- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00879736
Tanulmány a betegek oktatásának (az egészségről együtt beszélő) hatásáról az orvos-beteg kommunikáció javításában
2011. augusztus 19. frissítette: AstraZeneca
Egy többközpontú, randomizált próba Ontarióban az egészséggel való közös beszélgetés hatékonyságának értékelésére T.M. (T.H.T. in Practice), kommunikációs oktatási beavatkozás krónikus betegségben szenvedő alapellátásban szenvedő betegek számára.
Ezt a vizsgálatot annak megállapítására végzik, hogy a betegek életmódbeli változtatásokat hajtanak végre, vagy szedik-e gyógyszereiket az orvosuk utasításai szerint a látogatás során a T.H.T. betegnevelési képzés.
Az orvosok és a betegek közötti megfelelő információcsere fontos része a minőségi egészségügyi ellátásnak.
Bár sok beteg szeretne több információt, gyakran nem kérnek közvetlenül az orvos-beteg látogatások alkalmával.
Ebben a tanulmányban a betegképzés kifejezetten a betegek részvételének javítását célozza az orvosi rendeléseken azáltal, hogy olyan kommunikációs készségeket fejleszt, mint például az információkérések és az egészségügyi problémák orvossal való megosztása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
322
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Kitchener-Waterloo, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Mississauga, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Oakville, Ontario, Kanada
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő, 40 éves vagy annál idősebb
- A diagnózis klinikai dokumentációja, amely nem célozza meg a következők legalább egyikét: II-es típusú cukorbetegség, magas vérnyomás vagy hiperkoleszterinémia
- Felírt gyógyszert kapnak arra a krónikus betegségre, amelyre a vizsgálatba bevonták
Kizárási kritériumok:
- A rákkezelés aktív fázisában lévő betegek (pl. kemoterápia vagy sugárterápia a vizsgálat idején).
- Képtelenek angol nyelven beszélni orvosukkal anélkül, hogy segítségre lenne szükségük
- Kényelmetlen a számítógép használata olyan rutin tevékenységekhez, mint a rendszeres internet- és e-mail-hozzáférés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: THT PACE eLearning modul
A PACE (prepare, ask, check, express) képzési módszertana a betegek 2. orvoslátogatása előtt elérhető lesz
|
Betegképzés
|
|
Aktív összehasonlító: THT PACE eLearning modul és nővér által vezetett műhelyképzés
THT PACE eLearning, majd nővér által vezetett workshop a PACE módszertanról szóló képzéshez
|
Betegképzés
|
|
Placebo Comparator: Szokásos ellátás
A betegek egyszerűen elmennek orvosukhoz, mint általában, de bizonyos, betegségre vonatkozó információkat kapnak brosúrák formájában, akárcsak a beavatkozási karok.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Annak értékelése, hogy a krónikus betegségben szenvedő betegeken végzett képzési beavatkozások milyen hatást gyakorolnak a beavatkozás után értékelt alapellátásban való részvételre a szokásos ellátáshoz képest.
Időkeret: egyszer
|
egyszer
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az orvos elégedettsége és a partnerség érzése az orvos-beteg találkozással;
|
|
|
a betegek megítélése az orvos-beteg kommunikáció és kapcsolat minőségéről, valamint a páciens bizalma abban, hogy képes hatékonyan kommunikálni orvosával;
Időkeret: Kétszer
|
Kétszer
|
|
krónikus betegsége(i) kezelésének a páciens észlelése; valamint a találkozás során megbeszélt életmódjavaslatokról és krónikus betegségek gyógyszereiről szóló megbeszélések páciensek felidézése.
Időkeret: Kétszer
|
Kétszer
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dr. Marie-Thérèse Lussier, MD, BSc., MSc., FCMFC, Université de Montréal
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. április 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. április 9.
Első közzététel (Becslés)
2009. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. augusztus 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 19.
Utolsó ellenőrzés
2010. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- THT in practice
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .