- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00879736
Een onderzoek naar het effect van patiënteneducatie (Samen praten over gezondheid) bij het verbeteren van de arts-patiëntcommunicatie
19 augustus 2011 bijgewerkt door: AstraZeneca
Een multicenter, gerandomiseerd onderzoek in Ontario om de werkzaamheid van Talking Health Together te evalueren T.M. (T.H.T. in de praktijk), een communicatieve voorlichtingsinterventie voor patiënten met een chronische ziekte in de eerstelijnszorg.
Deze studie wordt uitgevoerd om te zien of patiënten de levensstijl veranderen of hun medicatie innemen volgens de instructies van hun arts tijdens hun bezoek als gevolg van de T.H.T. opleiding voor patiënteneducatie.
Een goede informatie-uitwisseling tussen artsen en patiënten is een belangrijk onderdeel van kwaliteitsvolle gezondheidszorg.
Hoewel veel patiënten graag meer informatie zouden willen, vragen ze daar tijdens arts-patiëntbezoeken vaak niet direct om.
De patiëntentraining in dit onderzoek is specifiek gericht op het verbeteren van de patiëntenparticipatie tijdens medische afspraken door communicatieve vaardigheden op te bouwen, zoals het vragen om informatie en het delen van gezondheidsproblemen met de arts.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
322
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Canada
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Canada
- Research Site
-
Kitchener-Waterloo, Ontario, Canada
- Research Site
-
Mississauga, Ontario, Canada
- Research Site
-
Oakville, Ontario, Canada
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw, 40 jaar of ouder
- Klinische documentatie van de niet-doelgerichte diagnose van ten minste een van de volgende: diabetes mellitus type II, hypertensie of hypercholesterolemie
- Ontvang een voorgeschreven medicatie voor de chronische ziekte waarvoor ze in de studie waren opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten in de actieve fase van kankerbehandeling (d.w.z. chemotherapie of radiotherapie op het moment van de studie).
- Onvermogen om de ontmoeting met hun arts in het Engels uit te voeren zonder hulp nodig te hebben
- Ongemakkelijk om een computer te gebruiken voor routinematige activiteiten zoals regelmatige toegang tot internet en e-mail.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: THT PACE eLearning-module
De trainingsmethodiek PACE (prepare, ask, check, express) zal beschikbaar zijn voor patiënten vóór hun 2e doktersbezoek
|
Patiënt training
|
|
Actieve vergelijker: THT PACE eLearning-module & door verpleegkundigen geleide workshoptraining
THT PACE eLearning en vervolgens door verpleegkundigen geleide workshop voor training in PACE-methodologie
|
Patiënt training
|
|
Placebo-vergelijker: Gebruikelijke zorg
Patiënten gaan gewoon naar hun arts zoals ze normaal zouden doen, maar krijgen wat ziektespecifieke informatie in de vorm van brochures, net als interventie-armen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evalueren van de impact, vergeleken met de gebruikelijke zorg, van trainingsinterventies bij patiënten met een chronische ziekte op de deelname van patiënten aan ontmoetingen in de eerstelijnszorg die na de interventie zijn beoordeeld.
Tijdsspanne: eenmaal
|
eenmaal
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
tevredenheid van de arts en gevoel van samenwerking met de arts-patiënt-ontmoeting;
|
|
|
patiëntperceptie van de kwaliteit van arts-patiëntcommunicatie en -relatie en vertrouwen van de patiënt in het eigen vermogen om effectief met hun arts te communiceren;
Tijdsspanne: Tweemaal
|
Tweemaal
|
|
patiëntperceptie van de behandeling van hun chronische ziekte(s); en patiënt herinneren van discussies over aanbevelingen voor levensstijl en medicijnen voor chronische ziekten die tijdens de ontmoeting zijn besproken.
Tijdsspanne: Tweemaal
|
Tweemaal
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr. Marie-Thérèse Lussier, MD, BSc., MSc., FCMFC, Université de Montréal
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
10 april 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 augustus 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2011
Laatst geverifieerd
1 oktober 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- THT in practice
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .