- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00879736
En studie av effekten av patientutbildning (tala hälsa tillsammans) för att förbättra kommunikationen mellan läkare och patient
19 augusti 2011 uppdaterad av: AstraZeneca
En slumpmässigt multicenterstudie i Ontario för att utvärdera effektiviteten av att prata hälsa tillsammans T.M. (T.H.T. i praktiken), en kommunikationsutbildningsintervention för primärvårdspatienter med kroniska sjukdomar.
Denna studie genomförs för att se om patienter gör livsstilsförändringarna eller tar sin medicin enligt instruktioner från sin läkare under sitt besök som ett resultat av T.H.T. patientutbildning.
Ett korrekt informationsutbyte mellan läkare och patienter är en viktig del av kvalitetssjukvården.
Även om många patienter skulle vilja ha mer information, frågar de ofta inte om det direkt vid läkar-patientbesök.
Patientutbildningen i denna studie syftar specifikt till att förbättra patientens deltagande under medicinska möten genom att bygga upp kommunikationsförmåga som förfrågningar om information och dela hälsoproblem med läkaren.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
322
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Kitchener-Waterloo, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Mississauga, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Oakville, Ontario, Kanada
- Research Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna, 40 år eller äldre
- Klinisk dokumentation av diagnosen som inte ska riktas mot minst en av följande: Typ II diabetes mellitus, hypertoni eller hyperkolesterolemi
- Få en ordinerad medicin för den kroniska sjukdom som de ingick i studien för
Exklusions kriterier:
- Patienter i aktiv fas av cancerbehandling (dvs. kemoterapi eller strålbehandling vid tidpunkten för studien).
- Oförmåga att genomföra mötet med sin läkare på engelska utan behov av hjälp
- Obekväm att använda en dator för rutinmässiga aktiviteter som regelbunden tillgång till webben och e-post.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: THT PACE eLearning-modul
PACE-träningsmetoden (förbered, fråga, kontrollera, uttryck) kommer att vara tillgänglig för patienter innan deras andra läkarbesök
|
Patientträning
|
|
Aktiv komparator: THT PACE eLearning-modul och sjuksköterskeledd workshop
THT PACE eLearning och sedan sjuksköterskeledd workshop för utbildning i PACE-metodik
|
Patientträning
|
|
Placebo-jämförare: Vanlig skötsel
Patienter går bara till sin läkare som de brukar men får viss sjukdomsspecifik information i form av broschyrer liksom interventionsarmar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att utvärdera effekten, jämfört med Usual Care, av träningsinterventioner på patienter med kronisk sjukdom på patientdeltagande i primärvårdsmöten utvärderade efter intervention.
Tidsram: en gång
|
en gång
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
läkarens tillfredsställelse och känslan av partnerskap med mötet mellan läkare och patient;
|
|
|
patientens uppfattning om kvaliteten på läkare-patientkommunikationen och relationen och patientens förtroende för sin egen förmåga att kommunicera effektivt med sin läkare;
Tidsram: Dubbelt
|
Dubbelt
|
|
patientens uppfattning om hanteringen av sin(a) kroniska sjukdom(ar); och patienten minns diskussioner om livsstilsrekommendationer och mediciner för kroniska sjukdomar som diskuterades under mötet.
Tidsram: Dubbelt
|
Dubbelt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dr. Marie-Thérèse Lussier, MD, BSc., MSc., FCMFC, Université de Montréal
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2009
Första postat (Uppskatta)
10 april 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 augusti 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2011
Senast verifierad
1 oktober 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- THT in practice
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .