- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00879736
Un estudio del efecto de la educación del paciente (Hablando juntos de salud) en la mejora de la comunicación médico-paciente
19 de agosto de 2011 actualizado por: AstraZeneca
Un ensayo aleatorizado multicéntrico en Ontario para evaluar la eficacia de Talking Health Together T.M. (T.H.T. en la práctica), una intervención de educación en comunicación para pacientes de atención primaria con enfermedades crónicas.
Este estudio se está llevando a cabo para ver si los pacientes hacen los cambios de estilo de vida o toman su medicación según las indicaciones de su médico durante su visita como resultado de la T.H.T. formación en educación del paciente.
El intercambio adecuado de información entre médicos y pacientes es una parte importante de la atención médica de calidad.
Aunque a muchos pacientes les gustaría obtener más información, a menudo no la solicitan directamente durante las visitas médico-paciente.
La capacitación del paciente en este estudio tiene como objetivo específico mejorar la participación del paciente durante las citas médicas al desarrollar habilidades de comunicación, como solicitudes de información y compartir inquietudes de salud con el médico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
322
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Burlington, Ontario, Canadá
- Research Site
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Hamilton, Ontario, Canadá
- Research Site
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Kitchener-Waterloo, Ontario, Canadá
- Research Site
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Mississauga, Ontario, Canadá
- Research Site
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Oakville, Ontario, Canadá
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer, de 40 años de edad o más
- Documentación clínica de diagnóstico no objetivo de al menos uno de los siguientes: Diabetes Mellitus Tipo II, Hipertensión o Hipercolesterolemia
- Recibir una medicación prescrita para la enfermedad crónica por la que fueron incluidos en el estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes en fase activa de tratamiento del cáncer (es decir, quimioterapia o radioterapia en el momento del estudio).
- Incapacidad para realizar el encuentro con su médico en inglés sin necesidad de asistencia
- Incomodidad al usar una computadora para actividades rutinarias como el acceso regular a la web y al correo electrónico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Módulo de aprendizaje electrónico THT PACE
La metodología de capacitación PACE (prepare, ask, check, express) estará disponible para los pacientes antes de su segunda visita al médico
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Entrenamiento del paciente
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Comparador activo: Módulo de aprendizaje electrónico THT PACE y taller de capacitación dirigido por enfermeras
THT PACE eLearning y luego taller dirigido por enfermeras para capacitarse en la metodología PACE
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Entrenamiento del paciente
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Comparador de placebos: Cuidado usual
Los pacientes simplemente van a su médico como lo harían normalmente, pero obtienen información específica de la enfermedad en forma de folletos, al igual que los brazos de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el impacto, en comparación con la atención habitual, de las intervenciones de formación en pacientes con enfermedades crónicas sobre la participación de los pacientes en los encuentros de atención primaria evaluados después de la intervención.
Periodo de tiempo: una vez
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una vez
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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satisfacción del médico y sentido de colaboración con el encuentro médico-paciente;
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percepción del paciente de la calidad de la comunicación y relación médico-paciente y confianza del paciente en su propia capacidad para comunicarse de manera efectiva con su médico;
Periodo de tiempo: Dos veces
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Dos veces
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percepción del paciente sobre el manejo de su(s) enfermedad(es) crónica(s); y el recuerdo del paciente de las discusiones sobre las recomendaciones de estilo de vida y los medicamentos para enfermedades crónicas discutidos durante el encuentro.
Periodo de tiempo: Dos veces
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Dos veces
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Marie-Thérèse Lussier, MD, BSc., MSc., FCMFC, Université de Montréal
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de abril de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de agosto de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- THT in practice
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .