- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00877968
Odpowiedzi glikemiczne i charakterystyka sensoryczna mąki z pełnego żółtego grochu dodanej do nowej żywności funkcjonalnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Suplement diety: Pełnoziarnisty Chleb Bananowy
- Suplement diety: Chleb bananowy z mąki pełnoziarnistej
- Suplement diety: Biszkopt pełnoziarnisty
- Suplement diety: Biscotti z mąki pełnoziarnistej
- Suplement diety: Makaron pełnoziarnisty
- Suplement diety: Makaron z całego grochu
- Suplement diety: Chleb pszenny
- Suplement diety: Gotowany żółty groszek
Szczegółowy opis
Rośliny strączkowe, w tym groszek żółty, są łatwo dostępnymi i tanimi towarami, które nabierają znacznego rozpędu jako funkcjonalne składniki mające korzyści zdrowotne, ponieważ te materiały spożywcze są bogate w błonnik, białko, przeciwutleniacze i mają niską zawartość tłuszczu. Ponieważ wskaźniki zachorowalności na cukrzycę typu II wciąż rosną, istnieje zapotrzebowanie na nowe, nowatorskie składniki, które wytwarzają produkty spożywcze o niskim indeksie glikemicznym. Wykazano, że spożywanie całych roślin strączkowych obniża poposiłkową odpowiedź glikemiczną (Jenkins i in. 1983), jednak ich dodatek do żywności często powoduje niekorzystne właściwości sensoryczne. Do tej pory w niewielu badaniach zbadano wykonalność produkcji produktów spożywczych zawierających składniki pochodzenia roślin strączkowych, które zmniejszają poposiłkową odpowiedź glikemiczną, obniżają indeks glikemiczny (IG), a jednocześnie posiadają walory sensoryczne atrakcyjne dla konsumentów. Ponieważ żółty groszek jest łatwo dostępny i stosunkowo niedrogi, jest obiecującym kandydatem do wykorzystania jako nowe składniki do opracowania przyjaznej dla konsumenta żywności funkcjonalnej o niskim indeksie glikemicznym.
Celem niniejszego badania było najpierw określenie poposiłkowej odpowiedzi glikemicznej i IG nowej żywności zawierającej mąkę z pełnego żółtego grochu (WYPF) jako składnik funkcjonalny. Drugim celem było określenie akceptowalności cech sensorycznych dla każdego produktu spożywczego WYPF.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowi mężczyźni
- kobiety nie karmiące piersią
- BMI między 18 a 31 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- choroba serca
- cukrzyca
- choroba tarczycy
- nietolerancja glutenu
- nietolerancja glutenu
- przyjmowanie leków kortykosteroidowych
- palacze
- Przewlekłe spożywanie alkoholu (> 2 drinki/d)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Pełnoziarnisty Chleb Bananowy
Chleb bananowy z mąki pełnoziarnistej
|
Dawkę podzielono tak, aby badani otrzymali 50 g węglowodanów przyswajalnych Porcja: 62,8 g Dostępne CHO: 51,7 g |
Aktywny komparator: Chleb bananowy z mąki pełnoziarnistej
Chlebek bananowy z pełnoziarnistej mąki grochowej
|
Dawkę podzielono tak, aby badani otrzymali 50 g węglowodanów przyswajalnych Porcja: 67,8 g Dostępne CHO: 52,0 g |
Komparator placebo: Biszkopt pełnoziarnisty
Biscotti z mąki pełnoziarnistej
|
Dawkę podzielono tak, aby badani otrzymali 50 g węglowodanów przyswajalnych Porcja: 79,8 g Dostępne CHO: 53,1 g |
Aktywny komparator: Biscotti z całego grochu
Biscotti z pełnoziarnistej mąki grochowej
|
Dawkę podzielono tak, aby badani otrzymali 50 g węglowodanów przyswajalnych Porcja: 86 g Dostępne CHO: 51,7 g |
Komparator placebo: Makaron pełnoziarnisty
Makaron z pełnoziarnistej pszenicy durum
|
Dawkę podzielono tak, aby badani otrzymali 50 g węglowodanów przyswajalnych Porcja (sucha): 70 g Dostępne CHO: 51,1 g |
Aktywny komparator: Mąka grochowa pełnoziarnista
Makaron z 30% mąki z pełnego grochu i 70% białej pszenicy durum
|
Dawkę podzielono tak, aby badani otrzymali 50 g przyswajalnych węglowodanów Makaron grochowy to 30% makaronu z pełnego grochu, 70 g białej pszenicy durum Porcja (makaron suchy): 90 g Dostępne CHO: 53,1 g |
Komparator placebo: Chleb pszenny
|
Dawkę podzielono tak, aby badani otrzymali 50 g węglowodanów przyswajalnych Porcja: 100 g Dostępne CHO: 50 g |
Komparator placebo: Gotowany żółty groszek
|
Dawkę podzielono tak, aby badani otrzymali 50 g węglowodanów przyswajalnych Porcja: 100 g (suche) --> 250 g gotowane Dostępne CHO: 52,8 g |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Poposiłkowa odpowiedź glikemiczna
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Porównanie hedonicznych cech sensorycznych odpowiednich produktów spożywczych
|
Wygląd, smak, konsystencja, zapach i ogólna akceptowalność
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Peter JH Jones, PhD, University of Manitoba
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- B2008:017
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Emory UniversityZakończony
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
-
The University of Texas Health Science Center at...Zakończony