- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00879736
Badanie wpływu edukacji pacjentów (wspólna rozmowa o zdrowiu) na poprawę komunikacji lekarz-pacjent
19 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Wieloośrodkowe, randomizowane badanie w Ontario w celu oceny skuteczności wspólnych rozmów o zdrowiu T.M. (THT w praktyce), interwencja edukacyjna w zakresie komunikacji dla pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej z chorobami przewlekłymi.
To badanie jest przeprowadzane w celu sprawdzenia, czy pacjenci dokonują zmian w stylu życia lub przyjmują leki zgodnie z zaleceniami lekarza podczas wizyty w wyniku T.H.T. szkolenie z edukacji pacjenta.
Właściwa wymiana informacji między lekarzami a pacjentami jest ważnym elementem wysokiej jakości opieki zdrowotnej.
Chociaż wielu pacjentów chciałoby uzyskać więcej informacji, często nie proszą o nie bezpośrednio podczas wizyt lekarz-pacjent.
Szkolenie pacjentów w tym badaniu ma na celu w szczególności poprawę udziału pacjentów podczas wizyt lekarskich poprzez rozwijanie umiejętności komunikacyjnych, takich jak prośby o informacje i dzielenie się problemami zdrowotnymi z lekarzem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
322
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Kitchener-Waterloo, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Mississauga, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Oakville, Ontario, Kanada
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta, w wieku 40 lat lub więcej
- Dokumentacja kliniczna potwierdzająca diagnozę, która nie jest celem co najmniej jednego z następujących: cukrzyca typu II, nadciśnienie lub hipercholesterolemia
- Otrzymają przepisany lek na przewlekłą chorobę, z powodu której zostali włączeni do badania
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w aktywnej fazie leczenia raka (tj. chemioterapia lub radioterapia w czasie studiów).
- Niemożność przeprowadzenia spotkania z lekarzem w języku angielskim bez potrzeby pomocy
- Niewygodne korzystanie z komputera do rutynowych czynności, takich jak regularny dostęp do sieci i poczty elektronicznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Moduł e-learningowy THT PACE
Metodyka szkolenia PACE (prepare, ask, check, express) będzie dostępna dla pacjentów przed drugą wizytą lekarską
|
Szkolenie pacjenta
|
Aktywny komparator: Moduł eLearning THT PACE i szkolenie warsztatowe prowadzone przez pielęgniarkę
THT PACE eLearning, a następnie warsztaty prowadzone przez pielęgniarkę w celu szkolenia z metodologii PACE
|
Szkolenie pacjenta
|
Komparator placebo: Zwykła opieka
Pacjenci po prostu udają się do swojego lekarza tak, jak zwykle, ale otrzymują pewne informacje dotyczące choroby w formie broszur, podobnie jak grupy interwencyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ocena wpływu, w porównaniu ze zwykłą opieką, interwencji szkoleniowych u pacjentów z chorobą przewlekłą na udział pacjentów w spotkaniach podstawowej opieki zdrowotnej ocenianych po interwencji.
Ramy czasowe: raz
|
raz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
satysfakcja lekarza i poczucie partnerstwa w spotkaniu lekarz-pacjent;
|
|
postrzeganie przez pacjenta jakości komunikacji i relacji lekarz-pacjent oraz zaufanie pacjenta do własnej zdolności skutecznego komunikowania się z lekarzem;
Ramy czasowe: Dwa razy
|
Dwa razy
|
postrzeganie przez pacjentów leczenia ich chorób przewlekłych; oraz przypomnienie sobie przez pacjenta dyskusji na temat zaleceń dotyczących stylu życia i leków na choroby przewlekłe omawianych podczas spotkania.
Ramy czasowe: Dwa razy
|
Dwa razy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dr. Marie-Thérèse Lussier, MD, BSc., MSc., FCMFC, Université de Montréal
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 kwietnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 sierpnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 października 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- THT in practice
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
Longeveron Inc.ZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone
-
ItalfarmacoZakończonyDystrofia mięśniowa BeckeraHolandia, Włochy
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone