- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00879736
Tutkimus potilaskoulutuksen vaikutuksesta (terveydestä yhdessä puhuminen) lääkärin ja potilaan välisen viestinnän parantamisessa
perjantai 19. elokuuta 2011 päivittänyt: AstraZeneca
Monikeskus, satunnaistettu kokeilu Ontariossa terveydestä puhumisen tehokkuuden arvioimiseksi yhdessä T.M. (T.H.T. in Practice), viestintäkoulutuksen interventio perusterveydenhuollon potilaille, joilla on krooninen sairaus.
Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, tekevätkö potilaat elämäntapamuutoksia tai ottavatko lääkkeensä lääkärin ohjeiden mukaisesti käynnin aikana T.H.T. potilaskoulutus.
Asianmukainen tiedonvaihto lääkäreiden ja potilaiden välillä on tärkeä osa laadukasta terveydenhuoltoa.
Vaikka monet potilaat haluaisivat lisätietoa, he eivät usein kysy sitä suoraan lääkäri-potilaskäyntien aikana.
Tämän tutkimuksen potilaskoulutuksen tavoitteena on erityisesti parantaa potilaiden osallistumista lääkärin vastaanotolle kehittämällä kommunikaatiotaitoja, kuten tietopyyntöjä ja jakamalla terveysongelmia lääkärin kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
322
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Kitchener-Waterloo, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Mississauga, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Oakville, Ontario, Kanada
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, vähintään 40-vuotias
- Diagnoosin kliininen dokumentaatio ei koske vähintään yhtä seuraavista: tyypin II diabetes, hypertensio tai hyperkolesterolemia
- He saavat määrätyn lääkkeen krooniseen sairauteen, jonka vuoksi he olivat mukana tutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat syöpähoidon aktiivisessa vaiheessa (esim. kemoterapia tai sädehoito tutkimuksen aikana).
- Kyvyttömyys toteuttaa tapaamista lääkärinsä kanssa englanniksi ilman apua
- Epämukavaa käyttää tietokonetta rutiinitoimintoihin, kuten säännölliseen verkkoon ja sähköpostiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: THT PACE eLearning-moduuli
PACE (prepare, ask, check, express) -koulutusmetodologia on potilaiden saatavilla ennen heidän toista lääkärikäyntiään
|
Potilaan koulutus
|
|
Active Comparator: THT PACE eLearning-moduuli ja sairaanhoitajan johtama työpajakoulutus
THT PACE eLearning ja sitten sairaanhoitajan johtama työpaja PACE-metodologian koulutukseen
|
Potilaan koulutus
|
|
Placebo Comparator: Tavallinen hoito
Potilaat vain menevät lääkärinsä luo tavalliseen tapaan, mutta he saavat jonkin verran sairauskohtaista tietoa esitteiden muodossa, samoin kuin interventiovarret
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida kroonista sairautta sairastavien potilaiden koulutusinterventioiden vaikutusta potilaan osallistumiseen perusterveydenhuollon kohtaamisiin hoidon jälkeen arvioituihin tapaamisiin verrattuna Tavalliseen hoitoon.
Aikaikkuna: kerran
|
kerran
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
lääkärin tyytyväisyys ja kumppanuuden tunne lääkärin ja potilaan kohtaamisen kanssa;
|
|
|
potilaan käsitys lääkärin ja potilaan välisen viestinnän ja -suhteen laadusta ja potilaan luottamus omaan kykyyn kommunikoida tehokkaasti lääkärinsä kanssa;
Aikaikkuna: Kahdesti
|
Kahdesti
|
|
potilaan käsitys kroonisen sairautensa hoidosta; ja potilaan muisto keskusteluista kohtaamisen aikana käsitellyistä elämäntapasuosituksista ja kroonisten sairauksien lääkkeistä.
Aikaikkuna: Kahdesti
|
Kahdesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. Marie-Thérèse Lussier, MD, BSc., MSc., FCMFC, Université de Montréal
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. huhtikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 22. elokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. elokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- THT in practice
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .