Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сбор образцов и клинических данных у пациентов с амилоидными заболеваниями

26 ноября 2025 г. обновлено: Boston Medical Center

Репозиторий данных, тканей, крови и мочи для амилоидных заболеваний

ОБОСНОВАНИЕ: Сбор и хранение образцов крови, мочи, тканей и данных пациентов с амилоидными заболеваниями для тестирования в лаборатории может помочь в изучении этого заболевания в будущем.

ЦЕЛЬ: Это исследование собирает образцы от пациентов с амилоидными заболеваниями.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Создать и поддерживать базу данных клинического материала (т. е. крови, мочи и тканей) и информации о пациентах с амилоидными заболеваниями.

ПЛАН: Образцы крови, мочи, тканей и костного мозга собираются во время стандартных лабораторных исследований для поддержания хранилища биологических образцов в Исследовательской лаборатории амилоидов Джерри, чтобы обеспечить корреляцию клинических результатов с измеренными биологическими явлениями и для будущих исследований. Образцы РНК костного мозга исследуют на последовательности генов легкой цепи иммуноглобулина и аминокислоты с помощью полимеразной цепной реакции и позиционного клонирования. Образцы сыворотки крови и мочи оценивают на стабильность амилоидного белка с помощью калориметрии высокого разрешения, калориметрии с изотермическим титрованием, кругового дихроизма в дальнем и ближнем УФ и флуоресцентной спектроскопии. Образцы мочи также исследуют на предмет посттрансляционных модификаций (например, гликозилирования, сульфатирования и перекрестного связывания) для выявления общих черт, уникальных для амилоидных белков. Образцы тканей анализируют на биохимические и биофизические свойства, а также на посттрансляционные модификации легких цепей.

Качество жизни оценивается с помощью краткого опроса из 36 пунктов (SF-36).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Annie Jose, BS
  • Номер телефона: 617 638 8213
  • Электронная почта: annie.jose@bmc.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
        • Рекрутинг
        • Boston University Cancer Research Center
        • Контакт:
          • Clinical Trials Office - Boston University Cancer Research Cen
          • Номер телефона: 617-638-8265

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники с диагнозом или подозрением на амилоидоз

Описание

Критерии включения:

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Диагноз или подозрение на амилоидоз

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Направлен в Центр лечения и исследования амилоида при Медицинском центре Бостонского университета.

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • Не указан

Критерий исключения:

Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Создать репозиторий для продвижения биохимических исследований
Временное ограничение: учеба
учеба

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сбор клинического материала и информации
Временное ограничение: учеба
учеба

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Vaishali Sanchorawala, MD, Boston Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2000 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2040 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2040 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-22838
  • CDR0000632869 (Другой номер гранта/финансирования: Amyloid Resarch Fund at BUSM)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться