- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00898235
아밀로이드 질환 환자의 샘플 및 임상 데이터 수집
아밀로이드 질환에 대한 데이터, 조직, 혈액 및 소변 저장소
근거: 실험실에서 테스트하기 위해 아밀로이드 질환 환자의 혈액, 소변, 조직 및 데이터 샘플을 수집하고 저장하면 향후 이 질병 연구에 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 연구는 아밀로이드 질환 환자로부터 샘플을 수집하고 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목표:
- 아밀로이드 질환 환자에 대한 임상 물질(즉, 혈액, 소변 및 조직) 및 정보의 데이터베이스를 구축하고 유지합니다.
개요: 혈액, 소변, 조직 및 골수 샘플은 Gerry Amyloid Research Laboratory에서 생물 표본 저장소를 유지하고 측정된 생물학적 사건과 임상 결과의 상관 관계를 허용하고 향후 연구를 위해 표준 실험실 평가 중에 수집됩니다. 골수 RNA 샘플은 중합효소 연쇄 반응 및 위치 클로닝에 의해 면역글로불린 경쇄 유전자 서열 및 아미노산에 대해 검사됩니다. 고분해능 열량계, 등온 적정 열량계, 원적외선 및 근자외선 원편광 이색성 및 형광 분광법으로 아밀로이드 단백질 안정성에 대해 혈청 및 소변 샘플을 평가합니다. 소변 샘플은 또한 번역 후 변형(예: 글리코실화, 황산화 및 가교 결합)에 대해 검사되어 아밀로이드 단백질에 고유한 공통 기능을 식별합니다. 조직 샘플을 생화학적 및 생물물리학적 특성과 경쇄의 번역 후 변형에 대해 분석합니다.
삶의 질은 36항목 약식 설문조사(SF-36)로 평가됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Vaishali Sanchorawala, MD
- 전화번호: 617-638-8261
- 이메일: vaishali.sanchorawala@bmc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Annie Jose, BS
- 전화번호: 617 638 8213
- 이메일: annie.jose@bmc.org
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- 모병
- Boston University Cancer Research Center
-
연락하다:
- Clinical Trials Office - Boston University Cancer Research Cen
- 전화번호: 617-638-8265
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
질병 특성:
- 아밀로이드증의 진단 또는 의심
환자 특성:
- Boston University Medical Center의 아밀로이드 치료 및 연구 센터로 회부됨
이전 동시 치료:
- 명시되지 않은
제외 기준:
없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생화학 연구 활성화를 위한 리포지토리 구축
기간: 공부하는 삶
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공부하는 삶
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 자료 및 정보 수집
기간: 공부하는 삶
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공부하는 삶
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vaishali Sanchorawala, MD, Boston Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Staron A, Burks EJ, Lee JC, Sarosiek S, Sloan JM, Sanchorawala V. Assessment of minimal residual disease using multiparametric flow cytometry in patients with AL amyloidosis. Blood Adv. 2020 Mar 10;4(5):880-884. doi: 10.1182/bloodadvances.2019001331.
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- Lilleness B, Ruberg FL, Mussinelli R, Doros G, Sanchorawala V. Development and validation of a survival staging system incorporating BNP in patients with light chain amyloidosis. Blood. 2019 Jan 17;133(3):215-223. doi: 10.1182/blood-2018-06-858951. Epub 2018 Oct 17.
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- Ramireddy S, Prokaeva T, Chen H, Spencer B, Wong S, Dasari S, Dao L, McPhail ED, Sanchorawala V, Mendelson L. The Amyloidosis Intersection: Dual Amyloid Types in a Single Host. Eur J Haematol. 2025 Sep;115(3):287-298. doi: 10.1111/ejh.14429. Epub 2025 Jun 17.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-22838
- CDR0000632869 (기타 보조금/기금 번호: Amyloid Resarch Fund at BUSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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