- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00898235
Samling av prover och kliniska data från patienter med amyloidsjukdomar
Data-, vävnads-, blod- och urinförråd för amyloidsjukdomar
MOTIVERING: Att samla in och lagra prover av blod, urin, vävnad och data från patienter med amyloidsjukdomar för att testa i laboratoriet kan hjälpa till att studera denna sjukdom i framtiden.
SYFTE: Denna forskningsstudie är att samla in prover från patienter med amyloidsjukdomar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- Att upprätta och underhålla en databas med kliniskt material (d.v.s. blod, urin och vävnad) och information om patienter med amyloidsjukdomar.
KONTAKT: Blod-, urin-, vävnads- och benmärgsprover samlas in under standardlaboratorieutvärderingar för att upprätthålla ett förråd av bioprover i Gerry Amyloid Research Laboratory, för att möjliggöra korrelationen av kliniska resultat med uppmätta biologiska händelser och för framtida forskningsstudier. Benmärgs-RNA-prover undersöks med avseende på gensekvenser och aminosyror av immunglobulin lätta kedjor genom polymeraskedjereaktion och positionell kloning. Blodserum- och urinprover utvärderas med avseende på amyloidproteinstabilitet genom högupplöst kalorimetri, isotermisk titreringskalorimetri och fjärr- och nära-UV cirkulär dikroism och fluorescensspektroskopi. Urinprover undersöks också för post-translationella modifieringar (t.ex. glykosylering, sulfatering och tvärbindning) för att identifiera gemensamma egenskaper som är unika för amyloidproteiner. Vävnadsprover analyseras för biokemiska och biofysiska egenskaper och för posttranslationella modifieringar i lätta kedjor.
Livskvalitet bedöms av 36-punkters kortformulärsundersökning (SF-36).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Vaishali Sanchorawala, MD
- Telefonnummer: 617-638-8261
- E-post: vaishali.sanchorawala@bmc.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Annie Jose, BS
- Telefonnummer: 617 638 8213
- E-post: annie.jose@bmc.org
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
- Rekrytering
- Boston University Cancer Research Center
-
Kontakt:
- Clinical Trials Office - Boston University Cancer Research Cen
- Telefonnummer: 617-638-8265
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Diagnos eller misstanke om amyloidos
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Remitterad till Amyloid Treatment and Research Center vid Boston University Medical Center
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Ej angivet
Exklusions kriterier:
Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Etablera ett förvar för att främja biokemisk forskning
Tidsram: studieliv
|
studieliv
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Insamling av kliniskt material och information
Tidsram: studieliv
|
studieliv
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vaishali Sanchorawala, MD, Boston Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Staron A, Burks EJ, Lee JC, Sarosiek S, Sloan JM, Sanchorawala V. Assessment of minimal residual disease using multiparametric flow cytometry in patients with AL amyloidosis. Blood Adv. 2020 Mar 10;4(5):880-884. doi: 10.1182/bloodadvances.2019001331.
- Staron A, Connors LH, Ruberg FL, Mendelson LM, Sanchorawala V. A new era of amyloidosis: the trends at a major US referral centre. Amyloid. 2019 Dec;26(4):192-196. doi: 10.1080/13506129.2019.1640672. Epub 2019 Jul 15.
- Lilleness B, Ruberg FL, Mussinelli R, Doros G, Sanchorawala V. Development and validation of a survival staging system incorporating BNP in patients with light chain amyloidosis. Blood. 2019 Jan 17;133(3):215-223. doi: 10.1182/blood-2018-06-858951. Epub 2018 Oct 17.
- Shu J, Lo S, Phillips M, Sun F, Seldin DC, Berenbaum I, Berk JL, Sanchorawala V. Depression and anxiety in patients with AL amyloidosis as assessed by the SF-36 questionnaire: experience in 1226 patients. Amyloid. 2016 Sep;23(3):188-193. doi: 10.1080/13506129.2016.1208081. Epub 2016 Jul 27.
- Cowan AJ, Skinner M, Seldin DC, Berk JL, Lichtenstein DR, O'Hara CJ, Doros G, Sanchorawala V. Amyloidosis of the gastrointestinal tract: a 13-year, single-center, referral experience. Haematologica. 2013 Jan;98(1):141-6. doi: 10.3324/haematol.2012.068155. Epub 2012 Jun 24.
- Ramireddy S, Prokaeva T, Chen H, Spencer B, Wong S, Dasari S, Dao L, McPhail ED, Sanchorawala V, Mendelson L. The Amyloidosis Intersection: Dual Amyloid Types in a Single Host. Eur J Haematol. 2025 Sep;115(3):287-298. doi: 10.1111/ejh.14429. Epub 2025 Jun 17.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Neoplasmer
- Metaboliska sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Hematologiska sjukdomar
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Neoplasmer, Plasmacell
- Hemostatiska störningar
- Paraproteinemier
- Blodproteinstörningar
- Hemorragiska störningar
- Proteostasbrister
- Amyloidos
- Närings- och metabola sjukdomar
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Immunoglobulin lättkedjig amyloidos
- Multipelt myelom
- Undersökningstekniker
- Kemitekniker, analytiska
- Spektrumanalys
- Genetiska tekniker
- Fotometri
- Nukleinsyramplifieringstekniker
- Fluorometri
- Självlysande mätningar
- Spektrometri, fluorescens
- Polymeraskedjereaktion
Andra studie-ID-nummer
- H-22838
- CDR0000632869 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Amyloid Resarch Fund at BUSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .