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Brève intervention en soins primaires pour l'usage et l'abus problématiques de drogues

17 octobre 2014 mis à jour par: Peter Roy-Byrne, University of Washington
Cette étude examinera l'efficacité d'une intervention brève dans un contexte de soins primaires pour réduire la consommation ou l'abus de drogues par rapport aux soins améliorés habituels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un nombre substantiel de recherches a établi l'efficacité et l'efficacité des interventions brèves (IB) pour la consommation excessive ou "dangereuse" d'alcool chez les patients vus en milieu médical. Des projets de diffusion d'interventions brèves pour l'alcool et les drogues ont récemment été mis en œuvre à grande échelle. Cette progression rapide de l'intervention brève pour les drogues autres que l'alcool a dépassé sa base de preuves.

Les objectifs de l'étude tels que décrits dans la subvention sont les suivants :

  1. Examiner si l'IB est efficace pour améliorer les résultats (consommation de drogues autodéclarée et participation au traitement de la toxicomanie) chez les personnes présentant un large éventail de problèmes de consommation de drogues au-delà des soins améliorés habituels. La condition de contrôle amélioré consistera en un dépistage de routine, une notification au patient et une orientation vers un traitement.
  2. Tester si la fidélité au modèle BI ou une moindre sévérité de la consommation de drogues est associée à de meilleurs résultats.
  3. Estimer l'impact de l'IB sur plusieurs résultats de santé publique qui sont directement liés aux effets dangereux de la consommation de drogues illicites, y compris l'utilisation de services de soins de santé aigus, l'implication dans le système de justice pénale, l'emploi, les comportements à risque pour le VIH et la mortalité.
  4. Estimer les coûts de l'intervention, les compensations de coûts potentielles et son rapport coût-efficacité supplémentaire par rapport aux soins habituels améliorés du point de vue du payeur en fonction de l'utilisation des services de santé et de la fréquence d'utilisation des médicaments.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

868

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Harborview Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • au moins 18 ans
  • recevoir des soins médicaux dans l'une des cliniques de soins primaires participantes du Harborview Medical Center / University of Washington Medical Center
  • maintiendra les soins à la clinique pendant un an
  • avoir un téléphone ou un accès facile au téléphone, à la messagerie vocale ou au courrier électronique
  • consommé des drogues récréatives au cours des 3 derniers mois
  • utilisé des médicaments sur ordonnance non conformes aux prescriptions au cours des 3 derniers mois

Critère d'exclusion:

  • participation à des programmes formels de traitement de la toxicomanie au cours des 30 derniers jours (à l'exclusion des groupes en 12 étapes ou d'entraide)
  • maladie en phase terminale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Intervention brève par entretien motivationnel. Une séance en personne (30 à 45 minutes) avec un bref suivi téléphonique une semaine plus tard.
Comportemental: Intervention brève par entretien motivationnel
Une brève séance d'entrevue motivationnelle en personne (30 à 45 minutes) en conjonction avec le rendez-vous médical. Plus un bref appel téléphonique de suivi une semaine plus tard.
Aucune intervention: 2
Soins renforcés comme d'habitude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de drogues illicites au cours des 30 derniers jours
Délai: de base, 3, 6, 9 et 12 mois
La consommation de drogues illicites au cours des 30 derniers jours sera mesurée par les jours de consommation autodéclarés au cours des 30 derniers jours et validée par un dépistage toxicologique urinaire.
de base, 3, 6, 9 et 12 mois
Inscription à un traitement officiel de la toxicomanie
Délai: ligne de base jusqu'à 2 ans après l'intervention
L'inscription au traitement formel de la toxicomanie sera mesurée comme une admission au traitement de la dépendance chimique telle qu'enregistrée dans la base de données TARGET de l'État de Washington.
ligne de base jusqu'à 2 ans après l'intervention
Résultats médicaux, juridiques, professionnels, sociaux et psychiatriques
Délai: de base, 3, 6, 9 et 12 mois
Les résultats médicaux, juridiques, professionnels, sociaux et psychiatriques seront mesurés par des scores composites sur l'indice de gravité de la dépendance (ASI) Lite.
de base, 3, 6, 9 et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats de santé publique
Délai: ligne de base jusqu'à 2 ans après l'intervention
Les résultats de santé publique seront mesurés par des sources de données administratives (visites aux urgences, hospitalisations, journées d'hospitalisation, comportements à risque pour le VIH, arrestations et décès).
ligne de base jusqu'à 2 ans après l'intervention
Coût de l'intervention
Délai: ligne de base jusqu'à 2 ans après l'intervention
Le coût de l'intervention sera mesuré à l'aide de méthodes précédemment employées dans l'étude COMBINE.
ligne de base jusqu'à 2 ans après l'intervention
Rentabilité supplémentaire
Délai: ligne de base jusqu'à 2 ans après l'intervention
Le rapport coût-efficacité supplémentaire sera mesuré du point de vue du payeur en fonction de l'utilisation des services de soins de santé et de la fréquence d'utilisation des médicaments.
ligne de base jusqu'à 2 ans après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter P Roy-Byrne, MD, University of Washington
  • Directeur d'études: Kristin Bumgardner, BS, University of Washington
  • Chaise d'étude: Antoinette Krupski, PhD, University of Washington
  • Chaise d'étude: Richard Ries, MD, University of Washington
  • Chaise d'étude: Chris Dunn, PhD, University of Washington
  • Chaise d'étude: Dennis Donovan, PhD, University of Washington
  • Chaise d'étude: Jutta M. Joesch, PhD, University of Washington
  • Chaise d'étude: Gary A. Zarkin, PhD, RTI International

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2009

Première publication (Estimation)

7 avril 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 34892-C
  • R01DA026014 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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