- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00879736
Um estudo do efeito da educação do paciente (falando sobre saúde juntos) na melhoria da comunicação médico-paciente
19 de agosto de 2011 atualizado por: AstraZeneca
Um estudo randomizado multicêntrico em Ontário para avaliar a eficácia do Talking Health Together T.M. (T.H.T. na Prática), uma Intervenção de Educação em Comunicação para Pacientes da Atenção Primária com Doença Crônica.
Este estudo está sendo realizado para verificar se os pacientes fazem mudanças no estilo de vida ou tomam a medicação conforme instruído pelo médico durante a consulta como resultado do T.H.T. treinamento de educação do paciente.
A troca adequada de informações entre médicos e pacientes é uma parte importante dos cuidados de saúde de qualidade.
Embora muitos pacientes gostariam de obter mais informações, muitas vezes eles não as solicitam diretamente durante as consultas médico-pacientes.
O treinamento do paciente neste estudo visa especificamente melhorar a participação do paciente durante as consultas médicas, desenvolvendo habilidades de comunicação, como solicitações de informações e compartilhamento de preocupações de saúde com o médico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
322
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Burlington, Ontario, Canadá
- Research Site
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Hamilton, Ontario, Canadá
- Research Site
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Kitchener-Waterloo, Ontario, Canadá
- Research Site
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Mississauga, Ontario, Canadá
- Research Site
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Oakville, Ontario, Canadá
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher, com idade igual ou superior a 40 anos
- Documentação clínica de diagnóstico não alvo de pelo menos um dos seguintes: Diabetes Mellitus Tipo II, Hipertensão ou Hipercolesterolemia
- Receber um medicamento prescrito para a doença crônica para a qual foram incluídos no estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes em fase ativa de tratamento de câncer (i.e. quimioterapia ou radioterapia no momento do estudo).
- Incapacidade de realizar o encontro com seu médico em inglês sem necessidade de assistência
- Desconfortável ao usar um computador para atividades rotineiras, como acesso regular à web e e-mail.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Módulo de eLearning THT PACE
A metodologia de treinamento PACE (preparar, perguntar, verificar, expressar) estará disponível para os pacientes antes de sua 2ª consulta médica
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Treinamento do paciente
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Comparador Ativo: Módulo de eLearning THT PACE e treinamento em workshop conduzido por enfermeiras
THT PACE eLearning e, em seguida, workshop conduzido por enfermeiras para treinamento na metodologia PACE
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Treinamento do paciente
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Comparador de Placebo: Cuidados usuais
Os pacientes simplesmente vão ao médico como fariam normalmente, mas obtêm algumas informações específicas sobre a doença na forma de brochuras, assim como os braços de intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliar o impacto, em comparação com o Cuidado Usual, de intervenções de treinamento em pacientes com doenças crônicas sobre a participação do paciente em consultas de cuidados primários avaliadas após a intervenção.
Prazo: uma vez
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uma vez
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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satisfação do médico e sentimento de parceria com o encontro médico-paciente;
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percepção do paciente sobre a qualidade da comunicação e relacionamento médico-paciente e confiança do paciente na própria capacidade de se comunicar efetivamente com seu médico;
Prazo: Duas vezes
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Duas vezes
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percepção do paciente sobre o manejo de sua(s) doença(s) crônica(s); e a lembrança do paciente das discussões sobre recomendações de estilo de vida e medicamentos para doenças crônicas discutidas durante o encontro.
Prazo: Duas vezes
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Duas vezes
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Dr. Marie-Thérèse Lussier, MD, BSc., MSc., FCMFC, Université de Montréal
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
10 de abril de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de agosto de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- THT in practice
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .