- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00879736
Eine Studie über die Wirkung der Patientenaufklärung (gemeinsam über Gesundheit sprechen) auf die Verbesserung der Arzt-Patienten-Kommunikation
19. August 2011 aktualisiert von: AstraZeneca
Eine multizentrische, randomisierte Studie in Ontario zur Bewertung der Wirksamkeit von Talking Health Together T.M. (T.H.T. in Practice), eine kommunikationserzieherische Intervention für Patienten in der Grundversorgung mit chronischen Erkrankungen.
Diese Studie wird durchgeführt, um festzustellen, ob Patienten aufgrund der T.H.T. während ihres Besuchs ihren Lebensstil ändern oder ihre Medikamente gemäß den Anweisungen ihres Arztes einnehmen. Schulung zur Patientenaufklärung.
Der ordnungsgemäße Informationsaustausch zwischen Ärzten und Patienten ist ein wichtiger Bestandteil einer qualitativ hochwertigen Gesundheitsversorgung.
Obwohl sich viele Patienten mehr Informationen wünschen, fragen sie bei Arztbesuchen oft nicht direkt danach.
Die Patientenschulung in dieser Studie zielt speziell darauf ab, die Patientenbeteiligung bei Arztterminen zu verbessern, indem Kommunikationsfähigkeiten wie Informationsanfragen und das Teilen gesundheitlicher Bedenken mit dem Arzt gestärkt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
322
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Kitchener-Waterloo, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Mississauga, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Oakville, Ontario, Kanada
- Research Site
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich, 40 Jahre oder älter
- Klinische Dokumentation der Diagnose, die nicht auf mindestens eine der folgenden Erkrankungen abzielt: Diabetes mellitus Typ II, Bluthochdruck oder Hypercholesterinämie
- Sie erhalten ein verschriebenes Medikament für die chronische Erkrankung, für die sie in die Studie einbezogen wurden
Ausschlusskriterien:
- Patienten in der aktiven Phase der Krebsbehandlung (d. h. Chemotherapie oder Strahlentherapie zum Zeitpunkt der Studie).
- Unfähigkeit, das Gespräch mit dem Arzt ohne Hilfe auf Englisch durchzuführen
- Es ist unangenehm, einen Computer für Routinetätigkeiten wie den regelmäßigen Zugriff auf das Internet und E-Mails zu verwenden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: THT PACE eLearning-Modul
Die PACE-Schulungsmethodik (Prepare, Ask, Check, Express) wird den Patienten vor ihrem zweiten Arztbesuch zur Verfügung stehen
|
Patientenschulung
|
|
Aktiver Komparator: THT PACE E-Learning-Modul und von einer Krankenschwester geleitete Workshop-Schulung
THT PACE eLearning und anschließend von einer Krankenschwester geleiteter Workshop zur Schulung der PACE-Methodik
|
Patientenschulung
|
|
Placebo-Komparator: Übliche Pflege
Patienten gehen einfach wie gewohnt zu ihrem Arzt, erhalten jedoch wie bei Interventionsarmen einige krankheitsspezifische Informationen in Form von Broschüren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bewertung der Auswirkungen von Schulungsinterventionen bei Patienten mit chronischen Erkrankungen im Vergleich zur üblichen Pflege auf die Patientenbeteiligung an Begegnungen in der Primärversorgung, die nach der Intervention bewertet wurden.
Zeitfenster: einmal
|
einmal
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zufriedenheit des Arztes und Partnerschaftsgefühl mit der Arzt-Patienten-Begegnung;
|
|
|
Wahrnehmung des Patienten hinsichtlich der Qualität der Kommunikation und Beziehung zwischen Arzt und Patient sowie Vertrauen des Patienten in seine eigene Fähigkeit, effektiv mit seinem Arzt zu kommunizieren;
Zeitfenster: Zweimal
|
Zweimal
|
|
Wahrnehmung des Patienten hinsichtlich der Behandlung seiner chronischen Krankheit(en); und Patientenerinnerung an Diskussionen über Lebensstilempfehlungen und Medikamente gegen chronische Krankheiten, die während der Begegnung besprochen wurden.
Zeitfenster: Zweimal
|
Zweimal
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dr. Marie-Thérèse Lussier, MD, BSc., MSc., FCMFC, Université de Montréal
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. April 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. April 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. April 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. August 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2011
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- THT in practice
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