Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Minták és klinikai adatok gyűjtése amiloid betegségben szenvedő betegektől

2025. november 26. frissítette: Boston Medical Center

Adat-, szövet-, vér- és vizelettár amiloid betegségekhez

INDOKOLÁS: Az amiloid betegségben szenvedő betegek vér-, vizelet-, szövet- és adatainak gyűjtése és tárolása laboratóriumi vizsgálat céljából a jövőben segítheti ennek a betegségnek a tanulmányozását.

CÉL: Ez a kutatás mintákat gyűjt amiloid betegségben szenvedő betegektől

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Klinikai anyagok (azaz vér, vizelet és szövetek) és az amiloid betegségben szenvedő betegekre vonatkozó információk adatbázisának létrehozása és karbantartása.

VÁZLAT: Vér-, vizelet-, szövet- és csontvelő-mintákat gyűjtenek a szabványos laboratóriumi kiértékelések során, hogy a Gerry Amiloid Kutatólaboratóriumban biomintákat tároljanak, lehetővé tegyék a klinikai eredmények és a mért biológiai események közötti összefüggést, valamint a jövőbeni kutatási vizsgálatokhoz. A csontvelő-RNS-mintákat polimeráz láncreakcióval és helyzeti klónozással vizsgálják immunglobulin könnyű lánc génszekvenciák és aminosavak szempontjából. A vérszérum- és vizeletminták amiloid fehérje stabilitását nagyfelbontású kalorimetriával, izotermális titrálásos kalorimetriával, valamint távoli és közeli UV körkörös dikroizmussal és fluoreszcencia spektroszkópiával értékelik. A vizeletmintákat a transzláció utáni módosítások (például glikoziláció, szulfatálás és keresztkötések) szempontjából is megvizsgálják, hogy azonosítsák az amiloid fehérjékre jellemző közös jellemzőket. A szövetminták biokémiai és biofizikai tulajdonságait, valamint a könnyű láncok poszttranszlációs módosulatait vizsgálják.

Az életminőséget a 36 itemből álló rövid formafelmérés (SF-36) értékeli.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

10000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
        • Toborzás
        • Boston University Cancer Research Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Clinical Trials Office - Boston University Cancer Research Cen
          • Telefonszám: 617-638-8265

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a résztvevők, akiknél amiloidózist diagnosztizáltak vagy gyanús

Leírás

Bevételi kritériumok:

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Amiloidózis diagnózisa vagy gyanúja

A BETEG JELLEMZŐI:

  • A Boston University Medical Center Amiloid Kezelési és Kutatóközpontjába utalva

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Nem meghatározott

Kizárási kritériumok:

Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Létre kell hozni egy adattárat a biokémiai kutatások elősegítésére
Időkeret: tanulmányi élet
tanulmányi élet

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Klinikai anyagok és információk gyűjtése
Időkeret: tanulmányi élet
tanulmányi élet

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Boston Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vaishali Sanchorawala, MD, Boston Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2000. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2040. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2040. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 9.

Első közzététel (Becsült)

2009. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 26.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-22838
  • CDR0000632869 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Amyloid Resarch Fund at BUSM)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel