- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00879736
En studie av effekten av pasientopplæring (snakke helse sammen) for å forbedre lege-pasient-kommunikasjon
19. august 2011 oppdatert av: AstraZeneca
En multisenter, randomisert studie i Ontario for å evaluere effektiviteten av å snakke helse sammen T.M. (T.H.T. i praksis), en kommunikasjonspedagogisk intervensjon for primærhelsepasienter med kronisk sykdom.
Denne studien blir utført for å se om pasienter gjør livsstilsendringene eller tar medisinene sine som instruert av legen under besøket som et resultat av T.H.T. pasientopplæring.
Riktig informasjonsutveksling mellom leger og pasienter er en viktig del av kvalitetshelsetjenesten.
Selv om mange pasienter ønsker mer informasjon, spør de ofte ikke om det direkte under lege-pasientbesøk.
Pasientopplæringen i denne studien tar spesifikt sikte på å forbedre pasientens deltakelse under medisinske avtaler ved å bygge kommunikasjonsferdigheter som forespørsler om informasjon og dele helseproblemer med legen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
322
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Canada
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Canada
- Research Site
-
Kitchener-Waterloo, Ontario, Canada
- Research Site
-
Mississauga, Ontario, Canada
- Research Site
-
Oakville, Ontario, Canada
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne, 40 år eller eldre
- Klinisk dokumentasjon av diagnosen ikke målrettet mot minst ett av følgende: Type II diabetes mellitus, hypertensjon eller hyperkolesterolemi
- Få en foreskrevet medisin for den kroniske sykdommen de ble inkludert i studien for
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter i aktiv fase av kreftbehandling (dvs. kjemoterapi eller strålebehandling på studietidspunktet).
- Manglende evne til å gjennomføre møtet med legen sin på engelsk uten behov for assistanse
- Ukomfortabel å bruke en datamaskin til rutinemessige aktiviteter som regelmessig tilgang til Internett og e-post.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: THT PACE e-læringsmodul
PACE-treningsmetodikken (forbered, spør, sjekk, ekspress) vil være tilgjengelig for pasienter før deres andre legebesøk
|
Pasientopplæring
|
|
Aktiv komparator: THT PACE eLearning-modul og sykepleierledet verkstedopplæring
THT PACE eLearning og deretter sykepleierledet workshop for opplæring i PACE-metodikk
|
Pasientopplæring
|
|
Placebo komparator: Vanlig omsorg
Pasienter går bare til legen sin som de normalt ville, men får litt sykdomsspesifikk informasjon i form av brosjyrer, det samme gjør intervensjonsarmer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å evaluere effekten, sammenlignet med vanlig omsorg, av treningsintervensjoner på pasienter med kronisk sykdom på pasientdeltakelse i møter i primærhelsetjenesten vurdert etter intervensjon.
Tidsramme: en gang
|
en gang
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
legetilfredshet og følelse av partnerskap med lege-pasient-møtet;
|
|
|
pasientens oppfatning av kvaliteten på lege-pasient-kommunikasjonen og forholdet og pasientens tillit til egen evne til å kommunisere effektivt med legen sin;
Tidsramme: To ganger
|
To ganger
|
|
pasientens oppfatning av håndteringen av sine kroniske sykdommer; og pasientens tilbakekalling av diskusjoner om livsstilsanbefalinger og medisiner for kroniske sykdommer diskutert under møtet.
Tidsramme: To ganger
|
To ganger
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr. Marie-Thérèse Lussier, MD, BSc., MSc., FCMFC, Université de Montréal
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2009
Først lagt ut (Anslag)
10. april 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. august 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2011
Sist bekreftet
1. oktober 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- THT in practice
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .