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Collecte d'échantillons et de données cliniques de patients atteints de maladies amyloïdes

26 novembre 2025 mis à jour par: Boston Medical Center

Dépôt de données, de tissus, de sang et d'urine pour les maladies amyloïdes

JUSTIFICATION : La collecte et le stockage d'échantillons de sang, d'urine, de tissus et de données de patients atteints de maladies amyloïdes à tester en laboratoire peuvent aider à l'étude de cette maladie à l'avenir.

OBJECTIF : Cette étude de recherche recueille des échantillons de patients atteints de maladies amyloïdes

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Établir et maintenir une base de données de matériel clinique (c.-à-d. sang, urine et tissus) et d'informations sur les patients atteints de maladies amyloïdes.

APERÇU : Des échantillons de sang, d'urine, de tissus et de moelle osseuse sont prélevés lors d'évaluations de laboratoire standard pour maintenir un référentiel d'échantillons biologiques dans le laboratoire de recherche sur l'amyloïde Gerry, pour permettre la corrélation des résultats cliniques avec les événements biologiques mesurés et pour de futures études de recherche. Des échantillons d'ARN de moelle osseuse sont examinés pour les séquences de gènes de chaîne légère d'immunoglobuline et les acides aminés par réaction en chaîne par polymérase et clonage positionnel. Des échantillons de sérum sanguin et d'urine sont évalués pour la stabilité de la protéine amyloïde par calorimétrie à haute résolution, calorimétrie à titrage isotherme et spectroscopie de dichroïsme circulaire et de fluorescence dans les UV lointains et proches. Des échantillons d'urine sont également examinés pour les modifications post-traductionnelles (par exemple, la glycosylation, la sulfatation et la réticulation) afin d'identifier les caractéristiques communes uniques aux protéines amyloïdes. Des échantillons de tissus sont analysés pour les propriétés biochimiques et biophysiques et pour les modifications post-traductionnelles dans les chaînes légères.

La qualité de vie est évaluée par le questionnaire court en 36 points (SF-36).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
        • Recrutement
        • Boston University Cancer Research Center
        • Contact:
          • Clinical Trials Office - Boston University Cancer Research Cen
          • Numéro de téléphone: 617-638-8265

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Participants diagnostiqués ou soupçonnés d'avoir une amylose

La description

Critère d'intégration:

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Diagnostic ou suspicion d'amylose

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Référé au centre de traitement et de recherche sur l'amyloïde du centre médical de l'université de Boston

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Non spécifié

Critère d'exclusion:

Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mettre en place un référentiel pour favoriser la recherche biochimique
Délai: vie d'étude
vie d'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Collecte de matériel et d'informations cliniques
Délai: vie d'étude
vie d'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vaishali Sanchorawala, MD, Boston Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2000

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2040

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2040

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2009

Première publication (Estimé)

12 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-22838
  • CDR0000632869 (Autre subvention/numéro de financement: Amyloid Resarch Fund at BUSM)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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