- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00877331
Kort intervensjon i primærhelsetjenesten for problematisk narkotikabruk og misbruk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En betydelig mengde forskning har fastslått effektiviteten og effektiviteten av korte intervensjoner (BI) for overdreven eller "farlig" alkoholbruk hos pasienter sett i medisinske omgivelser. Formidlingsprosjekter av korte intervensjoner for alkohol og rusmidler er nylig iverksatt i stor skala. Denne raske utviklingen av kort intervensjon for andre rusmidler enn alkohol har overgått bevisgrunnlaget.
Målene for studien som skissert i stipendet er:
- Å undersøke om BI er effektiv til å forbedre utfall (selvrapportert rusbruk og oppmøte i rusbehandling) hos personer med et bredt spekter av problematisk rusbruk utover økt omsorg som vanlig. Den forbedrede kontrolltilstanden vil bestå av rutinemessig screening, pasientvarsling og henvisning til behandling.
- For å teste om troskap til BI-modellen eller lavere alvorlighetsgrad av narkotikabruk er assosiert med bedre resultater.
- Å estimere virkningen av BI på flere folkehelseutfall som er direkte relatert til de farlige effektene av ulovlig narkotikabruk, inkludert bruk av akutte helsetjenester, involvering i strafferettssystemet, sysselsetting, HIV-risikoatferd og dødelighet.
- For å estimere kostnadene ved intervensjonen, potensielle kostnadskompensasjoner og dens inkrementelle kostnadseffektivitet versus forbedret vanlig omsorg fra betalerens perspektiv basert på bruk av helsetjenester og bruksfrekvens.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst 18 år gammel
- motta medisinsk behandling ved en av de deltakende primærhelseklinikkene ved Harborview Medical Center/University of Washington Medical Center
- vil opprettholde omsorgen ved klinikken i ett år
- ha en telefon eller enkel tilgang til telefon, talepost eller e-post
- brukt rusmidler de siste 3 månedene
- brukt reseptbelagte medisiner som ikke er foreskrevet de siste 3 månedene
Ekskluderingskriterier:
- deltakelse i formelle rusbehandlingsprogrammer i løpet av de siste 30 dagene (unntatt 12-trinns eller selvhjelpsgrupper)
- dødelig sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Kort intervensjon ved hjelp av motiverende intervju.
Én personlig økt (30-45 minutter) med en kort telefonoppfølging én uke senere.
|
En kort, personlig motiverende intervjuøkt (30-45 minutter) i forbindelse med legetimen.
Pluss en kort oppfølgingstelefon en uke senere.
|
|
Ingen inngripen: 2
Forbedret omsorg som vanlig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av ulovlige stoffer de siste 30 dagene
Tidsramme: baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Bruk av illegale rusmidler de siste 30 dagene vil bli målt ved selvrapporterte dager med bruk de siste 30 dagene og validert ved urintoksikologisk screening.
|
baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Innmelding til formell rusbehandling
Tidsramme: baseline opptil 2 år etter intervensjon
|
Påmelding til formell rusbehandling vil bli målt som en innrømmelse til kjemisk avhengighetsbehandling som registrert i Washington State TARGET-databasen.
|
baseline opptil 2 år etter intervensjon
|
|
Medisinske, juridiske, sysselsettingsmessige, sosiale og psykiatriske utfall
Tidsramme: baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Medisinske, juridiske, sysselsettingsmessige, sosiale og psykiatriske resultater vil bli målt ved sammensatte poengsum på Addiction Severity Index (ASI) Lite.
|
baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Folkehelseresultater
Tidsramme: baseline opptil 2 år etter intervensjon
|
Folkehelseresultater vil bli målt av administrative datakilder (legevaktbesøk, sykehusinnleggelser, sykehusdager, HIV-risikoatferd, arrestasjoner og død).
|
baseline opptil 2 år etter intervensjon
|
|
Kostnad for intervensjonen
Tidsramme: baseline opptil 2 år etter intervensjon
|
Kostnaden for intervensjonen vil bli målt ved å bruke metoder som tidligere ble brukt i COMBINE-studien.
|
baseline opptil 2 år etter intervensjon
|
|
Inkrementell kostnadseffektivitet
Tidsramme: baseline opptil 2 år etter intervensjon
|
Inkrementell kostnadseffektivitet vil bli målt fra betalerperspektivet basert på helsetjenestebruk og legemiddelbruksfrekvens.
|
baseline opptil 2 år etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter P Roy-Byrne, MD, University of Washington
- Studieleder: Kristin Bumgardner, BS, University of Washington
- Studiestol: Antoinette Krupski, PhD, University of Washington
- Studiestol: Richard Ries, MD, University of Washington
- Studiestol: Chris Dunn, PhD, University of Washington
- Studiestol: Dennis Donovan, PhD, University of Washington
- Studiestol: Jutta M. Joesch, PhD, University of Washington
- Studiestol: Gary A. Zarkin, PhD, RTI International
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Krupski A, Joesch JM, Dunn C, Donovan D, Bumgardner K, Lord SP, Ries R, Roy-Byrne P. Testing the effects of brief intervention in primary care for problem drug use in a randomized controlled trial: rationale, design, and methods. Addict Sci Clin Pract. 2012 Dec 14;7(1):27. doi: 10.1186/1940-0640-7-27.
- Roy-Byrne P, Bumgardner K, Krupski A, Dunn C, Ries R, Donovan D, West II, Maynard C, Atkins DC, Graves MC, Joesch JM, Zarkin GA. Brief intervention for problem drug use in safety-net primary care settings: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Aug 6;312(5):492-501. doi: 10.1001/jama.2014.7860.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 34892-C
- R01DA026014 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kort intervensjon ved hjelp av motiverende intervju
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionFullførtGrønn stærForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)FullførtAlkoholdrikking | Alkoholisme | Alkoholrelaterte lidelser | Alkoholbruksforstyrrelser | AlkoholmisbrukForente stater
-
University of TulsaAvsluttetSelvmord, forsøkForente stater
-
University of PittsburghFogarty International Center of the National Institute of HealthHar ikke rekruttert ennå
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; South Eastern Health and Social Care...FullførtST Elevation HjerteinfarktStorbritannia
-
Virginia Commonwealth UniversityCenters for Disease Control and PreventionRekruttering
-
RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)FullførtAlkoholmisbrukForente stater
-
The Miriam HospitalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Planned Parenthood...FullførtSeksuelt overførbare sykdommer | Alkohol- og rusrelaterte psykiske lidelserForente stater
-
University of OklahomaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Fogarty International... og andre samarbeidspartnereFullførtFøtale alkoholspektrumforstyrrelser | Fosterets alkoholsyndrom (FAS) | Alkoholmisbruk i svangerskapetDen russiske føderasjonen