- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00877968
Glykemiske responser og sensoriske kjennetegn ved helt gult ertemel tilsatt til nye funksjonelle matvarer
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Belgfrukter, inkludert gule erter, er lett tilgjengelige og rimelige varer som får betydelig fart som funksjonelle ingredienser med helsemessige fordeler, siden disse matvarene er høye i fiber, protein, antioksidanter og lite fett. Ettersom forekomsten av diabetes type II fortsetter å stige, etterspørres nye, nye ingredienser som produserer lavglykemiske matvarer. Forbruk av hele pulser har vist seg å redusere post-prandiale glykemiske responser (Jenkins og andre 1983), men tilsetningen av dem til mat gir ofte ugunstige sensoriske egenskaper. Til dags dato har få studier undersøkt muligheten for å produsere matprodukter som inneholder pulsavledede ingredienser som reduserer post-prandiale glykemiske responser, lavere glykemiske indekser (GI) og som samtidig har sensoriske egenskaper som appellerer til forbrukere. Siden gule erter er lett tilgjengelige og relativt rimelige, er de en lovende kandidat for bruk som nye ingredienser for utvikling av lavglykemiske, forbrukervennlige funksjonelle matvarer.
Målet med denne studien var først å bestemme den post-prandiale glykemiske responsen og GI for nye matvarer som inneholder hel gult ertemel (WYPF) som en funksjonell ingrediens. Det andre målet var å bestemme akseptabiliteten av sensoriske egenskaper for hvert WYPF-matprodukt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske menn
- ikke-ammende kvinner
- BMI er mellom 18 og 31 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- hjertesykdom
- diabetes
- Skjoldbruskkjertelsykdom
- cøliaki
- glutenintoleranse
- tar kortikosteroidmedisiner
- røykere
- Kronisk alkoholbruk (> 2 drinker/d)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Hel hvete bananbrød
Bananbrød laget av fullkornshvetemel
|
Dosen ble porsjonert slik at forsøkspersonene fikk 50 g tilgjengelig karbohydrat Porsjon: 62,8 g Tilgjengelig CHO: 51,7 g |
|
Aktiv komparator: Helt ertemel bananbrød
Bananbrød laget med helt ertemel
|
Dosen ble porsjonert slik at forsøkspersonene fikk 50 g tilgjengelig karbohydrat Porsjon: 67,8 g Tilgjengelig CHO: 52,0 g |
|
Placebo komparator: Hel hvete biscotti
Biscotti laget av fullkornshvetemel
|
Dosen ble porsjonert slik at forsøkspersonene fikk 50 g tilgjengelig karbohydrat Porsjon: 79,8 g Tilgjengelig CHO: 53,1 g |
|
Aktiv komparator: Hele ertebiscotti
Biscotti laget med helt ertemel
|
Dosen ble porsjonert slik at forsøkspersonene fikk 50 g tilgjengelig karbohydrat Porsjon: 86 g Tilgjengelig CHO: 51,7 g |
|
Placebo komparator: Fullkornspasta
Pasta laget av hel hvete durum
|
Dosen ble porsjonert slik at forsøkspersonene fikk 50 g tilgjengelig karbohydrat Porsjon (tørr): 70 g Tilgjengelig CHO: 51,1 g |
|
Aktiv komparator: Helt ertemel
Pasta laget med 30 % hel ertemel og 70 % hvit hvete durum
|
Dosen ble porsjonert slik at forsøkspersonene fikk 50 g tilgjengelig karbohydrat Ertepasta er 30 % hel ertepasta, 70 hvit hvete durum Porsjon (tørr pasta) : 90 g Tilgjengelig CHO: 53,1 g |
|
Placebo komparator: Loff
|
Dosen ble porsjonert slik at forsøkspersonene fikk 50 g tilgjengelig karbohydrat Porsjon: 100 g Tilgjengelig CHO: 50 g |
|
Placebo komparator: Kokte gule erter
|
Dosen ble porsjonert slik at forsøkspersonene fikk 50 g tilgjengelig karbohydrat Porsjon: 100 g (tørr) --> 250 g kokt Tilgjengelig CHO: 52,8 g |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Post-prandial glykemisk respons
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Sammenligning av hedoniske sensoriske egenskaper mellom tilsvarende matprodukter
|
|
Utseende, smak, tekstur, lukt og generell aksept
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter JH Jones, PhD, University of Manitoba
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- B2008:017
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .