- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00898235
Verzameling van monsters en klinische gegevens van patiënten met amyloïde ziekten
Opslagplaats voor gegevens, weefsel, bloed en urine voor amyloïde ziekten
RATIONALE: Het verzamelen en opslaan van bloed-, urine-, weefsel- en gegevensmonsters van patiënten met amyloïdziekten om in het laboratorium te testen, kan de studie van deze ziekte in de toekomst helpen.
DOEL: Deze onderzoeksstudie verzamelt monsters van patiënten met amyloïde ziekten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
- Het opzetten en onderhouden van een database met klinisch materiaal (d.w.z. bloed, urine en weefsel) en informatie over patiënten met amyloïdziekten.
OVERZICHT: Bloed-, urine-, weefsel- en beenmergmonsters worden verzameld tijdens standaard laboratoriumevaluaties om een opslagplaats van biospecimens in het Gerry Amyloid Research Laboratory te behouden, om de correlatie van klinische resultaten met gemeten biologische gebeurtenissen mogelijk te maken, en voor toekomstige onderzoeksstudies. Beenmerg-RNA-monsters worden onderzocht op gensequenties van de lichte keten van immunoglobuline en aminozuren door polymerasekettingreactie en positioneel klonen. Bloedserum- en urinemonsters worden geëvalueerd op amyloïde-eiwitstabiliteit door calorimetrie met hoge resolutie, calorimetrie met isotherme titratie en circulair dichroïsme en fluorescentiespectroscopie in de verre en nabije UV-richting. Urinemonsters worden ook onderzocht op posttranslationele modificaties (bijv. Glycosylering, sulfatering en verknoping) om gemeenschappelijke kenmerken te identificeren die uniek zijn voor amyloïde-eiwitten. Weefselmonsters worden geanalyseerd op biochemische en biofysische eigenschappen en op posttranslationele modificaties in lichte ketens.
Kwaliteit van leven wordt beoordeeld door de 36-item Short Form Survey (SF-36).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Vaishali Sanchorawala, MD
- Telefoonnummer: 617-638-8261
- E-mail: vaishali.sanchorawala@bmc.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Annie Jose, BS
- Telefoonnummer: 617 638 8213
- E-mail: annie.jose@bmc.org
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
- Werving
- Boston University Cancer Research Center
-
Contact:
- Clinical Trials Office - Boston University Cancer Research Cen
- Telefoonnummer: 617-638-8265
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
ZIEKTE KENMERKEN:
- Diagnose of verdenking van amyloïdose
PATIËNTKENMERKEN:
- Verwezen naar het Amyloid Treatment and Research Center van het Boston University Medical Center
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
- Niet gespecificeerd
Uitsluitingscriteria:
Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zet een repository op om biochemisch onderzoek te promoten
Tijdsspanne: leven van studie
|
leven van studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verzameling van klinisch materiaal en informatie
Tijdsspanne: leven van studie
|
leven van studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vaishali Sanchorawala, MD, Boston Medical Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Staron A, Burks EJ, Lee JC, Sarosiek S, Sloan JM, Sanchorawala V. Assessment of minimal residual disease using multiparametric flow cytometry in patients with AL amyloidosis. Blood Adv. 2020 Mar 10;4(5):880-884. doi: 10.1182/bloodadvances.2019001331.
- Staron A, Connors LH, Ruberg FL, Mendelson LM, Sanchorawala V. A new era of amyloidosis: the trends at a major US referral centre. Amyloid. 2019 Dec;26(4):192-196. doi: 10.1080/13506129.2019.1640672. Epub 2019 Jul 15.
- Lilleness B, Ruberg FL, Mussinelli R, Doros G, Sanchorawala V. Development and validation of a survival staging system incorporating BNP in patients with light chain amyloidosis. Blood. 2019 Jan 17;133(3):215-223. doi: 10.1182/blood-2018-06-858951. Epub 2018 Oct 17.
- Shu J, Lo S, Phillips M, Sun F, Seldin DC, Berenbaum I, Berk JL, Sanchorawala V. Depression and anxiety in patients with AL amyloidosis as assessed by the SF-36 questionnaire: experience in 1226 patients. Amyloid. 2016 Sep;23(3):188-193. doi: 10.1080/13506129.2016.1208081. Epub 2016 Jul 27.
- Cowan AJ, Skinner M, Seldin DC, Berk JL, Lichtenstein DR, O'Hara CJ, Doros G, Sanchorawala V. Amyloidosis of the gastrointestinal tract: a 13-year, single-center, referral experience. Haematologica. 2013 Jan;98(1):141-6. doi: 10.3324/haematol.2012.068155. Epub 2012 Jun 24.
- Ramireddy S, Prokaeva T, Chen H, Spencer B, Wong S, Dasari S, Dao L, McPhail ED, Sanchorawala V, Mendelson L. The Amyloidosis Intersection: Dual Amyloid Types in a Single Host. Eur J Haematol. 2025 Sep;115(3):287-298. doi: 10.1111/ejh.14429. Epub 2025 Jun 17.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Neoplasmata
- Metabole ziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Hematologische ziekten
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Neoplasmata, plasmacel
- Hemostatische aandoeningen
- Paraproteïnemieën
- Bloed eiwit stoornissen
- Hemorragische aandoeningen
- Proteostase-tekortkomingen
- Amyloïdose
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Hemische en lymfatische ziekten
- Immunoglobuline lichte keten amyloïdose
- Multipel myeloom
- Onderzoekstechnieken
- Chemie -technieken, analytisch
- Spectrumanalyse
- Genetische technieken
- Fotometrie
- Nucleïnezuuramplificatie -technieken
- Fluorometrie
- Luminescerende metingen
- Spectrometrie, fluorescentie
- Polymerase Kettingreactie
Andere studie-ID-nummers
- H-22838
- CDR0000632869 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Amyloid Resarch Fund at BUSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .