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Intervenção Breve na Atenção Primária ao Uso e Abuso Problemático de Drogas

17 de outubro de 2014 atualizado por: Peter Roy-Byrne, University of Washington
Este estudo examinará a eficácia de uma intervenção breve em um ambiente de atenção primária para reduzir o uso ou abuso de drogas em comparação com o cuidado aprimorado como de costume.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um corpo substancial de pesquisa estabeleceu a eficácia e eficácia de intervenções breves (BI) para uso excessivo ou "perigoso" de álcool em pacientes atendidos em ambientes médicos. Projetos de divulgação de intervenções breves para álcool e drogas foram recentemente implementados em larga escala. Essa rápida progressão de intervenção breve para outras drogas além do álcool ultrapassou sua base de evidências.

Os objetivos do estudo, conforme descritos na subvenção, são:

  1. Examinar se o BI é eficaz na melhoria dos resultados (auto-relato de uso de drogas e atendimento no tratamento de abuso de drogas) em indivíduos com uma ampla gama de problemas de uso de drogas além do cuidado aprimorado como de costume. A condição de controle aprimorado consistirá em triagem de rotina, notificação do paciente e encaminhamento para tratamento.
  2. Testar se a fidelidade ao modelo BI ou a menor gravidade do uso de drogas está associada a melhores resultados.
  3. Estimar o impacto da BI em vários resultados de saúde pública que estão diretamente relacionados aos efeitos perigosos do uso de drogas ilícitas, incluindo o uso de serviços de cuidados de saúde agudos, envolvimento no sistema de justiça criminal, emprego, comportamento de risco para HIV e mortalidade.
  4. Estimar os custos da intervenção, possíveis compensações de custos e sua relação custo-efetividade incremental versus cuidados habituais aprimorados da perspectiva do pagador com base no uso de serviços de saúde e na frequência de uso de medicamentos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

868

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Harborview Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pelo menos 18 anos
  • receber atendimento médico em uma das clínicas de cuidados primários participantes no Harborview Medical Center/University of Washington Medical Center
  • manterá atendimento na clínica por um ano
  • ter um telefone ou acesso fácil a telefone, correio de voz ou e-mail
  • usou drogas recreativas nos últimos 3 meses
  • medicamentos prescritos usados ​​não como prescritos nos últimos 3 meses

Critério de exclusão:

  • participação em qualquer programa formal de tratamento de abuso de substâncias nos últimos 30 dias (excluindo grupos de 12 passos ou de auto-ajuda)
  • doença terminal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Intervenção breve por meio de entrevista motivacional. Uma sessão presencial (30-45 minutos) com um breve acompanhamento por telefone uma semana depois.
Comportamental: Intervenção breve com entrevista motivacional
Uma breve sessão de entrevista motivacional presencial (30-45 minutos) em conjunto com a consulta médica. Mais um breve telefonema de acompanhamento uma semana depois.
Sem intervenção: 2
Cuidados reforçados como de costume.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de drogas ilícitas nos últimos 30 dias
Prazo: linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses
O uso de drogas ilícitas nos últimos 30 dias será medido por auto-relato de dias de uso nos últimos 30 dias e validado por triagem toxicológica de urina.
linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses
Inscrição em tratamento formal para abuso de substâncias
Prazo: linha de base até 2 anos pós-intervenção
A inscrição no tratamento formal de abuso de substâncias será medida como uma admissão ao tratamento de dependência química, conforme registrado no banco de dados TARGET do estado de Washington.
linha de base até 2 anos pós-intervenção
Consequências médicas, legais, trabalhistas, sociais e psiquiátricas
Prazo: linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses
Os resultados médicos, legais, trabalhistas, sociais e psiquiátricos serão medidos por pontuações compostas no Addiction Severity Index (ASI) Lite.
linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados de saúde pública
Prazo: linha de base até 2 anos pós-intervenção
Os resultados de saúde pública serão medidos por fontes de dados administrativos (atendimentos de emergência, hospitalizações, dias de hospitalização, comportamento de risco para HIV, prisões e morte).
linha de base até 2 anos pós-intervenção
Custo da intervenção
Prazo: linha de base até 2 anos pós-intervenção
O custo da intervenção será medido usando métodos previamente empregados no estudo COMBINE.
linha de base até 2 anos pós-intervenção
Custo-benefício incremental
Prazo: linha de base até 2 anos pós-intervenção
O custo-efetividade incremental será medido a partir da perspectiva do pagador com base no uso de serviços de saúde e na frequência de uso de drogas.
linha de base até 2 anos pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Washington

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Peter P Roy-Byrne, MD, University of Washington
  • Diretor de estudo: Kristin Bumgardner, BS, University of Washington
  • Cadeira de estudo: Antoinette Krupski, PhD, University of Washington
  • Cadeira de estudo: Richard Ries, MD, University of Washington
  • Cadeira de estudo: Chris Dunn, PhD, University of Washington
  • Cadeira de estudo: Dennis Donovan, PhD, University of Washington
  • Cadeira de estudo: Jutta M. Joesch, PhD, University of Washington
  • Cadeira de estudo: Gary A. Zarkin, PhD, RTI International

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

7 de abril de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 34892-C
  • R01DA026014 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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