- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00877968
Glykemische reacties en sensorische kenmerken van hele gele erwtenmeel toegevoegd aan nieuwe functionele voedingsmiddelen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Voedingssupplement: Volkoren bananenbrood
- Voedingssupplement: Bananenbrood van hele erwtenmeel
- Voedingssupplement: Volkoren biscotti
- Voedingssupplement: Biscotti van hele erwtenmeel
- Voedingssupplement: Volkoren pasta
- Voedingssupplement: Pasta van hele erwten
- Voedingssupplement: Witbrood
- Voedingssupplement: Gekookte gele erwten
Gedetailleerde beschrijving
Peulvruchten, waaronder gele erwten, zijn gemakkelijk verkrijgbare en goedkope producten die aan populariteit winnen als functionele ingrediënten met gezondheidsvoordelen, aangezien deze voedingsmaterialen veel vezels, eiwitten, antioxidanten en weinig vet bevatten. Naarmate de incidentiecijfers van diabetes type II blijven stijgen, is er vraag naar nieuwe nieuwe ingrediënten die voedselproducten met een lage glycemische waarde produceren. Het is aangetoond dat de consumptie van hele peulvruchten de postprandiale glykemische respons verlaagt (Jenkins en anderen 1983), maar hun toevoeging aan voedsel veroorzaakt vaak ongunstige sensorische kenmerken. Tot op heden hebben weinig studies de haalbaarheid onderzocht van het produceren van voedingsproducten die ingrediënten bevatten die afkomstig zijn van pulsen die postprandiale glycemische reacties verminderen, glycemische indexen (GI) verlagen en tegelijkertijd sensorische eigenschappen bezitten die consumenten aanspreken. Aangezien gele erwten gemakkelijk verkrijgbaar en relatief goedkoop zijn, zijn ze een veelbelovende kandidaat voor gebruik als nieuwe ingrediënten voor de ontwikkeling van laag-glycemische, consumentvriendelijke functionele voedingsmiddelen.
Het doel van de huidige studie was om eerst de postprandiale glycemische respons en GI te bepalen van nieuwe voedingsmiddelen die geheel geel erwtenmeel (WYPF) als functioneel ingrediënt bevatten. Het tweede doel was om de aanvaardbaarheid van sensorische kenmerken voor elk WYPF-voedingsproduct te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde mannen
- niet-zogende vrouwen
- BMI's tussen 18 en 31 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- hartziekte
- suikerziekte
- schildklier aandoening
- coeliakie
- Gluten allergie
- medicijnen tegen corticosteroïden gebruiken
- rokers
- Chronisch alcoholgebruik (> 2 drankjes/d)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Volkoren bananenbrood
Bananenbrood gemaakt met volkoren meel
|
De dosis werd zo geportioneerd dat de proefpersonen 50 g beschikbaar koolhydraat kregen Portie: 62,8 g Beschikbare CHO: 51,7 g |
|
Actieve vergelijker: Bananenbrood van hele erwtenmeel
Bananenbrood gemaakt met heel erwtenmeel
|
De dosis werd zo geportioneerd dat de proefpersonen 50 g beschikbaar koolhydraat kregen Portie: 67,8 g Beschikbare CHO: 52,0 g |
|
Placebo-vergelijker: Volkoren biscotti
Biscotti gemaakt met volkoren meel
|
De dosis werd zo geportioneerd dat de proefpersonen 50 g beschikbaar koolhydraat kregen Portie: 79,8 g Beschikbare CHO: 53,1 g |
|
Actieve vergelijker: Biscotti van hele erwten
Biscotti gemaakt met heel erwtenmeel
|
De dosis werd zo geportioneerd dat de proefpersonen 50 g beschikbaar koolhydraat kregen Portie: 86 g Beschikbare CHO: 51,7 g |
|
Placebo-vergelijker: Volkoren pasta
Pasta gemaakt met volkoren durum
|
De dosis werd zo geportioneerd dat de proefpersonen 50 g beschikbaar koolhydraat kregen Portie (Droog): 70 g Beschikbare CHO: 51,1 g |
|
Actieve vergelijker: Hele erwtenmeel
Pasta gemaakt met 30% volkoren erwtenmeel en 70% witte tarwe durum
|
De dosis was zo geportioneerd dat proefpersonen 50 g beschikbaar koolhydraat kregen Erwtenpasta is 30% hele erwtenpasta, 70 witte tarwe durum Portie (Droge pasta) : 90 g Beschikbare CHO: 53,1 g |
|
Placebo-vergelijker: Witbrood
|
De dosis werd zo geportioneerd dat de proefpersonen 50 g beschikbaar koolhydraat kregen Portie: 100 g Beschikbare CHO: 50 g |
|
Placebo-vergelijker: Gekookte gele erwten
|
De dosis werd zo geportioneerd dat de proefpersonen 50 g beschikbaar koolhydraat kregen Portie: 100 g (droog) --> 250 g gekookt Beschikbare CHO: 52,8 g |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Postprandiale glykemische respons
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Vergelijking van hedonische sensorische kenmerken tussen overeenkomstige voedingsproducten
|
|
Uiterlijk, smaak, textuur, geur en algemene aanvaardbaarheid
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter JH Jones, PhD, University of Manitoba
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- B2008:017
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .