- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00898235
Indsamling af prøver og kliniske data fra patienter med amyloidsygdomme
Data-, vævs-, blod- og urindepot for amyloide sygdomme
RATIONALE: Indsamling og opbevaring af prøver af blod, urin, væv og data fra patienter med amyloide sygdomme til test i laboratoriet kan hjælpe med at studere denne sygdom i fremtiden.
FORMÅL: Denne forskningsundersøgelse er at indsamle prøver fra patienter med amyloide sygdomme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- At etablere og vedligeholde en database med klinisk materiale (dvs. blod, urin og væv) og information om patienter med amyloide sygdomme.
OVERSIGT: Blod-, urin-, vævs- og knoglemarvsprøver indsamles under standardlaboratorieevalueringer for at vedligeholde et depot af bioprøver i Gerry Amyloid Research Laboratory, for at muliggøre korrelation af kliniske resultater med målte biologiske hændelser og til fremtidige forskningsundersøgelser. Knoglemarvs-RNA-prøver undersøges for immunoglobulin-let-kæde-gensekvenser og aminosyrer ved polymerasekædereaktion og positionskloning. Blodserum- og urinprøver evalueres for amyloidproteinstabilitet ved højopløsningskalorimetri, isotermisk titreringskalorimetri og fjern- og nær-UV cirkulær dikroisme og fluorescensspektroskopi. Urinprøver undersøges også for post-translationelle modifikationer (f.eks. glycosylering, sulfatering og tværbinding) for at identificere fælles træk, der er unikke for amyloidproteiner. Vævsprøver analyseres for biokemiske og biofysiske egenskaber og for post-translationelle modifikationer i lette kæder.
Livskvalitet vurderes af 36-Item Short Form Survey (SF-36).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Vaishali Sanchorawala, MD
- Telefonnummer: 617-638-8261
- E-mail: vaishali.sanchorawala@bmc.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Annie Jose, BS
- Telefonnummer: 617 638 8213
- E-mail: annie.jose@bmc.org
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
- Rekruttering
- Boston University Cancer Research Center
-
Kontakt:
- Clinical Trials Office - Boston University Cancer Research Cen
- Telefonnummer: 617-638-8265
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
- Diagnose eller mistanke om amyloidose
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Henvist til Amyloid Treatment and Research Center ved Boston University Medical Center
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Ikke specificeret
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Etablere et depot for at fremme biokemisk forskning
Tidsramme: studieliv
|
studieliv
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Indsamling af klinisk materiale og information
Tidsramme: studieliv
|
studieliv
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vaishali Sanchorawala, MD, Boston Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Staron A, Burks EJ, Lee JC, Sarosiek S, Sloan JM, Sanchorawala V. Assessment of minimal residual disease using multiparametric flow cytometry in patients with AL amyloidosis. Blood Adv. 2020 Mar 10;4(5):880-884. doi: 10.1182/bloodadvances.2019001331.
- Staron A, Connors LH, Ruberg FL, Mendelson LM, Sanchorawala V. A new era of amyloidosis: the trends at a major US referral centre. Amyloid. 2019 Dec;26(4):192-196. doi: 10.1080/13506129.2019.1640672. Epub 2019 Jul 15.
- Lilleness B, Ruberg FL, Mussinelli R, Doros G, Sanchorawala V. Development and validation of a survival staging system incorporating BNP in patients with light chain amyloidosis. Blood. 2019 Jan 17;133(3):215-223. doi: 10.1182/blood-2018-06-858951. Epub 2018 Oct 17.
- Shu J, Lo S, Phillips M, Sun F, Seldin DC, Berenbaum I, Berk JL, Sanchorawala V. Depression and anxiety in patients with AL amyloidosis as assessed by the SF-36 questionnaire: experience in 1226 patients. Amyloid. 2016 Sep;23(3):188-193. doi: 10.1080/13506129.2016.1208081. Epub 2016 Jul 27.
- Cowan AJ, Skinner M, Seldin DC, Berk JL, Lichtenstein DR, O'Hara CJ, Doros G, Sanchorawala V. Amyloidosis of the gastrointestinal tract: a 13-year, single-center, referral experience. Haematologica. 2013 Jan;98(1):141-6. doi: 10.3324/haematol.2012.068155. Epub 2012 Jun 24.
- Ramireddy S, Prokaeva T, Chen H, Spencer B, Wong S, Dasari S, Dao L, McPhail ED, Sanchorawala V, Mendelson L. The Amyloidosis Intersection: Dual Amyloid Types in a Single Host. Eur J Haematol. 2025 Sep;115(3):287-298. doi: 10.1111/ejh.14429. Epub 2025 Jun 17.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Neoplasmer
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Hæmatologiske sygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Neoplasmer, Plasmacelle
- Hæmostatiske lidelser
- Paraproteinæmier
- Blodproteinforstyrrelser
- Hæmoragiske lidelser
- Proteostase mangler
- Amyloidose
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Immunoglobulin letkædet amyloidose
- Myelomatose
- Undersøgelsesteknikker
- Kemiteknikker, analytisk
- Spektrumanalyse
- Genetiske teknikker
- Fotometri
- Nukleinsyreforstærkningsteknikker
- Fluorometri
- Lumineserende målinger
- Spektrometri, fluorescens
- Polymerase Kædereaktion
Andre undersøgelses-id-numre
- H-22838
- CDR0000632869 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Amyloid Resarch Fund at BUSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myelomatose
-
Guangzhou Bio-gene Technology Co., LtdTrukket tilbageMultiple myeloma -ildfast
-
Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan UniversityIkke rekrutterer endnuMyelomprogression | Multiple myeloma -ildfast
-
University Health Network, TorontoRekrutteringMyelom i tilbagefald | Multiple myeloma -ildfastCanada
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuMULTIPL SKLEROSETyrkiet (Türkiye)
-
Minsk Scientific-Practical Center for Surgery,...RekrutteringAnti-BCMA CAR-T-celleterapi for voksne med tilbagevendende eller refraktær myelomatose (MSTH-CAR001)Multiple myeloma -ildfastHviderusland
-
HuniLife Biotechnology, Inc.Tilmelding efter invitationMultiple myeloma -ildfastTaiwan
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.Peking University People's Hospital; Institute of Hematology & Blood Diseases...Ikke rekrutterer endnuMyelom i tilbagefald | Multiple myeloma -ildfast
-
PETHEMA FoundationRekrutteringDe novo multiple myeloma | Anitocabtagene AutoleucelSpanien
-
CellCentric Ltd.RekrutteringMyelom i tilbagefald | Multiple myeloma -ildfastForenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
Asan Medical CenterAfsluttetAkut leukæmi, myelodysplastisk syndrom, myeloproliferative neoplasmer, lymfom, multiple myelomaSydkorea
Kliniske forsøg med klonitetsanalyse
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...RekrutteringIdiopatisk skolioseFrankrig
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnuRettsmedicinsk Tandlægevidenskab | Bidanalyse
-
Fondation LenvalTrukket tilbage
-
IRCCS Eugenio MedeaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsatsItalien
-
Oregon Health and Science University4DMedicalTilmelding efter invitationLungesygdomme | KOL | Luftvejssygdom | DyspnøForenede Stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Healthy.io Ltd.Afsluttet
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadUkendtErhvervsmæssig eksponering | Muskuloskeletal sygdomChile
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Clinic of BarcelonaRekrutteringNevi og melanomer | Melanom (hudkræft)Spanien