Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odběr vzorků a klinických dat od pacientů s amyloidními chorobami

26. listopadu 2025 aktualizováno: Boston Medical Center

Úložiště dat, tkání, krve a moči pro amyloidní onemocnění

ZDŮVODNĚNÍ: Sběr a uchovávání vzorků krve, moči, tkáně a dat od pacientů s amyloidním onemocněním k laboratornímu testování může v budoucnu pomoci při studiu tohoto onemocnění.

ÚČEL: Tato výzkumná studie shromažďuje vzorky od pacientů s amyloidním onemocněním

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Založit a udržovat databázi klinického materiálu (tj. krve, moči a tkáně) a informací o pacientech s amyloidními chorobami.

PŘEHLED: Vzorky krve, moči, tkáně a kostní dřeně jsou odebírány během standardních laboratorních hodnocení, aby se zachovalo úložiště biovzorků ve výzkumné laboratoři Gerry Amyloid, aby bylo možné korelovat klinické výsledky s naměřenými biologickými událostmi a pro budoucí výzkumné studie. Vzorky RNA kostní dřeně se vyšetřují na genové sekvence pro lehký řetězec imunoglobulinu a aminokyseliny pomocí polymerázové řetězové reakce a pozičního klonování. Vzorky krevního séra a moči jsou hodnoceny na stabilitu amyloidního proteinu pomocí vysokorozlišovací kalorimetrie, izotermické titrační kalorimetrie a cirkulárního dichroismu a blízkého UV záření a fluorescenční spektroskopie. Vzorky moči jsou také vyšetřovány na posttranslační modifikace (např. glykosylace, sulfatace a zesíťování), aby se identifikovaly společné rysy jedinečné pro amyloidní proteiny. Vzorky tkání jsou analyzovány na biochemické a biofyzikální vlastnosti a na posttranslační modifikace v lehkých řetězcích.

Kvalitu života hodnotí 36-položkový krátký formulářový průzkum (SF-36).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Nábor
        • Boston University Cancer Research Center
        • Kontakt:
          • Clinical Trials Office - Boston University Cancer Research Cen
          • Telefonní číslo: 617-638-8265

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

U účastníků byla diagnostikována nebo s podezřením na amyloidózu

Popis

Kritéria pro zařazení:

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnóza nebo podezření na amyloidózu

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Odkazováno na Centrum pro léčbu a výzkum amyloidů při Boston University Medical Center

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Nespecifikováno

Kritéria vyloučení:

Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zřídit úložiště na podporu biochemického výzkumu
Časové okno: život studia
život studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sběr klinického materiálu a informací
Časové okno: život studia
život studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vaishali Sanchorawala, MD, Boston Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2000

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2040

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2040

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-22838
  • CDR0000632869 (Jiné číslo grantu/financování: Amyloid Resarch Fund at BUSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Klinické studie na analýza klonality

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit