiva del pagador en función del uso del servicio de atención médica y la frecuencia del uso de medicamentos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
868
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 18 años
- recibir atención médica en una de las clínicas de atención primaria participantes en Harborview Medical Center/University of Washington Medical Center
- mantendrá la atención en la clínica durante un año
- tener un teléfono o fácil acceso al teléfono, correo de voz o correo electrónico
- consumió drogas recreativas en los últimos 3 meses
- ha usado medicamentos recetados que no son los recetados en los últimos 3 meses
Criterio de exclusión:
- participación en cualquier programa formal de tratamiento de abuso de sustancias en los últimos 30 días (excluyendo los 12 pasos o grupos de autoayuda)
- enfermedad terminal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
Intervención breve mediante entrevista motivacional.
Una sesión en persona (30-45 minutos) con un breve seguimiento telefónico una semana después.
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Una breve sesión de entrevista motivacional en persona (30-45 minutos) junto con la cita médica.
Más una breve llamada telefónica de seguimiento una semana después.
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Sin intervención: 2
Atención mejorada como de costumbre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de drogas ilícitas en los últimos 30 días
Periodo de tiempo: línea de base, 3, 6, 9 y 12 meses
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El uso de drogas ilícitas en los últimos 30 días se medirá por los días de uso autoinformados en los últimos 30 días y se validará mediante un examen toxicológico de orina.
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línea de base, 3, 6, 9 y 12 meses
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Inscripción en tratamiento formal por abuso de sustancias
Periodo de tiempo: línea de base hasta 2 años después de la intervención
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La inscripción en un tratamiento formal por abuso de sustancias se medirá como una admisión al tratamiento por dependencia de sustancias químicas, tal como se registra en la base de datos TARGET del estado de Washington.
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línea de base hasta 2 años después de la intervención
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Resultados médicos, legales, laborales, sociales y psiquiátricos
Periodo de tiempo: línea de base, 3, 6, 9 y 12 meses
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Los resultados médicos, legales, laborales, sociales y psiquiátricos se medirán mediante puntuaciones compuestas en el Índice de gravedad de la adicción (ASI) Lite.
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línea de base, 3, 6, 9 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados de salud pública
Periodo de tiempo: línea de base hasta 2 años después de la intervención
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Los resultados de salud pública se medirán mediante fuentes de datos administrativos (visitas a salas de emergencia, hospitalizaciones, días de hospitalización, conductas de riesgo de VIH, arrestos y muertes).
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línea de base hasta 2 años después de la intervención
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Costo de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base hasta 2 años después de la intervención
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El costo de la intervención se medirá utilizando métodos empleados previamente en el estudio COMBINE.
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línea de base hasta 2 años después de la intervención
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Rentabilidad incremental
Periodo de tiempo: línea de base hasta 2 años después de la intervención
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La rentabilidad incremental se medirá desde la perspectiva del pagador en función del uso del servicio de atención médica y la frecuencia del uso de medicamentos.
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línea de base hasta 2 años después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter P Roy-Byrne, MD, University of Washington
- Director de estudio: Kristin Bumgardner, BS, University of Washington
- Silla de estudio: Antoinette Krupski, PhD, University of Washington
- Silla de estudio: Richard Ries, MD, University of Washington
- Silla de estudio: Chris Dunn, PhD, University of Washington
- Silla de estudio: Dennis Donovan, PhD, University of Washington
- Silla de estudio: Jutta M. Joesch, PhD, University of Washington
- Silla de estudio: Gary A. Zarkin, PhD, RTI International
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Krupski A, Joesch JM, Dunn C, Donovan D, Bumgardner K, Lord SP, Ries R, Roy-Byrne P. Testing the effects of brief intervention in primary care for problem drug use in a randomized controlled trial: rationale, design, and methods. Addict Sci Clin Pract. 2012 Dec 14;7(1):27. doi: 10.1186/1940-0640-7-27.
- Roy-Byrne P, Bumgardner K, Krupski A, Dunn C, Ries R, Donovan D, West II, Maynard C, Atkins DC, Graves MC, Joesch JM, Zarkin GA. Brief intervention for problem drug use in safety-net primary care settings: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Aug 6;312(5):492-501. doi: 10.1001/jama.2014.7860.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de abril de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 34892-C
- R01DA026014 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .