Coleta de Amostras e Dados Clínicos de Pacientes com Doenças Amilóides
Repositório de Dados, Tecidos, Sangue e Urina para Doenças Amiloides
JUSTIFICATIVA: Coletar e armazenar amostras de sangue, urina, tecido e dados de pacientes com doenças amilóides para testar em laboratório pode ajudar no estudo desta doença no futuro.
OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está coletando amostras de pacientes com doenças amilóides
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Estabelecer e manter um banco de dados de material clínico (ou seja, sangue, urina e tecido) e informações sobre pacientes com doenças amiloides.
ESBOÇO: Amostras de sangue, urina, tecido e medula óssea são coletadas durante avaliações laboratoriais padrão para manter um repositório de bioespécimes no Gerry Amyloid Research Laboratory, para permitir a correlação de resultados clínicos com eventos biológicos medidos e para futuros estudos de pesquisa. As amostras de RNA da medula óssea são examinadas para sequências de genes de cadeia leve de imunoglobulina e aminoácidos por reação em cadeia da polimerase e clonagem posicional. Amostras de soro sanguíneo e urina são avaliadas quanto à estabilidade da proteína amilóide por calorimetria de alta resolução, calorimetria de titulação isotérmica e espectroscopia de fluorescência e dicroísmo circular distante e próximo de UV. As amostras de urina também são examinadas para modificações pós-traducionais (por exemplo, glicosilação, sulfatação e reticulação) para identificar características comuns exclusivas das proteínas amilóides. Amostras de tecido são analisadas quanto a propriedades bioquímicas e biofísicas e modificações pós-traducionais em cadeias leves.
A qualidade de vida é avaliada pela Pesquisa de Formulário Resumido de 36 itens (SF-36).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Vaishali Sanchorawala, MD
- Número de telefone: 617-638-8261
- E-mail: vaishali.sanchorawala@bmc.org
Estude backup de contato
- Nome: Annie Jose, BS
- Número de telefone: 617 638 8213
- E-mail: annie.jose@bmc.org
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Recrutamento
- Boston University Cancer Research Center
-
Contato:
- Clinical Trials Office - Boston University Cancer Research Cen
- Número de telefone: 617-638-8265
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Diagnóstico ou suspeita de amiloidose
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Encaminhado para o Centro de Pesquisa e Tratamento de Amiloide no Centro Médico da Universidade de Boston
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Não especificado
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Estabelecer um repositório para promover a pesquisa bioquímica
Prazo: vida de estudo
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vida de estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Coleta de material clínico e informações
Prazo: vida de estudo
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vida de estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vaishali Sanchorawala, MD, Boston Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Staron A, Burks EJ, Lee JC, Sarosiek S, Sloan JM, Sanchorawala V. Assessment of minimal residual disease using multiparametric flow cytometry in patients with AL amyloidosis. Blood Adv. 2020 Mar 10;4(5):880-884. doi: 10.1182/bloodadvances.2019001331.
- Staron A, Connors LH, Ruberg FL, Mendelson LM, Sanchorawala V. A new era of amyloidosis: the trends at a major US referral centre. Amyloid. 2019 Dec;26(4):192-196. doi: 10.1080/13506129.2019.1640672. Epub 2019 Jul 15.
- Lilleness B, Ruberg FL, Mussinelli R, Doros G, Sanchorawala V. Development and validation of a survival staging system incorporating BNP in patients with light chain amyloidosis. Blood. 2019 Jan 17;133(3):215-223. doi: 10.1182/blood-2018-06-858951. Epub 2018 Oct 17.
- Shu J, Lo S, Phillips M, Sun F, Seldin DC, Berenbaum I, Berk JL, Sanchorawala V. Depression and anxiety in patients with AL amyloidosis as assessed by the SF-36 questionnaire: experience in 1226 patients. Amyloid. 2016 Sep;23(3):188-193. doi: 10.1080/13506129.2016.1208081. Epub 2016 Jul 27.
- Cowan AJ, Skinner M, Seldin DC, Berk JL, Lichtenstein DR, O'Hara CJ, Doros G, Sanchorawala V. Amyloidosis of the gastrointestinal tract: a 13-year, single-center, referral experience. Haematologica. 2013 Jan;98(1):141-6. doi: 10.3324/haematol.2012.068155. Epub 2012 Jun 24.
- Ramireddy S, Prokaeva T, Chen H, Spencer B, Wong S, Dasari S, Dao L, McPhail ED, Sanchorawala V, Mendelson L. The Amyloidosis Intersection: Dual Amyloid Types in a Single Host. Eur J Haematol. 2025 Sep;115(3):287-298. doi: 10.1111/ejh.14429. Epub 2025 Jun 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Neoplasias
- Doenças Metabólicas
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Neoplasias de Células Plasmáticas
- Distúrbios hemostáticos
- Paraproteinemias
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Distúrbios hemorrágicos
- Deficiências de Proteostase
- Amiloidose
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Doenças hemic e linfáticas
- Amiloidose de Cadeia Leve de Imunoglobulina
- Mieloma múltiplo
- Técnicas de investigação
- Técnicas de química, analíticas
- Análise de espectro
- Técnicas genéticas
- Fotometria
- Técnicas de amplificação de ácido nucleico
- Fluorometria
- Medições luminescentes
- Espectrometria, fluorescência
- Reação em Cadeia da Polimerase
Outros números de identificação do estudo
- H-22838
- CDR0000632869 (Número de outro subsídio/financiamento: Amyloid Resarch Fund at BUSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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