- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00898235
Näytteiden ja kliinisten tietojen kokoelma amyloidisairauksia sairastavilta potilailta
Data-, kudos-, veri- ja virtsavarasto amyloidisairauksia varten
PERUSTELUT: Veri-, virtsa-, kudosnäytteiden ja tietojen kerääminen ja tallentaminen amyloiditaudeista kärsivistä potilaista laboratoriossa testattavaksi voi auttaa tämän taudin tutkimuksessa tulevaisuudessa.
TARKOITUS: Tässä tutkimuksessa kerätään näytteitä potilailta, joilla on amyloidisairauksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Perustaa ja ylläpitää tietokantaa kliinisestä materiaalista (eli verestä, virtsasta ja kudoksesta) ja tiedoista potilaista, joilla on amyloiditauteja.
YHTEENVETO: Veri-, virtsa-, kudos- ja luuydinnäytteet kerätään tavallisten laboratorioarviointien aikana bionäytteiden arkiston ylläpitämiseksi Gerry Amyloid Research Laboratoryssa, jotta kliiniset tulokset voidaan korreloida mitattuihin biologisiin tapahtumiin ja tulevia tutkimustutkimuksia varten. Luuytimen RNA-näytteistä tutkitaan immunoglobuliinin kevyen ketjun geenisekvenssit ja aminohapot polymeraasiketjureaktiolla ja paikkakloonauksella. Veren seerumi- ja virtsanäytteiden amyloidiproteiinin stabiilisuus arvioidaan korkearesoluutioisella kalorimetrialla, isotermisellä titrauskalorimetrialla sekä kauko- ja lähi-UV-kiertodikroismi- ja fluoresenssispektroskopialla. Virtsanäytteistä tutkitaan myös translaation jälkeiset modifikaatiot (esim. glykosylaatio, sulfaatio ja silloittuminen) amyloidiproteiineille ainutlaatuisten yhteisten piirteiden tunnistamiseksi. Kudosnäytteistä analysoidaan biokemialliset ja biofysikaaliset ominaisuudet sekä kevyiden ketjujen translaation jälkeiset modifikaatiot.
Elämänlaatua arvioidaan 36-kohtaisella lyhytlomakkeella (SF-36).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vaishali Sanchorawala, MD
- Puhelinnumero: 617-638-8261
- Sähköposti: vaishali.sanchorawala@bmc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Annie Jose, BS
- Puhelinnumero: 617 638 8213
- Sähköposti: annie.jose@bmc.org
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Rekrytointi
- Boston University Cancer Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Office - Boston University Cancer Research Cen
- Puhelinnumero: 617-638-8265
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Amyloidoosin diagnoosi tai epäily
POTILAS OMINAISUUDET:
- Viitattu Bostonin yliopiston lääketieteellisen keskuksen amyloidihoito- ja tutkimuskeskukseen
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Ei määritelty
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Perustaa arkiston edistämään biokemiallista tutkimusta
Aikaikkuna: opiskeluelämää
|
opiskeluelämää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliinisen materiaalin ja tiedon kerääminen
Aikaikkuna: opiskeluelämää
|
opiskeluelämää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vaishali Sanchorawala, MD, Boston Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Staron A, Burks EJ, Lee JC, Sarosiek S, Sloan JM, Sanchorawala V. Assessment of minimal residual disease using multiparametric flow cytometry in patients with AL amyloidosis. Blood Adv. 2020 Mar 10;4(5):880-884. doi: 10.1182/bloodadvances.2019001331.
- Staron A, Connors LH, Ruberg FL, Mendelson LM, Sanchorawala V. A new era of amyloidosis: the trends at a major US referral centre. Amyloid. 2019 Dec;26(4):192-196. doi: 10.1080/13506129.2019.1640672. Epub 2019 Jul 15.
- Lilleness B, Ruberg FL, Mussinelli R, Doros G, Sanchorawala V. Development and validation of a survival staging system incorporating BNP in patients with light chain amyloidosis. Blood. 2019 Jan 17;133(3):215-223. doi: 10.1182/blood-2018-06-858951. Epub 2018 Oct 17.
- Shu J, Lo S, Phillips M, Sun F, Seldin DC, Berenbaum I, Berk JL, Sanchorawala V. Depression and anxiety in patients with AL amyloidosis as assessed by the SF-36 questionnaire: experience in 1226 patients. Amyloid. 2016 Sep;23(3):188-193. doi: 10.1080/13506129.2016.1208081. Epub 2016 Jul 27.
- Cowan AJ, Skinner M, Seldin DC, Berk JL, Lichtenstein DR, O'Hara CJ, Doros G, Sanchorawala V. Amyloidosis of the gastrointestinal tract: a 13-year, single-center, referral experience. Haematologica. 2013 Jan;98(1):141-6. doi: 10.3324/haematol.2012.068155. Epub 2012 Jun 24.
- Ramireddy S, Prokaeva T, Chen H, Spencer B, Wong S, Dasari S, Dao L, McPhail ED, Sanchorawala V, Mendelson L. The Amyloidosis Intersection: Dual Amyloid Types in a Single Host. Eur J Haematol. 2025 Sep;115(3):287-298. doi: 10.1111/ejh.14429. Epub 2025 Jun 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neoplasmat
- Metaboliset sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Neoplasmat, plasmasolut
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Proteostaasin puutteet
- Amyloidoosi
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Hemic- ja imusuutteet
- Immunoglobuliini Kevytketjuinen amyloidoosi
- Multippeli myelooma
- Tutkintatekniikat
- Kemian tekniikat, analyyttiset
- Spektrianalyysi
- Geneettiset tekniikat
- Fotometria
- Nukleiinihappojen monistustekniikat
- Fluorometria
- Luminesoivat mittaukset
- Spektrometria, fluoresenssi
- Polymeraasiketjureaktio
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-22838
- CDR0000632869 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Amyloid Resarch Fund at BUSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .