- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00877968
Uusiin funktionaalisiin ruokiin lisätyn kokonaisen keltahernejauhon glykeemiset vasteet ja aistinvaraiset ominaisuudet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Palkokasvit, mukaan lukien keltaiset herneet, ovat helposti saatavilla ja edullisia hyödykkeitä, jotka ovat saamassa huomattavaa vauhtia toiminnallisina ainesosina, joilla on terveyshyötyjä, koska nämä ruoka-aineet sisältävät runsaasti kuitua, proteiinia, antioksidantteja ja vähän rasvaa. Kun tyypin II diabeteksen ilmaantuvuus jatkaa nousuaan, uudet uudet ainesosat, jotka tuottavat matalaglykeemisiä elintarvikkeita, ovat kysyttyjä. Kokonaisten pulssien kulutuksen on osoitettu alentavan aterian jälkeisiä glykeemisiä vasteita (Jenkins ym. 1983), mutta niiden lisääminen ruokaan tuottaa usein epäsuotuisia aistinvaraisia ominaisuuksia. Tähän mennessä vain harvoissa tutkimuksissa on tutkittu mahdollisuutta tuottaa elintarvikkeita, jotka sisältävät pulssiperäisiä ainesosia, jotka vähentävät aterian jälkeisiä glykeemisiä vasteita, alentaa glykeemisiä indeksejä (GI) ja samalla omaavat kuluttajia kiinnostavia sensorisia ominaisuuksia. Koska keltaisia herneitä on helposti saatavilla ja suhteellisen halpoja, ne ovat lupaava ehdokas käytettäväksi uusina ainesosina matalaglykeemisten, kuluttajaystävällisten funktionaalisten elintarvikkeiden kehittämisessä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli ensin määrittää aterian jälkeinen glykeeminen vaste ja GI funktionaalisena ainesosana keltahernejauhoa (WYPF) sisältävillä uuselintarvikkeilla. Toinen tavoite oli määrittää kunkin WYPF-elintarvikkeen aistinvaraisten ominaisuuksien hyväksyttävyys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä miehiä
- ei-imettävät naiset
- BMI on 18-31 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- sydänsairaus
- diabetes
- kilpirauhasen vajaatoiminta
- keliakia
- gluteeni-intoleranssi
- kortikosteroidilääkkeiden ottaminen
- tupakoitsijat
- Krooninen alkoholinkäyttö (> 2 juomaa/pv)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Täysjyvä banaanileipä
Kokojyvävehnäjauhoista valmistettu banaanileipä
|
Annos jaettiin siten, että koehenkilöt saivat 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia Annos: 62,8 g Saatavilla oleva CHO: 51,7 g |
|
Active Comparator: Koko hernejauhoinen banaanileipä
Kokohernejauhosta valmistettu banaanileipä
|
Annos jaettiin siten, että koehenkilöt saivat 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia Annos: 67,8 g Saatavilla oleva CHO: 52,0 g |
|
Placebo Comparator: Täysjyväbiscotti
Täysjyvävehnäjauhoista valmistettu biscotti
|
Annos jaettiin siten, että koehenkilöt saivat 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia Annos: 79,8 g Saatavilla oleva CHO: 53,1 g |
|
Active Comparator: Kokonainen hernebiscotti
Kokohernejauhosta valmistettu biscotti
|
Annos jaettiin siten, että koehenkilöt saivat 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia Annos: 86 g Saatavilla CHO: 51,7 g |
|
Placebo Comparator: Täysjyväpasta
Pasta valmistettu täysjyvä durumista
|
Annos jaettiin siten, että koehenkilöt saivat 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia Annos (kuiva): 70 g Saatavilla CHO: 51,1 g |
|
Active Comparator: Kokonaiset hernejauhot
Pasta, joka on valmistettu 30 % täyshernejauhosta ja 70 % valkoisesta durumista
|
Annos jaettiin niin, että koehenkilöt saivat 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia Hernepasta on 30 % täyshernepastaa, 70 valkovehnän durum Annos (kuivapasta): 90 g Saatavilla CHO: 53,1 g |
|
Placebo Comparator: Valkoinen leipä
|
Annos jaettiin siten, että koehenkilöt saivat 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia Annos: 100 g Saatavilla CHO: 50 g |
|
Placebo Comparator: Keitetyt keltaiset herneet
|
Annos jaettiin siten, että koehenkilöt saivat 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia Annos: 100 g (kuiva) --> 250 g keitettynä Saatavilla CHO: 52,8 g |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Aterian jälkeinen glykeeminen vaste
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Hedonisten sensoristen ominaisuuksien vertailu vastaavien elintarvikkeiden välillä
|
|
Ulkonäkö, maku, rakenne, tuoksu ja yleinen hyväksyttävyys
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter JH Jones, PhD, University of Manitoba
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2008:017
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Diabetes, Autoimmuuni | Diabetes tyyppi 2 | Diabetes; Alku aikuisenaKanada
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiDiabetes mellitus | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Diabetes mellitus tyyppi II | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Diabetes, Autoimmuuni | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Tyypin 2 diabetes insuliinilla | Diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
VeraLight, Inc.InLight SolutionsTuntematonRaskausajan diabetes | Insuliiniriippuvainen diabetes | Insuliinista riippumaton diabetesYhdysvallat
-
KOS Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Prediabetes | Diabetes mellitus, tyypin 1 diabetesYhdysvallat
-
Tianjin Medical University General HospitalRekrytointiVastasyntyneiden diabetes | Monogeeninen diabetes | Nuorten aikuisten diabetesKiina
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrytointiTyypin 2 diabetes | Ravitsemus | Tyypin 2 diabetes | T2DM (tyypin 2 diabetes) | Diabetes melliitti | T2DM | Diabetes koulutusYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Diabetes AssociationEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes (T2DM) | Diabetes (DM) | Insuliiniriippuvainen diabetes | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Diabetes koulutus | Diabeteksen hoito | Diabetes (insuliinia koskeva, tyyppi 1 tai tyyppi 2)Yhdysvallat
-
Haukeland University HospitalTuntematonInsuliiniriippuvainen diabetes mellitus | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3 | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 1 | Lapsuuden diabetes mellitusNorja