Uno studio sull'effetto dell'educazione del paziente (parlare di salute insieme) nel migliorare la comunicazione medico-paziente
19 agosto 2011 aggiornato da: AstraZeneca
Uno studio randomizzato multicentrico in Ontario per valutare l'efficacia di Talking Health Together T.M. (T.H.T. in Practice), un intervento di educazione alla comunicazione per pazienti di cure primarie con malattie croniche.
Questo studio viene condotto per vedere se i pazienti apportano modifiche allo stile di vita o assumono i loro farmaci come indicato dal loro medico durante la loro visita a seguito del T.H.T. formazione per l'educazione del paziente.
Un corretto scambio di informazioni tra medici e pazienti è una parte importante di un'assistenza sanitaria di qualità.
Anche se molti pazienti vorrebbero maggiori informazioni, spesso non le chiedono direttamente durante le visite medico-paziente.
La formazione del paziente in questo studio mira specificamente a migliorare la partecipazione del paziente durante gli appuntamenti medici sviluppando abilità comunicative come richieste di informazioni e condividendo problemi di salute con il medico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
322
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Burlington, Ontario, Canada
- Research Site
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Hamilton, Ontario, Canada
- Research Site
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Kitchener-Waterloo, Ontario, Canada
- Research Site
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Mississauga, Ontario, Canada
- Research Site
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Oakville, Ontario, Canada
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina, di età pari o superiore a 40 anni
- Documentazione clinica della diagnosi non bersaglio di almeno uno dei seguenti: diabete mellito di tipo II, ipertensione o ipercolesterolemia
- Ricevere un farmaco prescritto per la malattia cronica per la quale sono stati inclusi nello studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti in fase attiva di trattamento del cancro (es. chemioterapia o radioterapia al momento dello studio).
- Impossibilità di svolgere l'incontro con il proprio medico in lingua inglese senza necessità di assistenza
- Disagio nell'usare un computer per attività di routine come l'accesso regolare al web e alla posta elettronica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Modulo eLearning THT PACE
La metodologia di formazione PACE (prepare, ask, check, express) sarà disponibile per i pazienti prima della loro seconda visita medica
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Formazione del paziente
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Comparatore attivo: Modulo di eLearning THT PACE e seminario di formazione condotto da infermiere
THT PACE eLearning e poi workshop condotto da infermieri per la formazione sulla metodologia PACE
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Formazione del paziente
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Comparatore placebo: Solita cura
I pazienti vanno semplicemente dal loro medico come farebbero normalmente, ma ricevono alcune informazioni specifiche sulla malattia sotto forma di opuscoli, così come i bracci di intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare l'impatto, rispetto alle Usual Care, degli interventi formativi su pazienti con malattia cronica sulla partecipazione dei pazienti agli incontri di cure primarie valutati dopo l'intervento.
Lasso di tempo: una volta
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una volta
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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soddisfazione del medico e senso di collaborazione con l'incontro medico-paziente;
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percezione da parte del paziente della qualità della comunicazione e del rapporto medico-paziente e fiducia del paziente nella propria capacità di comunicare efficacemente con il proprio medico;
Lasso di tempo: Due volte
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Due volte
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percezione del paziente della gestione delle sue malattie croniche; e il ricordo del paziente delle discussioni sulle raccomandazioni sullo stile di vita e sui farmaci per le malattie croniche discusse durante l'incontro.
Lasso di tempo: Due volte
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Due volte
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dr. Marie-Thérèse Lussier, MD, BSc., MSc., FCMFC, Université de Montréal
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2009
Primo Inserito (Stima)
10 aprile 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 agosto 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2011
Ultimo verificato
1 ottobre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- THT in practice
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