Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Riziko rakoviny prsu u žen, které jsou nositelkami mutace BRCA1/BRCA2

11. července 2017 aktualizováno: Gynecologic Oncology Group

Genetické modifikátory rizika rakoviny prsu souvisejícího s BRCA1/BRCA2 u přenašečů mutace BRCA1/BRCA2

Tato výzkumná studie se zabývá rizikem rakoviny prsu u žen, které jsou nositelkami mutace BRCA1/BRCA2. Studium vzorků DNA v laboratoři od žen, které jsou nositelkami mutace BRCA1/BRCA2, může lékařům pomoci identifikovat biomarkery související s rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

OBJEKTIVNÍ:

I. Identifikovat potenciální genetické modifikátory rizika rakoviny prsu u žen, které jsou nositelkami genů náchylnosti k rakovině prsu, BRCA1/2, sběrem dat a genetických informací z GOG-0199 a jejich přispěním do Konsorcia vyšetřovatelů modifikátorů BRCA- Associated Breast Cancer (CIMBA), mezinárodní konsorcium vyšetřovatelů klinické genetiky rakoviny.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie. Pacienti jsou stratifikováni podle studie, země bydliště, etnického původu a kohorty narození. Společné analýzy nositelů mutace BRCA1 a BRCA2 jsou dále stratifikovány podle mutace.

Jsou studovány dříve odebrané vzorky DNA a související klinické informace získané od účastníků s pozitivní mutací BRCA zapsaných na GOG-0199. Vzorky DNA jsou analyzovány mutačním testováním na varianty (tj. jednonukleotidové polymorfismy [SNP]) v kandidátských genech zájmu. Jakmile je genetické testování pro danou sadu variant dokončeno, je kódovaný soubor laboratorních dat sloučen s vybranými demografickými, klinickými a epidemiologickými údaji získanými ze základního dotazníku GOG-0199 a předložen Konsorciu vyšetřovatelů modifikátorů společnosti BRCA-Associated. Centrální databáze rakoviny prsu (CIMBA) pro analýzu a publikování dat. Epidemiologická data a data SNP přidaná do centrální databáze jsou pak distribuována vyšetřovatelům odpovědným za analýzu konkrétního SNP nebo sady SNP z kandidátního genu nebo genetické dráhy.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19103
        • Gynecologic Oncology Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s nebo bez osobní anamnézy rakoviny prsu před zařazením do Gynecologic Oncology Group (GOG)-0199

    • V současné době je známo, že je nositelem mutace BRCA1/2 buď potvrzenou externí zprávou nebo výzkumným testováním

      • Bez BRCA1/2 mutace-negativní nebo mutace-neznámý stav

  • Zařazen do klinické studie GOG-0199 A splňuje následující kritéria:

    • Vyplněný základní dotazník (BQ-199)
    • Poskytnuté informace o předchozí anamnéze rakoviny prsu, včetně data diagnózy
    • Poskytl kompletní data z analýzy DNA o genetických variantách zájmu
  • Dostupné vzorky DNA pro analýzu
  • Stav hormonálních receptorů není specifikován
  • Stav před nebo po menopauze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pomocně-korelativní (vzorkování a analýza biomarkerů)
Jsou studovány dříve odebrané vzorky DNA a související klinické informace získané od účastníků s pozitivní mutací BRCA zapsaných na GOG-0199. Vzorky DNA jsou analyzovány mutačním testováním na varianty (tj. SNP) v kandidátských genech zájmu. Jakmile je genetické testování pro danou sadu variant dokončeno, je kódovaný soubor laboratorních dat sloučen s vybranými demografickými, klinickými a epidemiologickými daty získanými ze základního dotazníku GOG-0199 a odeslán do Centrální databáze CIMBA k analýze a publikování dat. . Epidemiologická data a data SNP přidaná do centrální databáze jsou pak distribuována vyšetřovatelům odpovědným za analýzu konkrétního SNP nebo sady SNP z kandidátního genu nebo genetické dráhy.
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Identifikace potenciálních genetických modifikátorů rizika rakoviny prsu
Časové okno: Až 2 roky
Až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gynecologic Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Greene, Gynecologic Oncology Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GOG-0246 (Jiný identifikátor: CTEP)
  • U10CA101165 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2009-00608 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000590275

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom prsu

Klinické studie na Laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit