- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00877968
Glykemické odezvy a senzorické vlastnosti mouky ze žlutého hrachu přidané do nových funkčních potravin
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
- Doplněk stravy: Celozrnný banánový chléb
- Doplněk stravy: Banánový chléb z celé hrachové mouky
- Doplněk stravy: Celozrnné biscotti
- Doplněk stravy: Sušenky z celé hrachové mouky
- Doplněk stravy: Celozrnné těstoviny
- Doplněk stravy: Těstoviny z celého hrášku
- Doplněk stravy: Bílý chléb
- Doplněk stravy: Vařený žlutý hrášek
Detailní popis
Luštěniny, včetně žlutého hrášku, jsou snadno dostupné a levné komodity, které získávají značnou dynamiku jako funkční přísady s přínosem pro zdraví, protože tyto potravinářské materiály mají vysoký obsah vlákniny, bílkovin, antioxidantů a nízký obsah tuku. Vzhledem k tomu, že míra výskytu diabetu typu II stále stoupá, jsou žádány nové nové přísady, které produkují nízkoglykemické potravinářské produkty. Bylo prokázáno, že konzumace celých luštěnin snižuje postprandiální glykemické reakce (Jenkins a další, 1983), avšak jejich přidání do potravin často vyvolává nepříznivé senzorické vlastnosti. K dnešnímu dni jen málo studií zkoumalo proveditelnost výroby potravinářských produktů obsahujících složky získané z pulzu, které snižují postprandiální glykemické reakce, nižší glykemický index (GI) a zároveň mají senzorické vlastnosti, které osloví spotřebitele. Vzhledem k tomu, že žlutý hrášek je snadno dostupný a relativně levný, je slibným kandidátem na použití jako nové přísady pro vývoj nízkoglykemických, spotřebitelsky přívětivých funkčních potravin.
Cílem této studie bylo nejprve určit postprandiální glykemickou odpověď a GI nových potravin obsahujících mouku z celého žlutého hrachu (WYPF) jako funkční složku. Druhým cílem bylo určit přijatelnost senzorických charakteristik pro každý potravinářský produkt WYPF.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých mužů
- nekojící ženy
- BMI je mezi 18 a 31 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- srdeční choroba
- cukrovka
- nemoc štítné žlázy
- celiakie
- nesnášenlivost lepku
- užívání léků s kortikosteroidy
- kuřáků
- Chronická konzumace alkoholu (> 2 nápoje/den)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Celozrnný banánový chléb
Banánový chléb vyrobený z celozrnné mouky
|
Dávka byla rozdělena tak, aby subjekty obdržely 50 g dostupných sacharidů Porce: 62,8 g Dostupné CHO: 51,7 g |
|
Aktivní komparátor: Banánový chléb z celé hrachové mouky
Banánový chléb z celozrnné hrachové mouky
|
Dávka byla rozdělena tak, aby subjekty obdržely 50 g dostupných sacharidů Porce: 67,8 g Dostupné CHO: 52,0 g |
|
Komparátor placeba: Celozrnné biscotti
Biscotti vyrobené z celozrnné mouky
|
Dávka byla rozdělena tak, aby subjekty obdržely 50 g dostupných sacharidů Porce: 79,8 g Dostupné CHO: 53,1 g |
|
Aktivní komparátor: Sušenky z celého hrášku
Biscotti vyrobené z celozrnné hrachové mouky
|
Dávka byla rozdělena tak, aby subjekty obdržely 50 g dostupných sacharidů Porce: 86 g Dostupné CHO: 51,7 g |
|
Komparátor placeba: Celozrnné těstoviny
Těstoviny vyrobené z celozrnné tvrdé pšenice
|
Dávka byla rozdělena tak, aby subjekty obdržely 50 g dostupných sacharidů Porce (suchá): 70 g Dostupné CHO: 51,1 g |
|
Aktivní komparátor: Celá hrachová mouka
Těstoviny vyrobené z 30 % celozrnné hrachové mouky a 70 % bílé pšenice tvrdé
|
Dávka byla rozdělena tak, aby subjekty dostaly 50 g dostupných sacharidů Hrachové těstoviny jsou 30 % celozrnné hrachové těstoviny, 70 bílé pšenice tvrdé Porce (suché těstoviny) : 90 g Dostupné CHO: 53,1 g |
|
Komparátor placeba: Bílý chléb
|
Dávka byla rozdělena tak, aby subjekty obdržely 50 g dostupných sacharidů Porce: 100 g Dostupné CHO: 50 g |
|
Komparátor placeba: Vařený žlutý hrášek
|
Dávka byla rozdělena tak, aby subjekty obdržely 50 g dostupných sacharidů Porce: 100 g (suchá) --> 250 g vařené Dostupné CHO: 52,8 g |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Postprandiální glykemická odpověď
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Porovnání hédonických senzorických charakteristik mezi odpovídajícími potravinářskými produkty
|
|
Vzhled, chuť, textura, vůně a celková přijatelnost
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter JH Jones, PhD, University of Manitoba
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- B2008:017
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .