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Breve intervento nelle cure primarie per l'uso problematico e l'abuso di droghe

17 ottobre 2014 aggiornato da: Peter Roy-Byrne, University of Washington
Questo studio esaminerà l'efficacia di un breve intervento in un contesto di cure primarie per ridurre l'uso o l'abuso di droghe rispetto all'assistenza potenziata come al solito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un corpus sostanziale di ricerche ha stabilito l'efficacia e l'efficacia degli interventi brevi (BI) per l'uso eccessivo o "pericoloso" di alcol nei pazienti visitati in ambito medico. Recentemente sono stati realizzati su larga scala progetti di diffusione di interventi brevi per alcol e droghe. Questa rapida progressione dell'intervento breve per droghe diverse dall'alcol ha superato la sua base di prove.

Gli obiettivi dello studio come delineato nella borsa di studio sono:

  1. Esaminare se la BI è efficace nel migliorare i risultati (consumo di stupefacenti auto-riferito e partecipazione al trattamento per abuso di stupefacenti) in individui con un'ampia gamma di consumo problematico di stupefacenti oltre a una migliore assistenza come al solito. La condizione di controllo potenziato consisterà in screening di routine, notifica al paziente e rinvio per il trattamento.
  2. Per verificare se la fedeltà al modello BI o la minore gravità del consumo di droghe è associata a risultati migliori.
  3. Stimare l'impatto della BI su diversi esiti di salute pubblica che sono direttamente correlati agli effetti pericolosi dell'uso di droghe illecite, compreso l'uso di servizi sanitari per acuti, il coinvolgimento nel sistema di giustizia penale, l'occupazione, il comportamento a rischio di HIV e la mortalità.
  4. Stimare i costi dell'intervento, le potenziali compensazioni dei costi e il suo rapporto costo-efficacia incrementale rispetto all'assistenza abituale potenziata dal punto di vista del pagatore in base all'uso del servizio sanitario e alla frequenza del consumo di droghe.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

868

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Harborview Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • almeno 18 anni
  • ricevere assistenza medica presso una delle cliniche di assistenza primaria partecipanti presso l'Harbourview Medical Center/University of Washington Medical Center
  • manterrà le cure presso la clinica per un anno
  • avere un telefono o un facile accesso a telefono, segreteria telefonica o e-mail
  • ha usato droghe ricreative negli ultimi 3 mesi
  • ha usato farmaci prescritti non come prescritto negli ultimi 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • partecipazione a qualsiasi programma formale di trattamento dell'abuso di sostanze negli ultimi 30 giorni (esclusi i gruppi di 12 fasi o di auto-aiuto)
  • malattia terminale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Intervento breve mediante colloquio motivazionale. Una sessione di persona (30-45 minuti) con un breve follow-up telefonico una settimana dopo.
Comportamentale: Intervento breve mediante colloquio motivazionale
Una breve sessione di colloquio motivazionale di persona (30-45 minuti) in concomitanza con l'appuntamento medico. Più una breve telefonata di follow-up una settimana dopo.
Nessun intervento: 2
Cura migliorata come al solito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di droghe illecite negli ultimi 30 giorni
Lasso di tempo: basale, 3, 6, 9 e 12 mesi
L'uso di droghe illecite negli ultimi 30 giorni sarà misurato in base ai giorni di consumo autodichiarati negli ultimi 30 giorni e convalidato dallo screening tossicologico delle urine.
basale, 3, 6, 9 e 12 mesi
Iscrizione al trattamento formale per abuso di sostanze
Lasso di tempo: basale fino a 2 anni dopo l'intervento
L'iscrizione al trattamento formale per abuso di sostanze sarà misurata come un'ammissione al trattamento per la dipendenza chimica come registrato nel database TARGET dello Stato di Washington.
basale fino a 2 anni dopo l'intervento
Esiti medici, legali, occupazionali, sociali e psichiatrici
Lasso di tempo: basale, 3, 6, 9 e 12 mesi
Gli esiti medici, legali, occupazionali, sociali e psichiatrici saranno misurati mediante punteggi compositi sull'Indice di gravità delle dipendenze (ASI) Lite.
basale, 3, 6, 9 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati di salute pubblica
Lasso di tempo: basale fino a 2 anni dopo l'intervento
Gli esiti di salute pubblica saranno misurati da fonti di dati amministrativi (visite al pronto soccorso, ricoveri, giorni di degenza, comportamenti a rischio di HIV, arresti e morte).
basale fino a 2 anni dopo l'intervento
Costo dell'intervento
Lasso di tempo: basale fino a 2 anni dopo l'intervento
Il costo dell'intervento sarà misurato utilizzando metodi precedentemente impiegati nello studio COMBINE.
basale fino a 2 anni dopo l'intervento
Rapporto costo-efficacia incrementale
Lasso di tempo: basale fino a 2 anni dopo l'intervento
Il rapporto costo-efficacia incrementale sarà misurato dal punto di vista del pagatore in base all'uso del servizio sanitario e alla frequenza del consumo di droga.
basale fino a 2 anni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter P Roy-Byrne, MD, University of Washington
  • Direttore dello studio: Kristin Bumgardner, BS, University of Washington
  • Cattedra di studio: Antoinette Krupski, PhD, University of Washington
  • Cattedra di studio: Richard Ries, MD, University of Washington
  • Cattedra di studio: Chris Dunn, PhD, University of Washington
  • Cattedra di studio: Dennis Donovan, PhD, University of Washington
  • Cattedra di studio: Jutta M. Joesch, PhD, University of Washington
  • Cattedra di studio: Gary A. Zarkin, PhD, RTI International

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2009

Primo Inserito (Stima)

7 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 34892-C
  • R01DA026014 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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