- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00877968
Glykæmiske reaktioner og sensoriske karakteristika af hel gul ærtemel tilsat til nye funktionelle fødevarer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Bælgfrugter, herunder gule ærter, er let tilgængelige og billige råvarer, der vinder betydelig fremgang som funktionelle ingredienser med sundhedsmæssige fordele, da disse fødevarematerialer har et højt indhold af fibre, protein, antioxidanter og lavt fedtindhold. Efterhånden som forekomsten af type II-diabetes fortsætter med at stige, efterspørges nye nye ingredienser, der producerer lavglykæmiske fødevarer. Indtagelse af hele bælgfrugter har vist sig at sænke post-prandiale glykæmiske reaktioner (Jenkins og andre 1983), men deres tilsætning til fødevarer producerer ofte ugunstige sensoriske egenskaber. Til dato har få undersøgelser undersøgt muligheden for at producere fødevarer, der indeholder puls-afledte ingredienser, der reducerer post-prandiale glykæmiske reaktioner, lavere glykæmiske indekser (GI) og samtidig besidder sensoriske kvaliteter, der appellerer til forbrugerne. Da gule ærter er let tilgængelige og relativt billige, er de en lovende kandidat til brug som nye ingredienser til udvikling af lavglykæmiske, forbrugervenlige funktionelle fødevarer.
Formålet med denne undersøgelse var først at bestemme den post-prandiale glykæmiske respons og GI af nye fødevarer, der indeholder hel gul ærtemel (WYPF) som en funktionel ingrediens. Det andet mål var at bestemme acceptabiliteten af sensoriske egenskaber for hvert WYPF-fødevareprodukt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde mænd
- ikke-ammende kvinder
- BMI er mellem 18 og 31 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- hjerte sygdom
- diabetes
- skjoldbruskkirtelsygdom
- cøliaki
- glutenintolerance
- tager kortikosteroidmedicin
- rygere
- Kronisk alkoholforbrug (> 2 drinks/d)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Fuldkorns bananbrød
Bananbrød lavet med fuldkornshvedemel
|
Dosis blev portioneret, så forsøgspersonerne fik 50 g tilgængeligt kulhydrat Portion: 62,8 g Tilgængelig CHO: 51,7 g |
|
Aktiv komparator: Helt ærtemel bananbrød
Bananbrød lavet med helt ærtemel
|
Dosis blev portioneret, så forsøgspersonerne fik 50 g tilgængeligt kulhydrat Portion: 67,8 g Tilgængelig CHO: 52,0 g |
|
Placebo komparator: Fuld hvede biscotti
Biscotti lavet med fuldkornshvedemel
|
Dosis blev portioneret, så forsøgspersonerne fik 50 g tilgængeligt kulhydrat Portion: 79,8 g Tilgængelig CHO: 53,1 g |
|
Aktiv komparator: Hele ærtebiscotti
Biscotti lavet med helt ærtemel
|
Dosis blev portioneret, så forsøgspersonerne fik 50 g tilgængeligt kulhydrat Portion: 86 g Tilgængelig CHO: 51,7 g |
|
Placebo komparator: Fuld hvede pasta
Pasta lavet med fuld hvede durum
|
Dosis blev portioneret, så forsøgspersonerne fik 50 g tilgængeligt kulhydrat Portion (Tør): 70 g Tilgængelig CHO: 51,1 g |
|
Aktiv komparator: Helt ærtemel
Pasta lavet med 30% fuldkornsærtemel og 70% hvid hvede durum
|
Dosis blev portioneret, så forsøgspersonerne fik 50 g tilgængeligt kulhydrat Ærtepasta er 30% fuld ærtepasta, 70 hvid hvede durum Portion (Tør pasta): 90 g Tilgængelig CHO: 53,1 g |
|
Placebo komparator: Hvidt brød
|
Dosis blev portioneret, så forsøgspersonerne fik 50 g tilgængeligt kulhydrat Portion: 100 g Tilgængelig CHO: 50 g |
|
Placebo komparator: Kogte gule ærter
|
Dosis blev portioneret, så forsøgspersonerne fik 50 g tilgængeligt kulhydrat Portion: 100 g (tør) --> 250 g kogt Tilgængelig CHO: 52,8 g |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Post-prandial glykæmisk respons
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Sammenligning af hedoniske sensoriske egenskaber mellem tilsvarende fødevareprodukter
|
|
Udseende, smag, tekstur, lugt og overordnet accept
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter JH Jones, PhD, University of Manitoba
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- B2008:017
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .