- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00879736
En undersøgelse af effekten af patientuddannelse (at tale sundhed sammen) for at forbedre læge-patient-kommunikation
19. august 2011 opdateret af: AstraZeneca
Et multicenter, randomiseret forsøg i Ontario for at evaluere effektiviteten af at tale sundhed sammen T.M. (T.H.T. i praksis), en kommunikationsuddannelsesintervention for primære patienter med kronisk sygdom.
Denne undersøgelse udføres for at se, om patienter foretager livsstilsændringer eller tager deres medicin som instrueret af deres læge under deres besøg som følge af T.H.T. patientuddannelse.
Korrekt informationsudveksling mellem læger og patienter er en vigtig del af kvalitetssundhedspleje.
Selvom mange patienter gerne vil have mere information, beder de ofte ikke om det direkte under læge-patientbesøg.
Patienttræningen i denne undersøgelse sigter specifikt mod at forbedre patientdeltagelsen under lægeaftaler ved at opbygge kommunikationsevner såsom anmodninger om information og deling af sundhedsmæssige bekymringer med lægen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
322
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Canada
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Canada
- Research Site
-
Kitchener-Waterloo, Ontario, Canada
- Research Site
-
Mississauga, Ontario, Canada
- Research Site
-
Oakville, Ontario, Canada
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde, i alderen 40 år eller derover
- Klinisk dokumentation for diagnosen ikke målrettet mod mindst én af følgende: Type II diabetes mellitus, hypertension eller hyperkolesterolæmi
- Modtag en ordineret medicin mod den kroniske sygdom, som de var inkluderet i undersøgelsen for
Ekskluderingskriterier:
- Patienter i aktiv fase af kræftbehandling (dvs. kemoterapi eller strålebehandling på studietidspunktet).
- Manglende evne til at udføre mødet med deres læge på engelsk uden behov for assistance
- Ubehageligt at bruge en computer til rutinemæssige aktiviteter såsom regelmæssig adgang til internettet og e-mail.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: THT PACE eLearning-modul
PACE-træningsmetoden (forbered, spørg, tjek, ekspres) vil være tilgængelig for patienter før deres 2. lægebesøg
|
Patienttræning
|
|
Aktiv komparator: THT PACE eLearning-modul og sygeplejerskeledt workshoptræning
THT PACE eLearning og derefter sygeplejerske-ledet workshop for træning i PACE-metodologi
|
Patienttræning
|
|
Placebo komparator: Sædvanlig pleje
Patienter går bare til deres læge, som de plejer, men får nogle sygdomsspecifikke oplysninger i form af brochurer, og det samme gør interventionsarme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At evaluere effekten, sammenlignet med Usual Care, af træningsinterventioner på patienter med kronisk sygdom på patientdeltagelse i primærbehandlingsmøder vurderet efter intervention.
Tidsramme: enkelt gang
|
enkelt gang
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
lægetilfredshed og følelse af partnerskab med læge-patient-mødet;
|
|
|
patientens opfattelse af kvaliteten af læge-patient kommunikation og relationer og patientens tillid til egen evne til at kommunikere effektivt med deres læge;
Tidsramme: To gange
|
To gange
|
|
patientens opfattelse af håndteringen af deres kroniske sygdom(er); og patientens tilbagekaldelse af diskussioner om livsstilsanbefalinger og medicin mod kroniske sygdomme, der blev diskuteret under mødet.
Tidsramme: To gange
|
To gange
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr. Marie-Thérèse Lussier, MD, BSc., MSc., FCMFC, Université de Montréal
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2009
Først opslået (Skøn)
10. april 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. august 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2011
Sidst verificeret
1. oktober 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- THT in practice
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AkesoIkke rekrutterer endnuAtopisk dermatitisKina
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Ikke rekrutterer endnu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlukose og insulinrespons
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater