- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00877331
Lyhyt interventio huumeiden ongelmakäytön ja väärinkäytön perusterveydenhuoltoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huomattava määrä tutkimusta on osoittanut lyhyiden interventioiden (BI) tehokkuuden ja tehokkuuden liiallisessa tai "vaarallisessa" alkoholinkäytössä potilailla, joita nähdään lääketieteellisissä tiloissa. Alkoholia ja huumeita koskevien lyhytinterventioiden levityshankkeita on viime aikoina toteutettu laajassa mittakaavassa. Tämä muiden huumeiden kuin alkoholin lyhytaikaisten interventioiden nopea eteneminen on ylittänyt sen näyttöpohjan.
Apurahassa esitetyt tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Tutkia, onko BI tehokas parantamaan tuloksia (itse ilmoittama huumeidenkäyttö ja huumeiden väärinkäytön hoitoon osallistuminen) henkilöillä, joilla on laaja valikoima huumeiden ongelmakäyttöä tavallisen tehostetun hoidon lisäksi. Tehostettu kontrollitila koostuu rutiiniseulonnasta, potilasilmoituksesta ja hoitoon lähettämisestä.
- Testaa, liittyykö uskollisuus BI-malliin tai huumeiden käytön vähäisyys parempiin tuloksiin.
- Arvioida BI:n vaikutusta useisiin kansanterveydellisiin tuloksiin, jotka liittyvät suoraan laittomien huumeiden käytön haitallisiin vaikutuksiin, mukaan lukien akuuttien terveydenhuoltopalvelujen käyttö, osallistuminen rikosoikeusjärjestelmään, työllisyys, HIV-riskikäyttäytyminen ja kuolleisuus.
- Arvioida intervention kustannukset, mahdolliset kustannuskompensaatiot ja sen lisäkustannustehokkuus verrattuna tehostettuun tavanomaiseen hoitoon maksajan näkökulmasta terveydenhuollon palvelujen käytön ja huumeiden käyttötiheyden perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18-vuotias
- saada lääketieteellistä hoitoa yhdessä osallistuvista perusterveydenhuollon klinikoista Harborview Medical Centerissä / University of Washington Medical Centerissä
- ylläpitää hoitoa klinikalla vuoden
- sinulla on puhelin tai helppo pääsy puhelimeen, vastaajaan tai sähköpostiin
- käyttänyt huumeita viimeisen 3 kuukauden aikana
- käyttänyt reseptilääkkeitä, joita ei ole määrätty viimeisen 3 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- osallistuminen muodollisiin päihdehoito-ohjelmiin viimeisen 30 päivän aikana (pois lukien 12-vaiheiset tai oma-apuryhmät)
- parantumaton sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 1
Lyhyt interventio motivoivan haastattelun avulla.
Yksi henkilökohtainen istunto (30-45 minuuttia) ja lyhyt puhelinseuranta viikon kuluttua.
|
Yksi lyhyt, henkilökohtainen motivoiva haastatteluistunto (30-45 minuuttia) lääkärikäynnin yhteydessä.
Lisäksi yksi lyhyt jatkopuhelu viikon kuluttua.
|
Ei väliintuloa: 2
Tehostettu hoito tuttuun tapaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Laittomien huumeiden käyttö viimeisen 30 päivän aikana
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Laittomien huumeiden käyttö viimeisen 30 päivän aikana mitataan itse ilmoittamilla käyttöpäivillä viimeisen 30 päivän aikana ja validoidaan virtsan toksikologisella seulonnalla.
|
lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Ilmoittautuminen viralliseen päihdehoitoon
Aikaikkuna: perustilanteessa 2 vuotta intervention jälkeen
|
Viralliseen päihdehoitoon ilmoittautumista mitataan Washingtonin osavaltion TARGET-tietokantaan kirjatun kemiallisen riippuvuuden hoitoon pääsynä.
|
perustilanteessa 2 vuotta intervention jälkeen
|
Lääketieteelliset, oikeudelliset, työllisyys-, sosiaaliset ja psykiatriset tulokset
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Lääketieteellisiä, oikeudellisia, työllisyys-, sosiaali- ja psykiatrisia tuloksia mitataan Addiction Severity Index (ASI) Liten yhdistelmäpisteillä.
|
lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kansanterveyden tulokset
Aikaikkuna: perustilanteessa 2 vuotta intervention jälkeen
|
Kansanterveyden tuloksia mitataan hallinnollisilla tietolähteillä (päivystyskäynnit, sairaalahoidot, sairaalapäivät, HIV-riskikäyttäytyminen, pidätykset ja kuolemat).
|
perustilanteessa 2 vuotta intervention jälkeen
|
Intervention kustannukset
Aikaikkuna: perustilanteessa 2 vuotta intervention jälkeen
|
Intervention kustannukset mitataan COMBINE-tutkimuksessa aiemmin käytetyillä menetelmillä.
|
perustilanteessa 2 vuotta intervention jälkeen
|
Kasvava kustannustehokkuus
Aikaikkuna: perustilanteessa 2 vuotta intervention jälkeen
|
Kustannustehokkuutta mitataan maksajan näkökulmasta terveydenhuoltopalvelujen käytön ja huumeiden käyttötiheyden perusteella.
|
perustilanteessa 2 vuotta intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter P Roy-Byrne, MD, University of Washington
- Opintojohtaja: Kristin Bumgardner, BS, University of Washington
- Opintojen puheenjohtaja: Antoinette Krupski, PhD, University of Washington
- Opintojen puheenjohtaja: Richard Ries, MD, University of Washington
- Opintojen puheenjohtaja: Chris Dunn, PhD, University of Washington
- Opintojen puheenjohtaja: Dennis Donovan, PhD, University of Washington
- Opintojen puheenjohtaja: Jutta M. Joesch, PhD, University of Washington
- Opintojen puheenjohtaja: Gary A. Zarkin, PhD, RTI International
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Krupski A, Joesch JM, Dunn C, Donovan D, Bumgardner K, Lord SP, Ries R, Roy-Byrne P. Testing the effects of brief intervention in primary care for problem drug use in a randomized controlled trial: rationale, design, and methods. Addict Sci Clin Pract. 2012 Dec 14;7(1):27. doi: 10.1186/1940-0640-7-27.
- Roy-Byrne P, Bumgardner K, Krupski A, Dunn C, Ries R, Donovan D, West II, Maynard C, Atkins DC, Graves MC, Joesch JM, Zarkin GA. Brief intervention for problem drug use in safety-net primary care settings: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Aug 6;312(5):492-501. doi: 10.1001/jama.2014.7860.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 34892-C
- R01DA026014 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aineisiin liittyvät häiriöt
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasRekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Lyhyt interventio motivoivan haastattelun avulla
-
SangathValmisVaarallinen juominenIntia
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Peruutettu