- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00877968
Az új funkcionális élelmiszerekhez hozzáadott teljes sárgaborsóliszt glikémiás reakciói és érzékszervi jellemzői
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Étrend-kiegészítő: Teljes kiőrlésű banán kenyér
- Étrend-kiegészítő: Egész borsólisztből készült banánkenyér
- Étrend-kiegészítő: Teljes kiőrlésű keksz
- Étrend-kiegészítő: Egész borsólisztből készült biscotti
- Étrend-kiegészítő: Teljes kiőrlésű tészta
- Étrend-kiegészítő: Egész borsós tészta
- Étrend-kiegészítő: Fehér kenyér
- Étrend-kiegészítő: Főtt sárgaborsó
Részletes leírás
A hüvelyesek, beleértve a sárgaborsót is, könnyen beszerezhető és olcsó áruk, amelyek jelentős lendületet kapnak, mint funkcionális összetevők, amelyek egészségügyi előnyökkel járnak, mivel ezek az élelmiszer-anyagok magas rost-, fehérje-, antioxidáns- és alacsony zsírtartalmúak. Mivel a II-es típusú cukorbetegség előfordulási aránya tovább növekszik, új, alacsony glikémiás élelmiszertermékeket előállító összetevőkre van szükség. Kimutatták, hogy a teljes impulzusok fogyasztása csökkenti a posztprandiális glikémiás reakciókat (Jenkins és mások, 1983), azonban az élelmiszerekhez való hozzáadása gyakran kedvezőtlen érzékszervi jellemzőket eredményez. Ez idáig kevés tanulmány vizsgálta a pulzusból származó összetevőket tartalmazó élelmiszerek gyártásának megvalósíthatóságát, amelyek csökkentik az étkezés utáni glikémiás reakciókat, alacsonyabb glikémiás indexet (GI) és ugyanakkor olyan érzékszervi tulajdonságokkal rendelkeznek, amelyek vonzóak a fogyasztók számára. Mivel a sárgaborsó könnyen beszerezhető és viszonylag olcsó, ígéretes jelölt az alacsony glikémiás értékű, fogyasztóbarát funkcionális élelmiszerek új összetevőjeként történő felhasználására.
A jelen vizsgálat célja az volt, hogy először meghatározzuk a teljes sárgaborsó lisztet (WYPF) funkcionális összetevőként tartalmazó új élelmiszerek étkezés utáni glikémiás válaszát és GI-jét. A második cél az volt, hogy meghatározzuk az egyes WYPF élelmiszertermékek érzékszervi jellemzőinek elfogadhatóságát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges férfiak
- nem szoptató nők
- A BMI 18 és 31 kg/m2 között van
Kizárási kritériumok:
- szívbetegség
- cukorbetegség
- pajzsmirigy betegség
- coeliakia
- glutén intolerancia
- kortikoszteroid gyógyszerek szedése
- dohányosok
- Krónikus alkoholfogyasztás (> 2 ital/nap)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Teljes kiőrlésű banán kenyér
Teljes kiőrlésű lisztből készült banánkenyér
|
Az adagot úgy osztották szét, hogy az alanyok 50 g rendelkezésre álló szénhidrátot kapjanak Adag: 62,8 g Kapható CHO: 51,7 g |
|
Aktív összehasonlító: Egész borsólisztből készült banánkenyér
Teljes borsólisztből készült banánkenyér
|
Az adagot úgy osztották szét, hogy az alanyok 50 g rendelkezésre álló szénhidrátot kapjanak Adag: 67,8 g Kapható CHO: 52,0 g |
|
Placebo Comparator: Teljes kiőrlésű keksz
Teljes kiőrlésű lisztből készült biscotti
|
Az adagot úgy osztották szét, hogy az alanyok 50 g rendelkezésre álló szénhidrátot kapjanak Adag: 79,8 g Kapható CHO: 53,1 g |
|
Aktív összehasonlító: Egész borsós keksz
Teljes borsólisztből készült keksz
|
Az adagot úgy osztották szét, hogy az alanyok 50 g rendelkezésre álló szénhidrátot kapjanak Adag: 86 g Kapható CHO: 51,7 g |
|
Placebo Comparator: Teljes kiőrlésű tészta
Teljes kiőrlésű durumból készült tészta
|
Az adagot úgy osztották szét, hogy az alanyok 50 g rendelkezésre álló szénhidrátot kapjanak Adag (száraz): 70 g Kapható CHO: 51,1 g |
|
Aktív összehasonlító: Egész borsóliszt
30% teljes borsólisztből és 70% fehér búza durumból készült tészta
|
Az adagot úgy osztották szét, hogy az alanyok 50 g elérhető szénhidrátot kapjanak. Borsó tészta 30% teljes borsó tészta, 70 fehér búza durum Adag (Száraztészta): 90 g Elérhető CHO: 53,1 g |
|
Placebo Comparator: Fehér kenyér
|
Az adagot úgy osztották szét, hogy az alanyok 50 g rendelkezésre álló szénhidrátot kapjanak Adag: 100 g Kapható CHO: 50 g |
|
Placebo Comparator: Főtt sárgaborsó
|
Az adagot úgy osztották szét, hogy az alanyok 50 g rendelkezésre álló szénhidrátot kapjanak Adag: 100 g (száraz) --> 250 g főtt Elérhető CHO: 52,8 g |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Ebéd utáni glikémiás válasz
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A hedonikus érzékszervi jellemzők összehasonlítása a megfelelő élelmiszerek között
|
|
Megjelenés, íz, állag, illat és általános elfogadhatóság
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter JH Jones, PhD, University of Manitoba
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B2008:017
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .