- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00877331
Kort intervention i primærpleje for problematisk stofbrug og misbrug
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En betydelig mængde forskning har fastslået effektiviteten og effektiviteten af korte interventioner (BI) til overdreven eller "farlig" alkoholbrug hos patienter set i medicinske omgivelser. Formidlingsprojekter af korte interventioner for alkohol og stoffer er for nylig blevet gennemført i udbredt omfang. Denne hurtige udvikling af kort intervention for andre stoffer end alkohol har overgået dets evidensgrundlag.
Formålet med undersøgelsen som skitseret i bevillingen er:
- At undersøge om BI er effektiv til at forbedre resultater (selvrapporteret stofbrug og deltagelse i stofmisbrugsbehandling) hos personer med en bred vifte af problematisk stofbrug ud over øget pleje som sædvanligt. Den forbedrede kontroltilstand vil bestå af rutinemæssig screening, patientmeddelelse og henvisning til behandling.
- At teste, om troskab til BI-modellen eller lavere sværhedsgrad af stofbrug er forbundet med bedre resultater.
- At vurdere virkningen af BI på adskillige offentlige sundhedsresultater, der er direkte relateret til de farlige virkninger af ulovligt stofbrug, herunder brugen af akutte sundhedsydelser, involvering i strafferetssystemet, beskæftigelse, HIV-risikoadfærd og dødelighed.
- At estimere omkostningerne ved interventionen, potentielle omkostningsudligninger og dens trinvise omkostningseffektivitet versus forbedret sædvanlig pleje fra betalerens perspektiv baseret på brug af sundhedsydelser og hyppighed af stofbrug.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 18 år gammel
- modtage lægehjælp på en af de deltagende primære klinikker på Harborview Medical Center/University of Washington Medical Center
- vil opretholde plejen på klinikken i et år
- har en telefon eller nem adgang til telefon, voicemail eller e-mail
- brugt rekreative stoffer inden for de sidste 3 måneder
- brugt receptpligtig medicin, der ikke er ordineret inden for de sidste 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- deltagelse i formelle stofmisbrugsbehandlingsprogrammer inden for de sidste 30 dage (eksklusive 12-trins- eller selvhjælpsgrupper)
- dødelig sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Kort intervention ved hjælp af motiverende samtale.
En personlig session (30-45 minutter) med en kort telefonopfølgning en uge senere.
|
En kort, personlig motiverende samtale (30-45 minutter) i forbindelse med lægebesøget.
Plus et kort opfølgende telefonopkald en uge senere.
|
|
Ingen indgriben: 2
Forbedret pleje som sædvanlig.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af ulovlige stoffer inden for de seneste 30 dage
Tidsramme: baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Brug af ulovlige stoffer inden for de seneste 30 dage vil blive målt ved selvrapporterede dages brug inden for de seneste 30 dage og valideret ved urintoksikologisk screening.
|
baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Tilmelding til formel misbrugsbehandling
Tidsramme: baseline op til 2 år efter intervention
|
Tilmelding til formel stofmisbrugsbehandling vil blive målt som en indlæggelse i kemisk afhængighedsbehandling som registreret i Washington State TARGET-databasen.
|
baseline op til 2 år efter intervention
|
|
Medicinske, juridiske, beskæftigelsesmæssige, sociale og psykiatriske resultater
Tidsramme: baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Medicinske, juridiske, beskæftigelsesmæssige, sociale og psykiatriske resultater vil blive målt ved sammensatte resultater på Addiction Severity Index (ASI) Lite.
|
baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Folkesundhedsresultater
Tidsramme: baseline op til 2 år efter intervention
|
Folkesundhedsresultater vil blive målt af administrative datakilder (skadestuebesøg, hospitalsindlæggelser, hospitalsdage, HIV-risikoadfærd, arrestationer og død).
|
baseline op til 2 år efter intervention
|
|
Omkostninger ved indgrebet
Tidsramme: baseline op til 2 år efter intervention
|
Omkostningerne ved interventionen vil blive målt ved hjælp af metoder, der tidligere er anvendt i COMBINE-studiet.
|
baseline op til 2 år efter intervention
|
|
Inkrementel omkostningseffektivitet
Tidsramme: baseline op til 2 år efter intervention
|
Inkrementel omkostningseffektivitet vil blive målt ud fra betalerens perspektiv baseret på sundhedsvæsenets brug og hyppigheden af stofbrug.
|
baseline op til 2 år efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter P Roy-Byrne, MD, University of Washington
- Studieleder: Kristin Bumgardner, BS, University of Washington
- Studiestol: Antoinette Krupski, PhD, University of Washington
- Studiestol: Richard Ries, MD, University of Washington
- Studiestol: Chris Dunn, PhD, University of Washington
- Studiestol: Dennis Donovan, PhD, University of Washington
- Studiestol: Jutta M. Joesch, PhD, University of Washington
- Studiestol: Gary A. Zarkin, PhD, RTI International
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Krupski A, Joesch JM, Dunn C, Donovan D, Bumgardner K, Lord SP, Ries R, Roy-Byrne P. Testing the effects of brief intervention in primary care for problem drug use in a randomized controlled trial: rationale, design, and methods. Addict Sci Clin Pract. 2012 Dec 14;7(1):27. doi: 10.1186/1940-0640-7-27.
- Roy-Byrne P, Bumgardner K, Krupski A, Dunn C, Ries R, Donovan D, West II, Maynard C, Atkins DC, Graves MC, Joesch JM, Zarkin GA. Brief intervention for problem drug use in safety-net primary care settings: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Aug 6;312(5):492-501. doi: 10.1001/jama.2014.7860.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 34892-C
- R01DA026014 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stof-relaterede lidelser
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater
Kliniske forsøg med Kort intervention ved hjælp af motiverende samtale
-
Universiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuSunde kvinder | Caries af spædbørn
-
University of MiamiAB InBev FoundationAfsluttet
-
Wright State UniversityPremier HealthIkke rekrutterer endnuUdbrændthed, professionel | Patientengagement | Motiverende samtale | Flere kroniske tilstande | Implicit biasForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStofmisbrugForenede Stater
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol drikke | Alkoholisme | Alkohol-relaterede lidelser | Alkoholbrugsforstyrrelser | Alkohol misbrugForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetMisbrug af alkoholForenede Stater
-
University of VermontAfrica Mental Health FoundationAfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse
-
University Hospital, AkershusUniversity of OsloRekrutteringSkadelig brug af hypnotiskNorge
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkendt
-
University of TulsaAfsluttetSelvmord, ForsøgForenede Stater