- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00898235
Zbieranie próbek i danych klinicznych od pacjentów z chorobami amyloidowymi
Repozytorium danych, tkanek, krwi i moczu dla chorób amyloidowych
UZASADNIENIE: Zbieranie i przechowywanie próbek krwi, moczu, tkanek i danych od pacjentów z chorobami amyloidowymi do badań laboratoryjnych może pomóc w badaniu tej choroby w przyszłości.
CEL: To badanie naukowe ma na celu zebranie próbek od pacjentów z chorobami amyloidowymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE:
- Założenie i prowadzenie bazy danych materiału klinicznego (tj. krwi, moczu i tkanek) oraz informacji o pacjentach z chorobami amyloidowymi.
ZARYS: Próbki krwi, moczu, tkanek i szpiku kostnego są pobierane podczas standardowych ocen laboratoryjnych w celu utrzymania repozytorium próbek biologicznych w Gerry Amyloid Research Laboratory, aby umożliwić korelację wyników klinicznych ze zmierzonymi zdarzeniami biologicznymi oraz do przyszłych badań naukowych. Próbki RNA szpiku kostnego są badane pod kątem sekwencji genów łańcucha lekkiego immunoglobulin i aminokwasów za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy i klonowania pozycyjnego. Próbki surowicy krwi i moczu są oceniane pod kątem stabilności białka amyloidu za pomocą kalorymetrii o wysokiej rozdzielczości, izotermicznej kalorymetrii miareczkowej oraz dichroizmu kołowego dalekiego i bliskiego UV oraz spektroskopii fluorescencyjnej. Próbki moczu są również badane pod kątem modyfikacji potranslacyjnych (np. glikozylacji, siarczanowania i sieciowania) w celu zidentyfikowania wspólnych cech unikalnych dla białek amyloidowych. Próbki tkanek są analizowane pod kątem właściwości biochemicznych i biofizycznych oraz modyfikacji potranslacyjnych w łańcuchach lekkich.
Jakość życia ocenia się za pomocą 36-itemowej krótkiej ankiety (SF-36).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Vaishali Sanchorawala, MD
- Numer telefonu: 617-638-8261
- E-mail: vaishali.sanchorawala@bmc.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Annie Jose, BS
- Numer telefonu: 617 638 8213
- E-mail: annie.jose@bmc.org
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Rekrutacyjny
- Boston University Cancer Research Center
-
Kontakt:
- Clinical Trials Office - Boston University Cancer Research Cen
- Numer telefonu: 617-638-8265
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
- Rozpoznanie lub podejrzenie amyloidozy
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Skierowany do Centrum Leczenia i Badań Amyloidu w Centrum Medycznym Uniwersytetu Bostońskiego
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Nieokreślony
Kryteria wyłączenia:
Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ustanowienie repozytorium w celu promowania badań biochemicznych
Ramy czasowe: życie studyjne
|
życie studyjne
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Gromadzenie materiałów i informacji klinicznych
Ramy czasowe: życie studyjne
|
życie studyjne
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vaishali Sanchorawala, MD, Boston Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Staron A, Burks EJ, Lee JC, Sarosiek S, Sloan JM, Sanchorawala V. Assessment of minimal residual disease using multiparametric flow cytometry in patients with AL amyloidosis. Blood Adv. 2020 Mar 10;4(5):880-884. doi: 10.1182/bloodadvances.2019001331.
- Staron A, Connors LH, Ruberg FL, Mendelson LM, Sanchorawala V. A new era of amyloidosis: the trends at a major US referral centre. Amyloid. 2019 Dec;26(4):192-196. doi: 10.1080/13506129.2019.1640672. Epub 2019 Jul 15.
- Lilleness B, Ruberg FL, Mussinelli R, Doros G, Sanchorawala V. Development and validation of a survival staging system incorporating BNP in patients with light chain amyloidosis. Blood. 2019 Jan 17;133(3):215-223. doi: 10.1182/blood-2018-06-858951. Epub 2018 Oct 17.
- Shu J, Lo S, Phillips M, Sun F, Seldin DC, Berenbaum I, Berk JL, Sanchorawala V. Depression and anxiety in patients with AL amyloidosis as assessed by the SF-36 questionnaire: experience in 1226 patients. Amyloid. 2016 Sep;23(3):188-193. doi: 10.1080/13506129.2016.1208081. Epub 2016 Jul 27.
- Cowan AJ, Skinner M, Seldin DC, Berk JL, Lichtenstein DR, O'Hara CJ, Doros G, Sanchorawala V. Amyloidosis of the gastrointestinal tract: a 13-year, single-center, referral experience. Haematologica. 2013 Jan;98(1):141-6. doi: 10.3324/haematol.2012.068155. Epub 2012 Jun 24.
- Ramireddy S, Prokaeva T, Chen H, Spencer B, Wong S, Dasari S, Dao L, McPhail ED, Sanchorawala V, Mendelson L. The Amyloidosis Intersection: Dual Amyloid Types in a Single Host. Eur J Haematol. 2025 Sep;115(3):287-298. doi: 10.1111/ejh.14429. Epub 2025 Jun 17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Nowotwory
- Choroby metaboliczne
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Paraproteinemie
- Zaburzenia białek krwi
- Zaburzenia krwotoczne
- Niedobory proteostazy
- Amyloidoza
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Amyloidoza łańcuchów lekkich immunoglobulin
- Szpiczak mnogi
- Techniki śledcze
- Techniki chemii, analityczne
- Analiza widma
- Techniki genetyczne
- Fotometria
- Techniki wzmacniania kwasu nukleinowego
- Fluorometria
- Pomiary luminescencyjne
- Spektrometria, fluorescencja
- Reakcja Łańcuchowa Polimerazy
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-22838
- CDR0000632869 (Inny numer grantu/finansowania: Amyloid Resarch Fund at BUSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szpiczak mnogi
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na analiza klonalności
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja