- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00898235
Sammlung von Proben und klinischen Daten von Patienten mit Amyloiderkrankungen
Daten-, Gewebe-, Blut- und Urin-Repository für Amyloid-Erkrankungen
BEGRÜNDUNG: Das Sammeln und Aufbewahren von Blut-, Urin-, Gewebe- und Datenproben von Patienten mit Amyloid-Erkrankungen zum Testen im Labor kann die Erforschung dieser Krankheit in der Zukunft unterstützen.
ZWECK: Diese Forschungsstudie sammelt Proben von Patienten mit Amyloiderkrankungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Einrichtung und Pflege einer Datenbank mit klinischem Material (d. h. Blut, Urin und Gewebe) und Informationen über Patienten mit Amyloiderkrankungen.
ÜBERBLICK: Blut-, Urin-, Gewebe- und Knochenmarkproben werden während Standardlaboruntersuchungen gesammelt, um ein Depot von Bioproben im Gerry Amyloid Research Laboratory zu unterhalten, um die Korrelation klinischer Ergebnisse mit gemessenen biologischen Ereignissen zu ermöglichen und für zukünftige Forschungsstudien. Knochenmark-RNA-Proben werden durch Polymerase-Kettenreaktion und positionelles Klonen auf Immunglobulin-Leichtketten-Gensequenzen und Aminosäuren untersucht. Blutserum- und Urinproben werden mittels hochauflösender Kalorimetrie, isothermischer Titrationskalorimetrie und Fern- und Nah-UV-Zirkulardichroismus und Fluoreszenzspektroskopie auf Amyloidproteinstabilität untersucht. Urinproben werden auch auf posttranslationale Modifikationen (z. B. Glykosylierung, Sulfatierung und Quervernetzung) untersucht, um gemeinsame Merkmale zu identifizieren, die nur für Amyloidproteine typisch sind. Gewebeproben werden auf biochemische und biophysikalische Eigenschaften und auf posttranslationale Modifikationen in leichten Ketten analysiert.
Die Lebensqualität wird durch die 36-Punkte-Kurzformumfrage (SF-36) bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Vaishali Sanchorawala, MD
- Telefonnummer: 617-638-8261
- E-Mail: vaishali.sanchorawala@bmc.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Annie Jose, BS
- Telefonnummer: 617 638 8213
- E-Mail: annie.jose@bmc.org
Studienorte
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
- Rekrutierung
- Boston University Cancer Research Center
-
Kontakt:
- Clinical Trials Office - Boston University Cancer Research Cen
- Telefonnummer: 617-638-8265
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
KRANKHEITSMERKMALE:
- Diagnose oder Verdacht auf Amyloidose
PATIENTENMERKMALE:
- Überwiesen an das Amyloid Treatment and Research Center am Boston University Medical Center
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Unbestimmt
Ausschlusskriterien:
Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Richten Sie ein Repositorium ein, um die biochemische Forschung zu fördern
Zeitfenster: Leben des Studiums
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Leben des Studiums
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Sammlung von klinischem Material und Informationen
Zeitfenster: Leben des Studiums
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Leben des Studiums
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Vaishali Sanchorawala, MD, Boston Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Staron A, Burks EJ, Lee JC, Sarosiek S, Sloan JM, Sanchorawala V. Assessment of minimal residual disease using multiparametric flow cytometry in patients with AL amyloidosis. Blood Adv. 2020 Mar 10;4(5):880-884. doi: 10.1182/bloodadvances.2019001331.
- Staron A, Connors LH, Ruberg FL, Mendelson LM, Sanchorawala V. A new era of amyloidosis: the trends at a major US referral centre. Amyloid. 2019 Dec;26(4):192-196. doi: 10.1080/13506129.2019.1640672. Epub 2019 Jul 15.
- Lilleness B, Ruberg FL, Mussinelli R, Doros G, Sanchorawala V. Development and validation of a survival staging system incorporating BNP in patients with light chain amyloidosis. Blood. 2019 Jan 17;133(3):215-223. doi: 10.1182/blood-2018-06-858951. Epub 2018 Oct 17.
- Shu J, Lo S, Phillips M, Sun F, Seldin DC, Berenbaum I, Berk JL, Sanchorawala V. Depression and anxiety in patients with AL amyloidosis as assessed by the SF-36 questionnaire: experience in 1226 patients. Amyloid. 2016 Sep;23(3):188-193. doi: 10.1080/13506129.2016.1208081. Epub 2016 Jul 27.
- Cowan AJ, Skinner M, Seldin DC, Berk JL, Lichtenstein DR, O'Hara CJ, Doros G, Sanchorawala V. Amyloidosis of the gastrointestinal tract: a 13-year, single-center, referral experience. Haematologica. 2013 Jan;98(1):141-6. doi: 10.3324/haematol.2012.068155. Epub 2012 Jun 24.
- Ramireddy S, Prokaeva T, Chen H, Spencer B, Wong S, Dasari S, Dao L, McPhail ED, Sanchorawala V, Mendelson L. The Amyloidosis Intersection: Dual Amyloid Types in a Single Host. Eur J Haematol. 2025 Sep;115(3):287-298. doi: 10.1111/ejh.14429. Epub 2025 Jun 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Neubildungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Hämatologische Erkrankungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Neubildungen, Plasmazelle
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- Hämorrhagische Störungen
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- Amyloidose
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- Immunglobulin-Leichtketten-Amyloidose
- Multiples Myelom
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- Chemie -Techniken, analytisch
- Spektrumanalyse
- Genetische Techniken
- Photometrie
- Nukleinsäurebetriebstechniken
- Fluorometrie
- Lumineszenzmessungen
- Spektrometrie, Fluoreszenz
- Polymerase-Kettenreaktion
Andere Studien-ID-Nummern
- H-22838
- CDR0000632869 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Amyloid Resarch Fund at BUSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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